Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjemaets funksjonelle vanskeligheter forkortet versjon: tyrkisk oversettelse, gyldighets- og pålitelighetsstudie.

21. september 2026 oppdatert av: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

Tilpasning av funksjonsvansker spørreskjema-forkortet versjonsundersøkelse til tyrkisk og bestemmelse av psykometriske egenskaper: gyldighets- og pålitelighetsstudie.

The Functional Difficulties Questionnaire-shortened version "(FDQ-s) is a unique questionnaire that aimed at evaluating the functional performance of the upper extremities and trunk following cardiothoracic surgery.

Aim of this study is adaptation of the FDQ-s questionnaire to Turkish culture and study its psychometric properties, validity and reliability.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Cardiac surgeries performed by sternotomy method are the most common surgical treatment method in coronary artery disease. Although the median sternotomy has advantages in terms of ease of application, cost and long-term survival, muskuloskeletal complications can be encountered in the postoperative period.

In the studies conducted, it was found that patients had difficulties in functional activities including mobilization and daily life activities after median sternotomy. Also restrictions or loss of motion can be observed in the joint range of motion of the shoulder joint and thoracic region.

The FDQ-s scale consists of 10 functional tasks developed by Sturgess et al. These tasks are activities such as coughing, sneezing, deep breathing, movements involving the upper extremity, turning in bed, sitting upright in the chair, and ambulation. When applying FDQ-s, patients will mark how hard they are in each task on the 100 mm straight line. The first point on the left means "no difficulty" and the last point on the right means "maximum difficulty". The score will be determined by measuring from the starting point to the place marked by the patient. The total score is at most 100 points and at least 0 points. The high score indicates that the patient's difficulty level is high.

Although there are many functional difficulties faced by patients in the postoperative period, there is no outcome measurement in our language that evaluates the level of these difficulties globally and objectively.

Our research will be done due to the elimination of this deficiency in the literature.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Having undergone coronary artery bypass surgery with median sternotomi

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being over the age of 18
  • Having undergone coronary artery bypass surgery (via median sternotomi)

Exclusion Criteria:

  • Not having ability to read and write in Turkish
  • Having cognitive impairment
  • Being in the intensive care unit for more than five days due to medical reasons.
  • Having undergone surgery involving thorax or upper extremity in the last 6 months.
  • Having neurologic or musculoskeletal problems to prevent evaluation, ambulation and exercise.
  • Patients who have an infection or unhealed scar after surgery even if their first measurements are made

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: OTHER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of the Functional Status (with FDQ-s: Turkish version questionnaire)
Tidsramme: First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after discharge (control).

FDQ-S is a questionnaire created to evaluate the difficulties faced by patients undergoing cardiac surgery, especially when performing functional tasks of the thoracic region and upper extremity. The questionnaire consisting of 10 questions in total, the patients marked how much difficulty they had in each task, on a 100 mm straight line.The first point on the left means "no difficulty" and the last point on the right means "maximum difficulty". The score was determined by measuring from the starting point to the place marked by the patient. The total score is at most 100 points and at least 0 points. The high score indicates that the patient's strain level is high. With time frames we aimed to evaluate the change of the difficulty of patients function.
First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after discharge (control).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change of the Mobility Status : (Barthel İndex of Activities of Daily Living)
Tidsramme: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

Barthel Index determines the level of addiction of the patient in 10 sections: nutrition, washing, self-care, dressing and bowel care, bladder care, toilet care, wheelchair to bed and vice versa, mobility (walking on a smooth surface, using the wheelchair: if appropriate), going up and down stairs.The total score is in the range of 0-100, which means 0-20 points: fully dependent, 21-61: highly dependent, 62-90: moderately dependent, 91-99: slightly dependent, 100 points: fully independent.With time frames we aimed to evaluate the change of the mobility scores.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Quality of Life Status: (SF-36 Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

SF-36 is the most common scale used to measure individuals' quality of life. This scale examines 8 dimensions of health with 36 items such as physical function, role restrictions (due to physical and emotional problems), social function, mental health, vitality (energy), pain and general perception of health.Instead of giving only one total score, the scale gives total score separately for each subscale.100 points indicate good health, 0 points indicate bad health. With time frame we aimed to evaluate the cange of the life quality score of patients.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Pain Status: (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain. Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain." The distance from the 0 point to the place marked by the patient indicates the pain of the patient. With time frame we aimed to evaluate the change of the life quality score of patients.
First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Mobility Status: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Tidsramme: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

The Perme ICU Mobility Score is a tool developed to measure the patient's mobility status starting with the ability to follow commands and culminating in the distance walked in two minutes. A total score of 3 or 4 is given for each item, reflecting the patient's mobility. A high score indicates a small amount of mobility barrier and low help, while a low score indicates more mobility and more help needed for mobility. With time frame we aimed to evaluate the change of the mobility score.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Age
Tidsramme: First day at the hospital (pre-op)

Age (Year)
First day at the hospital (pre-op)
Height
Tidsramme: First day at the hospital (pre-op)

Height in meters
First day at the hospital (pre-op)
BMI
Tidsramme: First day at the hospital

BMI (weight and height combined to report BMI in kg/m²)
First day at the hospital

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Muğla Sıtkı Koçman University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aydın Private Medinova Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Studieleder: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MSc Thesis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger