Pilottester en mobilapp for å øke fysisk aktivitet blant gravide og postpartum kvinner

Etter at kontakt er etablert og kvalifisering bekreftet, vil deltakere (N=40) bli registrert og baseline-undersøkelser vil bli utført for å samle inn informasjon om livsstil, mental helse og angstnivåer. Pasientdata for de deltakerne som har samtykket i å være med i studien og spesifikt har blitt enige om samtykkeskjemaet for å tillate studieteamet å hente data fra sine prenatale diagrammer. Dataene som hentes fra diagrammer vil inkludere pasientvekter, vitale tegn, blodtrykk, aktuelle komplikasjoner, blodanalytter og glukosetoleransetestresultater fra hvert prenatalt besøk. Etter at babyen er født, vil det også bli innhentet fødselsrapporter for å samle informasjon om fødselsresultatene (kjønn, fødselsmåte, komplikasjoner, tid i fødsel) og babyens antropometriske data (fødselsvekt, fødselslengde, hodeomkrets).

Kompensasjon vil være i form av Amazon-gavekort (levert elektronisk). Det vil være 4 tidspunkt hvor de tar nettvurderingene. På hvert tidspunkt vil de også få tilsendt et Actigraph-akselerometer for å ha på seg i en uke. Disse vil bli renset og sendt eller avlevert for å unngå kontaminering fra studieteamet til deltakerne. Når uken er over vil studieteamet sjekke inn med deltakerne og diskutere en plan for henting. De kan gå utenfor for et studieteammedlem å hente (kontaktløst) eller de kan sende det tilbake (med medfølgende returkonvolutt).

Hver deltaker vil fortsatt motta totalt $160. De rekrutteres og samtykkes på nettet rundt 18-20 uker. Vurderinger vil skje ved 4 tidspunkter: baselinevurderinger ved 23-25 ​​ukers svangerskap ($40), telefonsjekk ved 30 uker, andre vurdering/sett med undersøkelser ved 35-37 uker ($40), oppnådde leveringsresultater, 6 ukers postpartumundersøkelser ($40) ), og 12 ukers undersøkelser etter fødselen ($40).

Statistiske analyser:

Bestemmelse av prøvestørrelse: Prøvestørrelse for denne pilotstudien ble bestemt basert på tidligere utførte fysiske aktivitetsintervensjoner blant gravide kvinner. Effektstørrelsen (0,91) for hovedresultatet av fysisk aktivitet ble bestemt ved å se på fysisk aktivitetsdata etter intervensjon fra Asci et al.83. Med denne effektstørrelsen ble det bestemt ved hjelp av SAS-programvare med en type I feilrate på 0,05 at en prøvestørrelse på 20 per gruppe kunne oppdage denne forskjellen med 80 % kraft, og derfor er vår prøvestørrelse på 15 per gruppe berettiget for et pilotprosjekt .

Dataanalyser:

Mål 1: For å estimere suksessen og gjennomførbarheten av rekrutteringsmetoder, antall personer som vil høre om studien via ulike metoder (f.eks. helsepersonell, helsemesser, jungeltelegrafen) vil bli estimert. Deretter vil antall kvinner som fullførte innledende screening, antall kvinner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, antall kvinner som fullfører hver av vurderingene, antall randomiserte kvinner og antall kvinner som følger intervensjonen være. fast bestemt. Exit-intervjudataene vil bli analysert via standard innholdsanalyser for kvalitative studier som tidligere beskrevet84 (og nylig utført av vår gruppe). Mål 2: Selv om etterforskerne kanskje ikke oppdager alle gruppeforskjeller fordi etterforskerne foreslår et pilotprosjekt, vil passende statistiske tester bli utført for å undersøke trender, og dermed love for effekt i den større fremtidige studien. Normaliteten til fordelingen for hver variabel vil bli testet ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-tester, og ikke-normalfordelte data vil bli transformert etter behov. Grunnlinjekarakteristikkene til de to gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av t-tester eller Chi-kvadrat-tester. Den potensielle effekten av intervensjonen på studieresultater vil bli utforsket ved å bruke gjentatte mål ANOVAer (gruppe x tid). Spesifikt vil fysisk aktivitetsdata mellom grupper sammenlignes fra pre-post intervensjon. Alle data vil bli lagt inn i Redcap databehandlingssystem. Analyser vil bli utført ved hjelp av SAS eller annen statistisk programvare.