Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
14. februar 2024 oppdatert av: Butantan Institute
Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infeksjon i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie for å estimere prevalensen av antistoffer mot SARS-CoV-2 er forskjellige populasjonsundergrupper i delstaten São Paulo
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18901
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Hjemmekontakter til helsepersonell ved Hospital das Clínicas ved Medical School of USP diagnostisert med COVID-19;
- Flyktninger som bor i byen São Paulo - CORAS-BR-prosjektet;
- Blodgivere fra Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Butantan Penitentiary Progression Center deltakere;
- Penitentiary System Hospital Center (CHSP) deltakere;
- SABE-prosjektet - Kohort av eldre i byen São Paulo og deres hjemmekontakter;
- Beboere i Long Term Care Institution (ILPI) i Botucatu;
- Hjemmekontakter til barn og unge med positiv diagnose for COVID-19, deltok på Instituto da Criança, HCFMUSP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle potensielle frivillige invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alle potensielle kvalifiserte deltakere, men som ikke viser interesse for å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HC-USP
Hjemmekontakter til helsepersonell diagnostisert med COVID-19 ved Hospital of Clínic of Medicine School ved University of São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Flyktninger som bor i byen São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
Hemosenter
Blodgivere fra Pró-Sangue Hemocenter Foundation i São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
|
|
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Deltakere av CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Deltakere av CHSP - Penitentiary System Hospital Center
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
SABE (helse, velvære og aldring)
Deltakere i SABE-prosjektet (helse, velvære og aldring)
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
ILPI – Langtidsomsorgsinstitusjon for eldre
Beboere i langtidspleieinstitusjonen for eldre i Botucatu
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Children's Institute of HCFMUSP
Hjemmekontakter til barn og ungdom diagnostisert med COVID-19, deltok ved Barneinstituttet for HCFMUSP
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av antistoffer mot SARS-CoV-2 gjennom serologisk testing
Tidsramme: 1 måned
|
IgM og IgG antistoffer mot SARS-CoV-2
|
1 måned
|
|
Frekvens av deltakere med et positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 måned
|
Positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19-Epi-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .