Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 2a evaluering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av PLN-74809 hos pasienter med primær skleroserende kolangitt (PSC)

20. januar 2026 oppdatert av: Pliant Therapeutics, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, dosevarierende, placebokontrollert, fase 2a-evaluering av sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til PLN-74809 hos deltakere med primær skleroserende kolangitt (PSC) og mistenkt leverfibrose (INTEGRIS-PSC)

En fase 2a, multisenter, randomisert, dobbeltblind, dosevarierende, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og PK av PLN-74809 hos deltakere med primær skleroserende kolangitt og mistenkt leverfibrose

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Todelt studie:

Del 1 – 12 ukers behandlingsperiode som evaluerer 40 mg PLN-74809 eller matchende placebo Del 2 – 12 ukers behandlingsperiode som evaluerer to dosegrupper, 80 mg og 160 mg PLN-74809 eller matchende placebo

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
121

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital: Department of Gastroenterology and Hepatology
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Department Gastroenterology, Hepatopancreatology and Digestive Oncology CUB Hôpital Erasme
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3H 0V5
        • Aspen Woods Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • University of Alberta Hospital - Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I) GI Research Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre-University Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto Centre for Liver Disease (TCLD), University Health Network, Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre
  • Forente stater
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford University School of Medicine
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • California Pacific Medical Center Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
        • Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Schiff Center of Liver Diseases/University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Gastroenterology Liver Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Henry Ford Health System
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Digestive Disease Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Health Clinical Research Services Unit
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Liver Institute Northwest
  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043 CEDEX 9
        • CHU Grenoble Alpes - Hopital Michallon
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille service MAD
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Saint Antoine Hospital/ Hepatology Department
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • C.H.U. Hautepierre
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Centre Hépato-Biliaire - Hôpital Paul-Brousse
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus University Medical Center
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
        • University Hospitals Birmingham NHS
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust, Denmark Hill
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital/Oxford University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University Medicine Berlin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg -Eppendorf/ I. Dept of Medicine
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, I. Med. Klinik
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Medical University of Vienna Div. of Gastroenterology and Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert klinisk diagnose av storkanal-PSC basert på en unormal kolangiografi vurdert ved magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP), endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) og/eller perkutan transhepatisk kolangiopankreatografi (PTC) i sammenheng med kolestatisk lever
  • Mistanke om leverfibrose, som definert ved måling av leverstivhet (LSM), vurdert ved ultralydbasert forbigående elastografi (TE, FibroScan®) ELLER Enhanced Liver Fibrosis (ELF) Score ELLER Historisk leverbiopsi som viser fibrose uten skrumplever (ved et hvilket som helst skåringssystem) ELLER Magnetisk resonans elastografi (MRE)
  • Serum ALP-konsentrasjon > 1 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Deltakere som mottar behandling for IBD er tillatt, hvis de får en stabil dose fra screening og forventes å forbli stabil i løpet av studien
  • Serum AST- og ALAT-konsentrasjon ≤ 5 ganger øvre normalgrense
  • Hvis du mottar behandling med UDCA, er behandlingen ved en dose på < 25 mg/kg/dag, har vært stabil i minst 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til leversykdom, inkludert sekundær skleroserende kolangitt eller viral, metabolsk eller alkoholisk leversykdom, vurdert klinisk
  • Kjent eller mistenkt overlappende klinisk og histologisk diagnose av autoimmun hepatitt
  • Small duct PSC (bevis på PSC på historisk leverhistologi, med normale galleganger på kolangiografi)
  • Tilstedeværelse av levercirrhose vurdert ved leverhistologi, ultralydbasert leverstivhetsmåling, ELF-score, MRE og/eller tegn og symptomer på leverdekompensasjon (inkludert, men ikke begrenset til, gulsott, ascites, varicealblødning og/eller leverencefalopati .
  • Serum ALP-konsentrasjon > 10 ganger øvre normalgrense.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Placebo (del 1, 2 og 3)
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: PLN-74809 Dose-nivå 1
Del 1, Kohort 1 Dose: 40 mg, opptil 12 uker
Legemiddel: PLN-74809
PLN-74809
Eksperimentell: PLN-74809 Dose-nivå 2
Del 2, Kohort 2 Dose: 80 mg, opptil 12 uker; PLN-74809 Dose-nivå 2 etter PLN-74809 Dose-nivå 1
Legemiddel: PLN-74809
PLN-74809
Eksperimentell: PLN-74809 Dosenivå 3
Del 2, Kohort 3 Dose: 160 mg, opptil 12 uker; PLN-74809 dose-nivå 3 etter PLN-74809 dose-nivå 1
Legemiddel: PLN-74809
PLN-74809
Eksperimentell: PLN-74809 Dose Nivå 4
Del 3, Kohort 4 Dose: 320 mg, i minst 24 uker og opptil 48 uker; PLN-74809 Dose-nivå 4 etter PLN-74809 Dose-nivå 2 og 3
Legemiddel: PLN-74809
PLN-74809

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 40 uker
Natur og andel av TEAE-er mellom PLN-74809 og placebogruppene. Behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAE-er) er definert som bivirkninger som oppstod eller forverret seg etter første administrering av studiemedikamentet
Opptil 40 uker
Antall deltakere med alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 40 uker
Art og andel av alvorlige TEAE-er mellom PLN-74809- og placebogruppene. En SAE ble definert som en hendelse som, ved enhver dose, resulterer i følgende: død, en livstruende situasjon; innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende innleggelse, vedvarende eller betydelig funksjonsnedsettelse/uførhet, en medfødt feil/fødselsdefekt eller en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon.
Opptil 40 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av PLN-74809 totale plasmakonsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Opptil 12 uker
Vurdering av PLN-74809 totale plasmakonsentrasjoner uke 12, 2 timer etter dosering
Opptil 12 uker
Vurdering av PLN-74809 totale plasmakonsentrasjoner uke 24
Tidsramme: Opptil 24 uker
Vurdering av PLN-74809 totale plasmakonsentrasjoner uke 24, 2 timer etter dosering
Opptil 24 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder endring fra baseline i forbedret levefibrose (ELF) ved uke 12
Tidsramme: Baseline til uke 12
Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-scoren er en ikke-invasiv blodprøve utledet fra måling av hyaluronsyre (HA), amino-terminal propeptid av type III prokollagen (PIIINP) og vevshemmer av metalloprotease 1 (TIMP1) ved hjelp av en proprietær algoritme (Siemens) som kombinerer de 3 forskjellige testene som bruker 3 forskjellige enheter for å produsere et tall som ikke har en enhet. ELF-scoren er en laboratorietest, er enhetsløs og brukes som en kontinuerlig variabel. Den minimale ELF-scoren er null, den maksimale ELF-scoren er ukjent. Jo høyere ELF-score, desto verre er sykdomsutfallet. ELF er en score for alvorlighetsvurdering mot biopsibekreftet fibrose. En score på <7,7 er ingen til mild, >7,7-9,8 er moderat, >9,8 er alvorlig.
Baseline til uke 12
Vurder endring fra utgangspunkt i forbedret leverfibrose (ELF) ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-score er en ikke-invasiv blodprøve utledet fra måling av hyaluronsyre (HA), aminoterminal propeptid av type III-prokollagen (PIIINP) og vevshemmer av metalloprotease 1 (TIMP1) ved hjelp av en proprietær algoritme (Siemens) som kombinerer de 3 ulike testene som bruker 3 ulike enheter for å produsere et tall som ikke har en enhet. ELF-score er en laboratorietest, er enhetsløs og brukes som en kontinuerlig variabel. Den minimale ELF-scoren er null, den maksimale ELF-scoren er ukjent. Jo høyere ELF-score, jo verre er sykdomsutkommet. ELF er en score for alvorlighetsvurdering mot biopsibekreftet fibrose. En score på <7,7 er ingen til mild, >7,7-9,8 er moderat, >9,8 er alvorlig.
Baseline til uke 24
Vurder endring fra utgangspunkt i serum alkalisk fosfatase (ALP) ved uke 12
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
Endring i leverfunksjon Serum Alkaline Fosfatase (ALP) fra baseline til uke 12
Fra baseline til uke 12
Vurder endring fra baseline i serum alkalisk fosfatase (ALP) ved uke 24
Tidsramme: Uten behandling til uke 24
Endring i leverfunksjon serum alkalisk fosfatase (ALP) fra baseline til uke 24
Uten behandling til uke 24
Vurder prosentvis endring fra baseline i PRO-C3 leverfibrose-biomarker ved uke 12
Tidsramme: Baseline til uke 12
Vurder endring i PRO-C3 leverfibrose-biomarker fra baseline til uke 12
Baseline til uke 12
Vurder prosentvis endring fra baseline i PRO-C3 leverfibrose-biomarkør ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Vurder endring i PRO-C3 leverfibrose-biomarkør fra utgangspunkt til uke 24
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pliant Therapeutics, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PLN-74809-PSC-203
  • INTEGRIS-PSC (Annen identifikator: Pliant Therapeutics Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger