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Estudo Soroepidemiológico da Infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) em Subgrupos Populacionais no Estado de São Paulo

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Butantan Institute

Estudo soroepidemiológico da infecção por SARS-CoV-2 em subgrupos populacionais no Estado de São Paulo

Estudo soroepidemiológico da infecção por SARS-CoV-2 em subgrupos populacionais no Estado de São Paulo

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal para estimar a prevalência de anticorpos contra SARS-CoV-2 em diferentes subgrupos populacionais no Estado de São Paulo

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
18901

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05503-900
        • Avenida Vital Brasil 1500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Contatos domiciliares de profissionais de saúde do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP diagnosticados com COVID-19;
  • Refugiados residentes na cidade de São Paulo - Projeto CORAS-BR;
  • Doadores de Sangue da Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
  • Participantes do Centro de Progressão Penitenciária do Butantan;
  • participantes do Centro Hospitalar do Sistema Penitenciário (CHSP);
  • Projeto SABE - Coorte de Idosos do Município de São Paulo e seus contatos domiciliares;
  • Residentes da Instituição de Longa Permanência (ILPI) de Botucatu;
  • Contatos domiciliares de crianças e adolescentes com diagnóstico positivo para COVID-19, atendidos no Instituto da Criança, HCFMUSP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os potenciais voluntários convidados a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Todos os potenciais participantes elegíveis, mas que não demonstram interesse em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
HC-USP
Contatos domiciliares de profissionais de saúde diagnosticados com COVID-19 no Hospital da Clínica Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
CORAS
Refugiados residentes na cidade de São Paulo
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Hemocentro
Doadores de Sangue da Fundação Hemocentro Pró-Sangue de São Paulo
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
CPP - Centro de Progressão Penitenciária do Butantã
Participantes do CPP - Centro de Progressão Penitenciária do Butantã
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
CHSP - Centro Hospitalar do Sistema Penitenciário
Participantes do CHSP - Centro Hospitalar do Sistema Penitenciário
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
SABE (Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento)
Participantes do Projeto SABE (Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento)
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
ILPI - Instituição de Longa Permanência para Idosos
Residentes da Instituição de Longa Permanência para Idosos de Botucatu
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
ICR-USP - Instituto da Criança do HCFMUSP
Contatos domiciliares de crianças e adolescentes diagnosticados com COVID-19, atendidos no Instituto da Criança do HCFMUSP
Teste de diagnostico: Teste sorológico
IgM e IgG para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab Nasofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2
Teste de diagnostico: Swab orofaríngeo
PCR para SARS-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de anticorpos contra SARS-CoV-2 por meio de testes sorológicos
Prazo: 1 mês
Anticorpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2
1 mês
Frequência de participantes com resultado positivo do teste RT-PCR para SARS-CoV-2
Prazo: 1 mês
Resultado positivo do teste RT-PCR para SARS-CoV-2
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Butantan Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COVID-19-Epi-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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