- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04476836
Dyreassistert terapi hos pasienter med schizofreni
Dyreassistert terapi hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni
Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre den psykiatriske, emosjonelle, fysiske og sosiale statusen hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.
Studien tar sikte på å undersøke effekten av AAT-program hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni. Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med schizofreni på psykiatrisk avdeling randomisert inn i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter før og etter intervensjon, inkludert PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre utfallet av psykiatriske og emosjonelle symptomer, fysisk aktivitet, sosiale ferdigheter, velvære hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.
Studien tar sikte på å vurdere anvendelser og utfall av psykiatriske symptomer, sosiale ferdigheter, kognitiv funksjon, velvære, emosjonell status og fysisk form for AAT-programmet brukt på middelaldrende og eldre pasienter med kronisk schizofreni.
Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med kronisk schizofreni som ble innlagt i barnehage og rehabiliteringsavdeling, og gjennomføre en randomisert, kontrollert studie. 40 pasienter vil bli stratifisert av avdelingen i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter gjennomført innen en uke før og etter 12-ukers program. Emner vil bli evaluert av PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT i begge øktene. Statistisk analyse undersøkes ved hjelp av paret t-test for å se om det er en signifikant forskjell (basert på p-verdi) mellom skårene til to vurderingsøkter i AAT- og kontrollgruppen, og ved bruk av uavhengig t-test for å se om det er en signifikant forskjell i endringsskårene for to vurderingsøkter mellom de 2 gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose schizofreni i henhold til DSM-5.
- Voksen i alderen 40 år eller eldre.
- Å ha stabile fysiske og psykiske helsetilstander basert på mesterklinikerens vurdering.
- Å ha vilje til å delta i studien etter grundig forståelse av innholdet.
- Ikke fått behandlingsprotokoll siste halve året.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt f.eks. afasi, ute av stand til å følge 3 eller flere ordre.
- Å være allergisk mot dyr.
- Astmas historie.
- Koagulasjonsforstyrrelser
- presentere symptomer på spesifikk fobi, angstlidelse og tvangslidelse i sammenheng med hund, infeksjon og kontaminering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: AAT-gruppen
Dyreassistert terapi vil bli gitt én 1-times økt per uke i 48 uker.
|
Dyreassistert terapi er når dyr brukes i målrettede behandlingsøkter.
Disse målene kan være fysiske, mentale, emosjonelle eller sosiale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre skårene for positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen brukes til å måle alvorlighetsgraden av symptomer hos pasienter med schizofreni.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score i vurderingen av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er en observasjonsvurderingsskala designet for å måle kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre score på den taiwanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er en kognitiv screeningtest for påvisning av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre score på kinesisk lykkebeholdning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er et subjektivt mål på velvære.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre score på depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er et 21-elements selvrapporteringsinstrument for å måle depresjon, angst og spenning/stress.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre poengsummen til stolstandtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er for å måle beinstyrke.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre score for Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
|
Endre poengsummene for 5-meters gangtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Denne testen er for å vurdere ganghastighet.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202000549B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyreassistert terapi
-
Mehtap METİN KARAASLANHar ikke rekruttert ennåAllergitesting | Smerter, emosjonelle symptomer og fysiologiske parametere
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRFullført
-
Universidad Pontificia ComillasFundación San Juan de DiosAktiv, ikke rekrutterendeIntellektuell funksjonshemmingSpania
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeHar ikke rekruttert ennåEmosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse, borderline typeStorbritannia
-
Şeyma DemiralayAtlas UniversityFullførtSpråk- og taleforstyrrelser, psykiatrisk sykepleie, mental helse, dyreassistert terapiTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
University of Puerto RicoFullført
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Public Health Service of CataluñaRekrutteringEmosjonelt stressSpania
-
University of BaselRehab BaselRekrutteringMinimalt bevisst tilstandSveits
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyFullførtType 2 diabetes mellitus | Kjæledyr-menneskelig bindingTyrkia (Türkiye)