Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassistert terapi hos pasienter med schizofreni

17. juli 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Dyreassistert terapi hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni

Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre den psykiatriske, emosjonelle, fysiske og sosiale statusen hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.

Studien tar sikte på å undersøke effekten av AAT-program hos middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni. Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med schizofreni på psykiatrisk avdeling randomisert inn i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter før og etter intervensjon, inkludert PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyreassistert terapi (AAT) kan være nyttig for å forbedre utfallet av psykiatriske og emosjonelle symptomer, fysisk aktivitet, sosiale ferdigheter, velvære hos pasienter med fysisk og psykisk sykdom og eldre.

Studien tar sikte på å vurdere anvendelser og utfall av psykiatriske symptomer, sosiale ferdigheter, kognitiv funksjon, velvære, emosjonell status og fysisk form for AAT-programmet brukt på middelaldrende og eldre pasienter med kronisk schizofreni.

Etterforskerne skal rekruttere 40 pasienter med kronisk schizofreni som ble innlagt i barnehage og rehabiliteringsavdeling, og gjennomføre en randomisert, kontrollert studie. 40 pasienter vil bli stratifisert av avdelingen i AAT-gruppe og kontrollgruppe. AAT-gruppen vil fullføre det 12-ukers programmet. Denne studien inneholder to vurderingsøkter gjennomført innen en uke før og etter 12-ukers program. Emner vil bli evaluert av PANSS, ACIS, MoCA-T, CHI, DASS-21, CST, TUG og 5MWT i begge øktene. Statistisk analyse undersøkes ved hjelp av paret t-test for å se om det er en signifikant forskjell (basert på p-verdi) mellom skårene til to vurderingsøkter i AAT- og kontrollgruppen, og ved bruk av uavhengig t-test for å se om det er en signifikant forskjell i endringsskårene for to vurderingsøkter mellom de 2 gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en diagnose schizofreni i henhold til DSM-5.
  2. Voksen i alderen 40 år eller eldre.
  3. Å ha stabile fysiske og psykiske helsetilstander basert på mesterklinikerens vurdering.
  4. Å ha vilje til å delta i studien etter grundig forståelse av innholdet.
  5. Ikke fått behandlingsprotokoll siste halve året.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kognitiv svikt f.eks. afasi, ute av stand til å følge 3 eller flere ordre.
  2. Å være allergisk mot dyr.
  3. Astmas historie.
  4. Koagulasjonsforstyrrelser
  5. presentere symptomer på spesifikk fobi, angstlidelse og tvangslidelse i sammenheng med hund, infeksjon og kontaminering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Eksperimentell: AAT-gruppen
Dyreassistert terapi vil bli gitt én 1-times økt per uke i 48 uker.
Dyreassistert terapi er når dyr brukes i målrettede behandlingsøkter. Disse målene kan være fysiske, mentale, emosjonelle eller sosiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre skårene for positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen brukes til å måle alvorlighetsgraden av symptomer hos pasienter med schizofreni.
Baseline, umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre score i vurderingen av kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er en observasjonsvurderingsskala designet for å måle kommunikasjons- og samhandlingsferdigheter.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på den taiwanske versjonen av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er en kognitiv screeningtest for påvisning av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på kinesisk lykkebeholdning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er et subjektivt mål på velvære.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score på depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er et 21-elements selvrapporteringsinstrument for å måle depresjon, angst og spenning/stress.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre poengsummen til stolstandtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å måle beinstyrke.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre score for Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne.
Baseline, umiddelbart etter behandling
Endre poengsummene for 5-meters gangtesten
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling
Denne testen er for å vurdere ganghastighet.
Baseline, umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202000549B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyreassistert terapi

Abonnere