Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) w podgrupach populacji w stanie São Paulo

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Butantan Institute

Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 w podgrupach populacji w stanie São Paulo

Badanie seroepidemiologiczne zakażenia SARS-CoV-2 w podgrupach populacji w stanie São Paulo

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe mające na celu oszacowanie częstości występowania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 w różnych podgrupach populacji w stanie São Paulo

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18901

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05503-900
        • Avenida Vital Brasil 1500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Kontakty domowe pracowników służby zdrowia w Hospital das Clínicas Szkoły Medycznej USP, u których zdiagnozowano COVID-19;
  • Uchodźcy mieszkający w mieście São Paulo – projekt CORAS-BR;
  • Krwiodawcy z Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
  • Uczestnicy Butantan Penitentiary Progression Centre;
  • Uczestnicy Centrum Szpitalnego Systemu Penitencjarnego (CHSP);
  • Projekt SABE – Kohorta osób starszych w mieście São Paulo i ich kontakty domowe;
  • Mieszkańcy Instytucji Opieki Długoterminowej (ILPI) w Botucatu;
  • Kontakty domowe dzieci i młodzieży z pozytywnym rozpoznaniem COVID-19, uczęszczających do Instituto da Criança, HCFMUSP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkich potencjalnych ochotników zaproszono do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy potencjalni kwalifikujący się uczestnicy, którzy nie wykazują zainteresowania udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
HC-USP
Kontakty domowe pracowników służby zdrowia, u których zdiagnozowano COVID-19 w Szpitalu Kliniki Lekarskiej Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
KORAS
Uchodźcy mieszkający w mieście São Paulo
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
Hemocentrum
Krwiodawcy Fundacji Pró-Sangue Hemocenter w São Paulo
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
CPP - Butantan Penitencjarny Ośrodek Progresji
Uczestnicy CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
CHSP - Centrum Szpitalne Systemu Więziennego
Uczestnicy CHSP – Centrum Szpitalnego Systemu Penitencjarnego
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
SABE (zdrowie, dobre samopoczucie i starzenie się)
Uczestnicy projektu SABE (zdrowie, dobre samopoczucie i starzenie się)
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
ILPI - Zakład Opieki Długoterminowej dla Osób Starszych
Mieszkańcy Zakładu Opieki Długoterminowej dla Osób Starszych w Botucatu
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2
ICR-USP - Instytut Dziecięcy HCFMUSP
Kontakty domowe dzieci i młodzieży z rozpoznaniem COVID-19, uczęszczających w Instytucie Dziecięcym HCFMUSP
Test diagnostyczny: Test serologiczny
IgM i IgG dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli
PCR dla SARS-CoV-2
Test diagnostyczny: Wymaz z jamy ustnej i gardła
PCR dla SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 poprzez testy serologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeciwciała IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2
1 miesiąc
Częstość uczestników z pozytywnym wynikiem testu RT-PCR na obecność SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pozytywny wynik testu RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Butantan Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVID-19-Epi-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami