- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435041
Remote-by-Default omsorg i COVID-19-pandemien
Remote-by-Default omsorg i COVID-19-pandemien: adressering av mikro-, meso- og makronivåutfordringene til en radikal ny tjenestemodell
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
18 måneders studie, finansiert av ESRC COVID-19 forskningsfond. Målet er å utforske og støtte det raske skiftet fra ansikt til ansikt til fjernsamtaler (telefon og video) i primærhelsetjenesten. Det er tre komponenter: en studie av kliniske interaksjoner og beslutningstaking (mikro); fire lokalitetsbaserte organisatoriske casestudier av nye omsorgsmodeller (meso); abd en studie av hvordan digital innovasjon kan støtte NHS-infrastruktur og omvendt (makro). Metodene er hovedsakelig kvalitative (intervjuer, virtuell etnografi, analyse av dokumenter, mikroanalyse av samtaler) og er utformet for å informere om aksjonsforskning.
Nøkkelleveranser:
Minst to evidensbaserte vurderingsverktøy: kvalitativ (spørsmål for fjernvurdering av pustevansker) og kvantitativ (en COVID-19-spesifikk tidlig advarselsscore)
Overførbare leksjoner om hvordan du oppnår rask spredning og oppskalering, spredt i sanntid gjennom våre omfattende tverrsektorielle nettverk
Styrket infrastruktur for å støtte digital innovasjon i NHS
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for intervjuer
Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse
18 år eller eldre
Ansatte som er involvert i å levere eksterne-som standard-tjenester i frontlinjen eller "back offices"
Pasienter/omsorgspersoner som har krysset veier med primærhelsetjenesten under Covid-pandemien.
Kasusstudier på apotek:
Ansatte som er involvert i å levere eksterne farmasøytkonsultasjonstjenester i frontlinjen eller "back offices"
Pasienter/omsorgspersoner som har krysset veier med primærhelsetjenestene på apoteket under COVID-19-pandemien.
Inklusjonskriterier for video- og telefonkonsultasjoner
Pasienter som har ekstern konsultasjon i primærhelsetjenesten angående symptomer assosiert med COVID-19 og deres klinikere (basert i Oxford/Thames Valley) som har samtykket i å delta i studien
Inkluderingskriterier for fokusgrupper
Pasienter som har opplevd selvrapporterte "lange Covid"-symptomer (kun for pasientfokusgrupper)
Klinikere som har opplevd selvrapporterte "lange Covid"-symptomer (kun for klinikere fokusgrupper)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter eller klinikere som er for syke til å bli intervjuet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fjernvurderingsverktøy
Kvalitative metoder: semistrukturerte intervjuer for ca. 40 førstelinjeklinikere
|
|
RECAP tidlig advarsel score
Utvikling av sykdomsspesifikk tidlig varslingsscore, som bygger på tidligere arbeid gjennom litteraturgjennomgang og NEWS2-score
|
|
Implementering/Oppskalering av casestudier
Studie av implementering og oppskalering av ekstern-som standard på fire forskjellige britiske nettsteder
|
|
Styrking av infrastruktur
Teori- og datadrevet endringsinnsats som involverer beslutningstakere, regulatorer, fagorganer, industri, pasienter og innbyggere med sikte på å overvinne samspillende problemer som påvirker suksessen til digitale prosjekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remote COVID-19 Assessment in Primary Care (RECAP) Tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 18 måneder
|
Et sett med spørsmål og et prediktivt verktøy innebygd i elektroniske journaler, designet for å skille personer med mistenkt covid-19 som trenger å gå til sykehus fra de som trygt kan overvåkes hjemme.
Den endelige fjernvurderingen av COVID-19 i primærhelsetjenesten (RECAP) Tidlig varslingsscore deler folk inn i "grønne" (bli hjemme, overvåke selv), gul (profesjonell overvåking, f.eks. via virtuelle avdelinger med hjemmeoksymetri), eller rød ( vurdere personlig umiddelbart).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fiorentino F, Prociuk D, Espinosa Gonzalez AB, Neves AL, Husain L, Ramtale SC, Mi E, Mi E, Macartney J, Anand SN, Sherlock J, Saravanakumar K, Mayer E, de Lusignan S, Greenhalgh T, Delaney BC. An Early Warning Risk Prediction Tool (RECAP-V1) for Patients Diagnosed With COVID-19: Protocol for a Statistical Analysis Plan. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 5;10(10):e30083. doi: 10.2196/30083.
- Ladds E, Rushforth A, Wieringa S, Taylor S, Rayner C, Husain L, Greenhalgh T. Persistent symptoms after Covid-19: qualitative study of 114 "long Covid" patients and draft quality principles for services. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 20;20(1):1144. doi: 10.1186/s12913-020-06001-y.
- Greenhalgh T, Thompson P, Weiringa S, Neves AL, Husain L, Dunlop M, Rushforth A, Nunan D, de Lusignan S, Delaney B. What items should be included in an early warning score for remote assessment of suspected COVID-19? qualitative and Delphi study. BMJ Open. 2020 Nov 12;10(11):e042626. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042626.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 283196
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia