Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert terapi hos pasienter med schizofreni

17. juli 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Dyreassistert terapi hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni

Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre den psykiatriske, emosjonelle, fysiske og sosiale statusen hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.

Studien tar sikte på å undersøke effekten av AAT-program hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni. Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med schizofreni på psykiatrisk avdeling randomisert inn i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter før og etter intervensjon, inkludert PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre utfallet av psykiatriske og emosjonelle symptomer, fysisk aktivitet, sosiale ferdigheter, velvære hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.

Studien tar sikte på å vurdere anvendelser og utfall av psykiatriske symptomer, sosiale ferdigheter, kognitiv funksjon, velvære, emosjonell status og fysisk form for AAT-programmet brukt på middelaldrende og eldre pasienter med kronisk schizofreni.

Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med kronisk schizofreni som ble innlagt i barnehage og rehabiliteringsavdeling, og gjennomføre en randomisert, kontrollert studie. 40 pasienter vil bli stratifisert av avdelingen i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter gjennomført innen en uke før og etter 12-ukers program. Emner vil bli evaluert av PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT i begge øktene. Statistisk analyse undersøkes ved hjelp av paret t-test for å se om det er en signifikant forskjell (basert på p-verdi) mellom skårene til to vurderingsøkter i AAT- og kontrollgruppen, og ved bruk av uavhengig t-test for å se om det er en signifikant forskjell i endringsskårene for to vurderingsøkter mellom de 2 gruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-post: ccr776@cgmh.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en diagnose schizofreni i henhold til DSM-5.
  2. Voksen i alderen 40 år eller eldre.
  3. Å ha stabile fysiske og psykiske helsetilstander basert på mesterklinikerens vurdering.
  4. Å ha vilje til å delta i studien etter grundig forståelse av innholdet.
  5. Ikke fått behandlingsprotokoll siste halve året.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kognitiv svikt f.eks. afasi, ute av stand til å følge 3 eller flere ordre.
  2. Å være allergisk mot dyr.
  3. Astmas historie.
  4. Koagulasjonsforstyrrelser
  5. presentere symptomer på spesifikk fobi, angstlidelse og tvangslidelse i sammenheng med hund, infeksjon og kontaminering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Eksperimentell: AAT-gruppen
Dyreassistert terapi vil bli gitt én 1-times økt per uke i 48 uker.
Annen: Dyreassistert terapi
Dyreassistert terapi er når dyr brukes i målrettede behandlingsøkter. Disse målene kan være fysiske, mentale, emosjonelle eller sosiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre skårene for positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen brukes til å måle alvorlighetsgraden av symptomer hos pasienter med schizofreni.
Baseline, umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score i vurderingen av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er en observasjonsvurderingsskala designet for å måle kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på den taiwanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er en kognitiv screeningtest for påvisning av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på kinesisk lykkebeholdning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er et subjektivt mål på velvære.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er et 21-elements selvrapporteringsinstrument for å måle depresjon, angst og spenning/stress.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre poengsummen til stolstandtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å måle beinstyrke.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score for Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre poengsummene for 5-meters gangtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å vurdere ganghastighet.
Baseline, umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202000549B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger