Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócona wersja kwestionariusza trudności funkcjonalnych: tłumaczenie tureckie, badanie ważności i rzetelności.

21 września 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

Adaptacja kwestionariusza trudności funkcjonalnych w wersji skróconej do języka tureckiego i określenie właściwości psychometrycznych: badanie trafności i rzetelności.

The Functional Difficulties Questionnaire-shortened version "(FDQ-s) is a unique questionnaire that aimed at evaluating the functional performance of the upper extremities and trunk following cardiothoracic surgery.

Aim of this study is adaptation of the FDQ-s questionnaire to Turkish culture and study its psychometric properties, validity and reliability.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Cardiac surgeries performed by sternotomy method are the most common surgical treatment method in coronary artery disease. Although the median sternotomy has advantages in terms of ease of application, cost and long-term survival, muskuloskeletal complications can be encountered in the postoperative period.

In the studies conducted, it was found that patients had difficulties in functional activities including mobilization and daily life activities after median sternotomy. Also restrictions or loss of motion can be observed in the joint range of motion of the shoulder joint and thoracic region.

The FDQ-s scale consists of 10 functional tasks developed by Sturgess et al. These tasks are activities such as coughing, sneezing, deep breathing, movements involving the upper extremity, turning in bed, sitting upright in the chair, and ambulation. When applying FDQ-s, patients will mark how hard they are in each task on the 100 mm straight line. The first point on the left means "no difficulty" and the last point on the right means "maximum difficulty". The score will be determined by measuring from the starting point to the place marked by the patient. The total score is at most 100 points and at least 0 points. The high score indicates that the patient's difficulty level is high.

Although there are many functional difficulties faced by patients in the postoperative period, there is no outcome measurement in our language that evaluates the level of these difficulties globally and objectively.

Our research will be done due to the elimination of this deficiency in the literature.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Having undergone coronary artery bypass surgery with median sternotomi

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being over the age of 18
  • Having undergone coronary artery bypass surgery (via median sternotomi)

Exclusion Criteria:

  • Not having ability to read and write in Turkish
  • Having cognitive impairment
  • Being in the intensive care unit for more than five days due to medical reasons.
  • Having undergone surgery involving thorax or upper extremity in the last 6 months.
  • Having neurologic or musculoskeletal problems to prevent evaluation, ambulation and exercise.
  • Patients who have an infection or unhealed scar after surgery even if their first measurements are made

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
  • Perspektywy czasowe: OTHER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of the Functional Status (with FDQ-s: Turkish version questionnaire)
Ramy czasowe: First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after discharge (control).

FDQ-S is a questionnaire created to evaluate the difficulties faced by patients undergoing cardiac surgery, especially when performing functional tasks of the thoracic region and upper extremity. The questionnaire consisting of 10 questions in total, the patients marked how much difficulty they had in each task, on a 100 mm straight line.The first point on the left means "no difficulty" and the last point on the right means "maximum difficulty". The score was determined by measuring from the starting point to the place marked by the patient. The total score is at most 100 points and at least 0 points. The high score indicates that the patient's strain level is high. With time frames we aimed to evaluate the change of the difficulty of patients function.
First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after discharge (control).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of the Mobility Status : (Barthel İndex of Activities of Daily Living)
Ramy czasowe: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

Barthel Index determines the level of addiction of the patient in 10 sections: nutrition, washing, self-care, dressing and bowel care, bladder care, toilet care, wheelchair to bed and vice versa, mobility (walking on a smooth surface, using the wheelchair: if appropriate), going up and down stairs.The total score is in the range of 0-100, which means 0-20 points: fully dependent, 21-61: highly dependent, 62-90: moderately dependent, 91-99: slightly dependent, 100 points: fully independent.With time frames we aimed to evaluate the change of the mobility scores.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Quality of Life Status: (SF-36 Quality of Life Questionnaire)
Ramy czasowe: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

SF-36 is the most common scale used to measure individuals' quality of life. This scale examines 8 dimensions of health with 36 items such as physical function, role restrictions (due to physical and emotional problems), social function, mental health, vitality (energy), pain and general perception of health.Instead of giving only one total score, the scale gives total score separately for each subscale.100 points indicate good health, 0 points indicate bad health. With time frame we aimed to evaluate the cange of the life quality score of patients.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Pain Status: (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

The visual analog scale (VAS) is a validated, subjective measure for acute and chronic pain. Scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain." The distance from the 0 point to the place marked by the patient indicates the pain of the patient. With time frame we aimed to evaluate the change of the life quality score of patients.
First day at the hospital (pre-op), day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).
Change of the Mobility Status: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Ramy czasowe: Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

The Perme ICU Mobility Score is a tool developed to measure the patient's mobility status starting with the ability to follow commands and culminating in the distance walked in two minutes. A total score of 3 or 4 is given for each item, reflecting the patient's mobility. A high score indicates a small amount of mobility barrier and low help, while a low score indicates more mobility and more help needed for mobility. With time frame we aimed to evaluate the change of the mobility score.
Day of discharge (post-op), 15th day after surgery (control day).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Age
Ramy czasowe: First day at the hospital (pre-op)

Age (Year)
First day at the hospital (pre-op)
Height
Ramy czasowe: First day at the hospital (pre-op)

Height in meters
First day at the hospital (pre-op)
BMI
Ramy czasowe: First day at the hospital

BMI (weight and height combined to report BMI in kg/m²)
First day at the hospital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muğla Sıtkı Koçman University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aydın Private Medinova Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Dyrektor Studium: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSc Thesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami