Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка реактивного равновесия, нацеленная на падение, вызванное скольжением и спотыканием

4 мая 2020 г. обновлено: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Тренировка реактивного равновесия, нацеленная на падение, вызванное скольжением и спотыканием, среди пожилых людей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние тренировки реактивного равновесия (RBT), нацеленной на поскальзывание и спотыкание, на лабораторные поскальзывания и спотыкания. В попытке развить предыдущую работу настоящее исследование включало: 1) контрольную группу, прошедшую альтернативную тренировку баланса; 2) отдельные занятия по обучению и оценке; 3) альтернативные методы RBT, которые могут быть более подходящими для работы вне лаборатории по сравнению с предыдущими методами, и 4) взрослые участники старшего возраста, проходящие индивидуальное обучение, чтобы уменьшить отсев. Исследователи предположили, что поскальзывания после RBT приведут к улучшению кинематики реактивного равновесия и снижению частоты падений по сравнению с первоначальными поскальзываниями до любого вмешательства или после контрольного вмешательства. Исследователи также предположили, что поездки после RBT приведут к улучшению кинематики реактивного баланса и снижению частоты падений по сравнению с первоначальными поездками до любого вмешательства или после контрольного вмешательства. Результаты были предназначены для расширения знаний об эффективности альтернативных методов RBT и предоставления дополнительных доказательств их эффективности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
        • Virginia Tech - Department of Industrial and Systems Engineering

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) пройти медицинский анамнез и скрининг, проводимый врачом, который исключил участников с остеопорозом поясничного отдела позвоночника или проксимального отдела бедренной кости по оценке двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Lunar iDXA, GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс), или с любым нестабильным или прогрессирующим медицинские условия, которые могут способствовать дисбалансу или падениям

Критерий исключения:

  1. копченый
  2. были на физиотерапии
  3. в течение последних 10 лет имели переломы по поводу хрупкости, о которых сообщали сами
  4. перенес острую травму нижних конечностей в течение последних 3 мес.
  5. перенес операцию на нижних конечностях в течение последних шести месяцев
  6. было эндопротезирование голеностопного сустава
  7. перенесли эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава в течение последних 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировка реактивного баланса

Четыре тренировки, проводимые два раза в неделю в течение двух недель в группах по 1-2 участника. Каждое занятие длилось 0,5-1 час, с активным временем тренировки 30 минут для каждого участника.

Тренировка реактивного баланса включала в себя как скольжение, так и трип.

Обучение скольжению включало в себя многократное наступление на интерфейс с низким коэффициентом трения (нейлоновая ткань, размещенная на поликарбонатном листе размером 0,9 × 0,9 метра), при этом тренируясь контролировать / замедлять скользящую ногу и правильно позиционировать нескользящую ногу под тазом.

Тренировка в поездке включала в себя многократное восстановление после имитации поездки на модифицированной беговой дорожке. Во время стояния на модифицированной беговой дорожке полотно беговой дорожки быстро ускорялось назад, чтобы вызвать потерю равновесия вперед, что имитировало поездку во время ходьбы. Участники пытались сделать шаг, чтобы предотвратить падение и установить стабильную походку на беговой дорожке, после чего скорость беговой дорожки была снижена до нуля, чтобы завершить испытание.
Поведенческий: Тренировка реактивного баланса
Участников имитировали спотыкания и скольжения в безопасных контролируемых условиях, чтобы отработать их реактивную реакцию на эти распространенные нарушения баланса.
Активный компаратор: Тренировка контроля баланса

Четыре тренировки, проводимые два раза в неделю в течение двух недель в группах по 1-2 участника. Каждое занятие длилось 0,5-1 час, с активным временем тренировки 30 минут для каждого участника.

Контрольное вмешательство включало упражнения на общее равновесие, адаптированные из программы упражнений Отаго. Вкратце, все четыре занятия включали упражнения на равновесие и силовые упражнения с использованием утяжелителей для лодыжек, и их постепенно увеличивали по мере улучшения результатов за счет увеличения веса на лодыжках или сложности упражнений на равновесие (например, отсутствие удержания на стене или опоре).
Поведенческий: Тренировка баланса Отаго
Упражнения на баланс и силовые упражнения с использованием утяжелителей для лодыжек постепенно увеличивались по мере улучшения результатов за счет увеличения веса на лодыжках или сложности упражнений на баланс (например, отсутствие удержания на стене или опоре).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость скольжения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
наибольшая мгновенная скорость скользящей ноги во время фактического скольжения
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Пиковая скорость скольжения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
наибольшая мгновенная скорость скользящей ноги во время фактического скольжения
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
Угол ствола при приземлении после отключения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
передне-задний угол туловища относительно вертикали в момент касания начального восстановительного шага над спотыкающимся препятствием
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Угол ствола при приземлении после отключения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
передне-задний угол туловища относительно вертикали в момент касания начального восстановительного шага над спотыкающимся препятствием
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние скольжения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
расстояние, пройденное скользящей ногой во время фактического скольжения
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Расстояние скольжения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
расстояние, пройденное скользящей ногой во время фактического скольжения
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
Падение после поскальзывания, вызванного лабораторией
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
результат каждого проскальзывания классифицировали как падение, подъем или с помощью страховочной привязи.
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Падение после поскальзывания, вызванного лабораторией
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
результат каждого проскальзывания классифицировали как падение, подъем или с помощью страховочной привязи.
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
Длина шага восстановления после отключения
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
расстояние между передним и задним шагом первого шага через препятствие, о которое можно споткнуться
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Длина шага восстановления после отключения
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
расстояние между передним и задним шагом первого шага через препятствие, о которое можно споткнуться
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
Падение после поездки в лабораторию
Временное ограничение: в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
результат каждой поездки был классифицирован как: падение, восстановление или с помощью страховочной привязи.
в течение 1-й недели, до вмешательства, охватывающего 2-ю и 3-ю недели
Падение после поездки в лабораторию
Временное ограничение: в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3
результат каждой поездки был классифицирован как: падение, восстановление или с помощью страховочной привязи.
в течение недели 4, после вмешательства, которое длилось недели 2 и 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 мая 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 18-486

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками