Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Masseterisk nerveblokk effektiv ved myofascial smerte

6. april 2020 oppdatert av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning av effekten av ulike behandlingsformer ved masseterisk myofascial smerte: masseterisk nerveblokk, lokalbedøvelsesinjeksjon og tørrnåling

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av tre ulike behandlingsmetoder i behandlingen av myofascial smerte: masseterisk nerveblokk (MN), triggerpunktinjeksjon (TrP) med lokalbedøvelse (LA) og dry needling (DN). Design: 45 forsøkspersoner i alderen 18-54 år ble tilfeldig fordelt i MN-gruppen (n= 15), LA-gruppen (n=15) og DN-gruppen (n=15).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieutvalget besto av 45 pasienter med myofascial smerte som stammer fra massetermuskel, ble valgt i henhold til følgende kriterier:

Pasientene ble gruppert etter behandlingen de fikk: dry-needling (DN), TrP-injeksjoner med lokalbedøvelse (LA) og masseterisk nerveblokk (MNB). Lokalisering av masseteric trigger points (MTPs) var basert på klinikerens sans og pasientenes uttrykk for smerte. Lokal rykningsrespons var ikke observerbar i alle tilfeller. Denne prosedyren ble fullført ved bruk av digital palpasjon (1,5 kg), og den kliniske undersøkerens palpasjon ble kalibrert ved hjelp av et trykkalgometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av myofascial smerte.
  • Tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt i tyggemuskelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserte muskelsykdommer.
  • Overfølsomhet for lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - masseterisk nerveblokk
masseterisk nerveblokk med lokalbedøvelse lidokain enkelt app.
Fremgangsmåte: masseterisk nerveblokk
regional blokk av masseter
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpunktinjeksjon med lokalbedøvelse
lokalbedøvelse injeksjoner på triggerpunkter i tygge
Fremgangsmåte: triggerpunktinjeksjon
triggerpunktinjeksjon med lokalbedøvelse
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry needling
dren needling til masseter
Fremgangsmåte: dry needling
needling med akupunkturnåler av triggerpunkter i masseter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
før injeksjonene (T0, baseline)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 1. uke (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 4. uke (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurdert ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Pasienter vurderte smertene sine etter funksjon (smerter under tygging eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
Ved 12. uke (t3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
før injeksjonene (T0, baseline)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 1. uke (t1)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 4. uke (t2)
Graden av smerteintensitet ved palpasjon (PoP)
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Pasientene vurderte smerteintensiteten på tyggemuskelen ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som verst tenkelig smerte) mens en kalibrert undersøker palperte tyggemuskelen.
Ved 12. uke (t3)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: før injeksjonene (T0, baseline)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
før injeksjonene (T0, baseline)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 1. uke (t1)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 1. uke (t1)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 4. uke (t2)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 4. uke (t2)
Målingen av smertefri maksimal munnåpning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 12. uke (t3)
Smertefri MMO ble målt som avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre fortenner mens pasientens munn er åpen som mulig uten hjelp og uten smerter i tyggemuskelen. Tre målinger ble utført, og deres gjennomsnitt er registrert.
Ved 12. uke (t3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzincan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 135162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere