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Assistenza remota per impostazione predefinita nella pandemia di COVID-19

31 marzo 2022 aggiornato da: University of Oxford

Assistenza remota per impostazione predefinita nella pandemia COVID-19: affrontare le sfide a livello micro, meso e macro di un nuovo modello di servizio radicale

Studio di 18 mesi, finanziato dal fondo di ricerca ESRC COVID-19. L'obiettivo è quello di esplorare e supportare il rapido passaggio dalle conversazioni faccia a faccia a quelle remote (telefoniche e video) nelle cure primarie. Ci sono tre componenti: uno studio delle interazioni cliniche e del processo decisionale (micro); quattro casi studio organizzativi territoriali di nuovi modelli assistenziali (meso); e uno studio su come l'innovazione digitale può supportare l'infrastruttura del SSN e viceversa (macro).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Studio di 18 mesi, finanziato dal fondo di ricerca ESRC COVID-19. L'obiettivo è quello di esplorare e supportare il rapido passaggio dalle conversazioni faccia a faccia a quelle remote (telefoniche e video) nelle cure primarie. Ci sono tre componenti: uno studio delle interazioni cliniche e del processo decisionale (micro); quattro casi studio organizzativi territoriali di nuovi modelli assistenziali (meso); e uno studio su come l'innovazione digitale può supportare l'infrastruttura del SSN e viceversa (macro). I metodi sono principalmente qualitativi (interviste, etnografia virtuale, analisi di documenti, microanalisi di conversazioni) e sono progettati per informare la ricerca-azione.

Risultati principali:

Almeno due strumenti di valutazione basati sull'evidenza: qualitativo (domande per la valutazione remota della dispnea) e quantitativo (un punteggio di allerta precoce specifico per COVID-19)

Lezioni trasferibili su come ottenere una rapida diffusione e scalabilità, diffuse in tempo reale attraverso le nostre estese reti intersettoriali

Infrastruttura rafforzata per supportare l'innovazione digitale nel SSN

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio con metodi misti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le interviste

Disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione

A partire dai 18 anni di età

Personale coinvolto nella fornitura di servizi remoti per impostazione predefinita in prima linea o "back office"

Pazienti/assistenti che hanno incrociato la strada con i servizi di assistenza primaria durante la pandemia di Covid.

Casi di studio in farmacia:

Personale coinvolto nella fornitura di servizi di consulenza farmacista a distanza in prima linea o "back office"

Pazienti/assistenti che hanno incrociato la strada con i servizi di assistenza primaria delle farmacie di comunità durante la pandemia di COVID-19.

Criteri di inclusione per consulenze video e telefoniche

Pazienti che hanno consultazioni di assistenza primaria a distanza per quanto riguarda i sintomi associati a COVID-19 e i loro medici (con sede a Oxford/Thames Valley) che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di inclusione per focus group

Pazienti che hanno manifestato sintomi di "Covid lungo" auto-riferiti (solo per focus group di pazienti)

Medici che hanno manifestato sintomi di "Covid lungo" auto-riferiti (solo per i focus group dei medici)

Criteri di esclusione:

Pazienti o medici che sono troppo malati per essere intervistati

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Strumenti di valutazione a distanza
Metodi qualitativi: interviste semi-strutturate per circa 40 operatori clinici di prima linea
RECAP punteggio di allerta precoce
Sviluppo del punteggio di allerta precoce specifico della malattia, sulla base di lavori precedenti attraverso la revisione della letteratura e il punteggio NEWS2
Casi di studio di implementazione/scalabilità
Studio dell'implementazione e scalabilità del remote-by-default in quattro diversi siti nel Regno Unito
Potenziamento delle infrastrutture
Sforzo di cambiamento guidato dalla teoria e dai dati che coinvolge responsabili politici, regolatori, organismi professionali, industria, pazienti e cittadini al fine di superare le questioni interagenti che incidono sul successo dei progetti digitali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione remota COVID-19 nelle cure primarie (RECAP) Punteggio di allerta precoce
Lasso di tempo: 18 mesi
Una serie di domande e uno strumento predittivo integrato nelle cartelle elettroniche, progettato per distinguere le persone con sospetto covid-19 che devono recarsi in ospedale da quelle che possono essere tranquillamente monitorate a casa. Il punteggio finale del punteggio di allerta precoce della valutazione RECAP (Remote COVID-19 Assessment in Primary Care) divide le persone in "verde" (stare a casa, auto-monitoraggio), ambra (monitoraggio professionale, ad esempio, tramite reparti virtuali con ossimetria domiciliare) o rosso ( valutare tempestivamente di persona).
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oxford

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Plymouth
Nuffield Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 283196

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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