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Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo

14 febbraio 2024 aggiornato da: Butantan Institute

Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo

Studio sieroepidemiologico sull'infezione da SARS-CoV-2 in sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale per stimare la prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 in diversi sottogruppi di popolazione nello Stato di San Paolo

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18901

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05503-900
        • Avenida Vital Brasil 1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Contatti domiciliari degli operatori sanitari dell'Hospital das Clínicas della Facoltà di Medicina dell'USP con diagnosi di COVID-19;
  • Rifugiati che vivono nella città di São Paulo - Progetto CORAS-BR;
  • Donatori di sangue della Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
  • Partecipanti al centro di progressione penitenziaria di Butantan;
  • Partecipanti al Centro Ospedaliero del Sistema Penitenziario (CHSP);
  • Progetto SABE - Coorte di Anziani della città di São Paulo e loro referenti domiciliari;
  • Residenti della Long Term Care Institution (ILPI) di Botucatu;
  • Contatti domiciliari di bambini e adolescenti con diagnosi positiva per COVID-19, frequentati presso Instituto da Criança, HCFMUSP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i potenziali volontari invitati a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i potenziali partecipanti idonei, ma che non mostrano interesse a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
HC-USP
Contatti domiciliari degli operatori sanitari con diagnosi di COVID-19 presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina Clinica dell'Università di San Paolo
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
CORAS
Rifugiati che vivono nella città di San Paolo
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Emocentro
Donatori di sangue della Fondazione Pró-Sangue Hemocenter di San Paolo
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
CPP - Centro di progressione penitenziario di Butantan
Partecipanti al CPP - Centro di progressione penitenziaria di Butantan
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
CHSP - Centro Ospedaliero Sistema Penitenziario
Partecipanti del CHSP - Centro Ospedaliero del Sistema Penitenziario
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
SABE (Salute, Benessere e Invecchiamento)
Partecipanti al Progetto SABE (Salute, Benessere e Invecchiamento)
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
ILPI - Istituto di lungodegenza per anziani
Residenti dell'istituto di assistenza a lungo termine per anziani di Botucatu
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
ICR-USP - Istituto per bambini di HCFMUSP
Contatti domiciliari di bambini e adolescenti con diagnosi di COVID-19, frequentati presso il Children's Institute di HCFMUSP
Test diagnostico: Test sierologico
IgM e IgG per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone nasofaringeo
PCR per SARS-CoV-2
Test diagnostico: Tampone orofaringeo
PCR per SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di anticorpi contro SARS-CoV-2 attraverso test sierologici
Lasso di tempo: 1 mese
Anticorpi IgM e IgG contro SARS-CoV-2
1 mese
Frequenza dei partecipanti con un risultato positivo del test RT-PCR per SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 mese
Risultato positivo del test RT-PCR per SARS-CoV-2
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Butantan Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • COVID-19-Epi-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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