Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote-by-Default omsorg i COVID-19-pandemien

31. mars 2022 oppdatert av: University of Oxford

Remote-by-Default omsorg i COVID-19-pandemien: adressering av mikro-, meso- og makronivåutfordringene til en radikal ny tjenestemodell

18 måneders studie, finansiert av ESRC COVID-19 forskningsfond. Målet er å utforske og støtte det raske skiftet fra ansikt til ansikt til fjernsamtaler (telefon og video) i primærhelsetjenesten. Det er tre komponenter: en studie av kliniske interaksjoner og beslutningstaking (mikro); fire lokalitetsbaserte organisatoriske casestudier av nye omsorgsmodeller (meso); abd en studie av hvordan digital innovasjon kan støtte NHS-infrastruktur og omvendt (makro).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

18 måneders studie, finansiert av ESRC COVID-19 forskningsfond. Målet er å utforske og støtte det raske skiftet fra ansikt til ansikt til fjernsamtaler (telefon og video) i primærhelsetjenesten. Det er tre komponenter: en studie av kliniske interaksjoner og beslutningstaking (mikro); fire lokalitetsbaserte organisatoriske casestudier av nye omsorgsmodeller (meso); abd en studie av hvordan digital innovasjon kan støtte NHS-infrastruktur og omvendt (makro). Metodene er hovedsakelig kvalitative (intervjuer, virtuell etnografi, analyse av dokumenter, mikroanalyse av samtaler) og er utformet for å informere om aksjonsforskning.

Nøkkelleveranser:

Minst to evidensbaserte vurderingsverktøy: kvalitativ (spørsmål for fjernvurdering av pustevansker) og kvantitativ (en COVID-19-spesifikk tidlig advarselsscore)

Overførbare leksjoner om hvordan du oppnår rask spredning og oppskalering, spredt i sanntid gjennom våre omfattende tverrsektorielle nettverk

Styrket infrastruktur for å støtte digital innovasjon i NHS

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studie av blandede metoder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for intervjuer

Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse

18 år eller eldre

Ansatte som er involvert i å levere eksterne-som standard-tjenester i frontlinjen eller "back offices"

Pasienter/omsorgspersoner som har krysset veier med primærhelsetjenesten under Covid-pandemien.

Kasusstudier på apotek:

Ansatte som er involvert i å levere eksterne farmasøytkonsultasjonstjenester i frontlinjen eller "back offices"

Pasienter/omsorgspersoner som har krysset veier med primærhelsetjenestene på apoteket under COVID-19-pandemien.

Inklusjonskriterier for video- og telefonkonsultasjoner

Pasienter som har ekstern konsultasjon i primærhelsetjenesten angående symptomer assosiert med COVID-19 og deres klinikere (basert i Oxford/Thames Valley) som har samtykket i å delta i studien

Inkluderingskriterier for fokusgrupper

Pasienter som har opplevd selvrapporterte "lange Covid"-symptomer (kun for pasientfokusgrupper)

Klinikere som har opplevd selvrapporterte "lange Covid"-symptomer (kun for klinikere fokusgrupper)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter eller klinikere som er for syke til å bli intervjuet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Fjernvurderingsverktøy
Kvalitative metoder: semistrukturerte intervjuer for ca. 40 førstelinjeklinikere
RECAP tidlig advarsel score
Utvikling av sykdomsspesifikk tidlig varslingsscore, som bygger på tidligere arbeid gjennom litteraturgjennomgang og NEWS2-score
Implementering/Oppskalering av casestudier
Studie av implementering og oppskalering av ekstern-som standard på fire forskjellige britiske nettsteder
Styrking av infrastruktur
Teori- og datadrevet endringsinnsats som involverer beslutningstakere, regulatorer, fagorganer, industri, pasienter og innbyggere med sikte på å overvinne samspillende problemer som påvirker suksessen til digitale prosjekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 18 måneder
Et sett med spørsmål og et prediktivt verktøy innebygd i elektroniske journaler, designet for å skille personer med mistenkt covid-19 som trenger å gå til sykehus fra de som trygt kan overvåkes hjemme. Den endelige fjernvurderingen av COVID-19 i primærhelsetjenesten (RECAP) Tidlig varslingsscore deler folk inn i "grønne" (bli hjemme, overvåke selv), gul (profesjonell overvåking, f.eks. via virtuelle avdelinger med hjemmeoksymetri), eller rød ( vurdere personlig umiddelbart).
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Oxford

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Plymouth
Nuffield Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 283196

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger