Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo

14. februar 2024 oppdatert av: Butantan Institute

Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo

Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie for å estimere prevalensen av antistoffer mot SARS-CoV-2 er forskjellige populasjonsundergrupper i delstaten São Paulo

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18901

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05503-900
        • Avenida Vital Brasil 1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Hjemmekontakter til helsepersonell ved Hospital das Clínicas ved Medical School of USP diagnostisert med COVID-19;
  • Flyktninger som bor i byen São Paulo - CORAS-BR-prosjektet;
  • Blodgivere fra Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
  • Butantan Penitentiary Progression Center deltakere;
  • Penitentiary System Hospital Center (CHSP) deltakere;
  • SABE-prosjektet - Kohort av eldre i byen São Paulo og deres hjemmekontakter;
  • Beboere i Long Term Care Institution (ILPI) i Botucatu;
  • Hjemmekontakter til barn og unge med positiv diagnose for COVID-19, deltok på Instituto da Criança, HCFMUSP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle potensielle frivillige invitert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle potensielle kvalifiserte deltakere, men som ikke viser interesse for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
HC-USP
Hjemmekontakter til helsepersonell diagnostisert med COVID-19 ved Hospital of Clínic of Medicine School ved University of São Paulo
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
CORAS
Flyktninger som bor i byen São Paulo
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Hemosenter
Blodgivere fra Pró-Sangue Hemocenter Foundation i São Paulo
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Deltakere av CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Deltakere av CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
SABE (helse, velvære og aldring)
Deltakere i SABE-prosjektet (helse, velvære og aldring)
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
ILPI – Langtidsomsorgsinstitusjon for eldre
Beboere i langtidspleieinstitusjonen for eldre i Botucatu
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
ICR-USP - Children's Institute of HCFMUSP
Hjemmekontakter til barn og ungdom diagnostisert med COVID-19, deltok ved Barneinstituttet for HCFMUSP
Diagnostisk test: Serologisk test
IgM og IgG for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Nasofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2
Diagnostisk test: Orofaryngeal vattpinne
PCR for SARS-CoV-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av antistoffer mot SARS-CoV-2 gjennom serologisk testing
Tidsramme: 1 måned
IgM og IgG antistoffer mot SARS-CoV-2
1 måned
Frekvens av deltakere med et positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 måned
Positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Butantan Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • COVID-19-Epi-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger