Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная помощь по умолчанию в условиях пандемии COVID-19

31 марта 2022 г. обновлено: University of Oxford

Дистанционная помощь по умолчанию в условиях пандемии COVID-19: решение проблем на микро-, мезо- и макроуровнях радикально новой модели обслуживания

18-месячное исследование, финансируемое исследовательским фондом ESRC COVID-19. Цель состоит в том, чтобы изучить и поддержать быстрый переход от личных к дистанционным (телефонным и видео) разговорам в первичной медико-санитарной помощи. Есть три компонента: исследование клинических взаимодействий и принятия решений (микро); четыре местных организационных тематических исследования новых моделей ухода (мезо); abd a исследование того, как цифровые инновации могут поддерживать инфраструктуру NHS и наоборот (макро).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

18-месячное исследование, финансируемое исследовательским фондом ESRC COVID-19. Цель состоит в том, чтобы изучить и поддержать быстрый переход от личных к дистанционным (телефонным и видео) разговорам в первичной медико-санитарной помощи. Есть три компонента: исследование клинических взаимодействий и принятия решений (микро); четыре местных организационных тематических исследования новых моделей ухода (мезо); abd a исследование того, как цифровые инновации могут поддерживать инфраструктуру NHS и наоборот (макро). Методы в основном качественные (интервью, виртуальная этнография, анализ документов, микроанализ разговоров) и предназначены для информационного исследования действий.

Ключевые результаты:

Не менее двух инструментов оценки, основанных на фактических данных: качественный (вопросы для дистанционной оценки одышки) и количественный (оценка раннего предупреждения, специфичная для COVID-19).

Переносимые уроки о том, как добиться быстрого распространения и масштабирования, распространяемые в режиме реального времени через наши обширные межотраслевые сети.

Усиленная инфраструктура для поддержки цифровых инноваций в NHS

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Смешанные методы исследования

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в интервью

Желание и возможность дать информированное согласие на участие

Возраст 18 лет и старше

Персонал, участвующий в предоставлении удаленных услуг по умолчанию на переднем крае или в «бэк-офисах».

Пациенты/опекуны, которые пересеклись со службами первичной медико-санитарной помощи во время пандемии Covid.

Кейсы аптеки:

Персонал, участвующий в оказании удаленных консультационных услуг фармацевта на переднем крае или в «бэк-офисах».

Пациенты/опекуны, которые пересеклись со службами первичной медико-санитарной помощи внебольничных аптек во время пандемии COVID-19.

Критерии включения для видео и телефонных консультаций

Пациенты, проходящие удаленную консультацию первичной медико-санитарной помощи по поводу симптомов, связанных с COVID-19, и их врачи (базирующиеся в Оксфорде/Долине Темзы), которые согласились участвовать в исследовании.

Критерии включения в фокус-группы

Пациенты, у которых, по их словам, наблюдались «длительные симптомы Covid» (только для фокус-групп пациентов)

Клиницисты, у которых, по их словам, наблюдались «длительные» симптомы Covid (только для фокус-групп клиницистов)

Критерий исключения:

Пациенты или врачи, которые слишком больны, чтобы быть опрошены

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Инструменты удаленной оценки
Качественные методы: полуструктурированные интервью примерно с 40 практикующими врачами.
Оценка раннего предупреждения RECAP
Разработка оценки раннего предупреждения для конкретных заболеваний на основе предыдущей работы посредством обзора литературы и оценки NEWS2
Внедрение/расширение тематических исследований
Изучение внедрения и масштабирования удаленного управления по умолчанию на четырех различных объектах в Великобритании.
Укрепление инфраструктуры
Усилия по изменению, основанные на теории и данных, с участием политиков, регулирующих органов, профессиональных организаций, промышленности, пациентов и граждан с целью преодоления взаимодействующих проблем, влияющих на успех цифровых проектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистанционная оценка COVID-19 в первичной медико-санитарной помощи (RECAP) Оценка раннего предупреждения
Временное ограничение: 18 месяцев
Набор вопросов и прогностический инструмент, встроенный в электронные записи, призван отличать людей с подозрением на COVID-19, которым необходимо лечь в больницу, от тех, за кем можно безопасно наблюдать дома. Окончательная дистанционная оценка COVID-19 в первичной медицинской помощи (RECAP) раннее предупреждение делит людей на «зеленых» (оставайтесь дома, самоконтроль), желтых (профессиональный мониторинг, например, с помощью виртуальных палат с домашней оксиметрией) или красных ( быстро оценить лично).
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Oxford

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Plymouth
Nuffield Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 283196

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками