Пилотное тестирование мобильного приложения, предназначенного для повышения физической активности среди беременных и женщин в послеродовом периоде

После установления контакта и подтверждения права на участие будут зарегистрированы участники (N = 40), и будут проведены базовые опросы для сбора информации об образе жизни, психическом здоровье и уровне тревожности. Данные пациентов для тех участников, которые согласились участвовать в исследовании и специально согласовали форму согласия, чтобы исследовательская группа могла извлекать данные из своих пренатальных карт. Данные, вытягиваемые из диаграмм, будут включать вес пациентов, показатели жизнедеятельности, артериальное давление, текущие осложнения, анализы крови и результаты теста на толерантность к глюкозе при каждом пренатальном посещении. После рождения ребенка также будут получены отчеты о родах для сбора информации об исходах родов (пол, способ родов, осложнения, время родов) и антропометрических данных ребенка (вес при рождении, длина тела при рождении, окружность головы).

Компенсация будет в виде подарочных карт Amazon (доставляемых в электронном виде). Будет 4 момента времени, когда они будут проходить онлайн-оценки. В каждый момент времени им также будет высылаться акселерометр Actigraph для ношения в течение одной недели. Они будут продезинфицированы и отправлены по почте или выброшены, чтобы избежать заражения от исследовательской группы к участникам. Когда неделя закончится, исследовательская группа встретится с участниками и обсудит план их сбора. Они могут выйти на улицу, чтобы член исследовательской группы забрал его (бесконтактно), или они могут отправить его обратно по почте (с предоставленным обратным конвертом).

Каждый участник по-прежнему получит в общей сложности 160 долларов. Их набирают и дают согласие онлайн около 18-20 недель. Оценки будут проводиться в 4 момента времени: исходные оценки на 23–25 неделе беременности (40 долларов США), проверка по телефону на 30 неделе, вторая оценка/набор опросов на 35–37 неделе (40 долларов США), полученные результаты родов, 6-недельные послеродовые обследования (40 долларов США). ) и 12-недельные послеродовые обследования (40 долларов США).

Статистический анализ:

Определение размера выборки: Размер выборки для этого пилотного исследования был определен на основе ранее проведенных мероприятий по физической активности среди беременных женщин. Величина эффекта (0,91) для основного результата физической активности была определена на основе данных о физической активности после вмешательства, полученных Asci et al.83. При таком размере эффекта было определено с помощью программного обеспечения SAS с частотой ошибок типа I, равной 0,05, что размер выборки 20 на группу может обнаружить это различие с мощностью 80%, таким образом, наш размер выборки 15 на группу оправдан для пилотного проекта. .

Анализ данных:

Цель 1: оценить успешность и осуществимость методов набора, количество людей, которые узнают об исследовании с помощью различных методов (например, поставщики медицинских услуг, ярмарки здоровья, молва) будут оцениваться. Затем количество женщин, прошедших первоначальный скрининг, количество женщин, отвечающих критериям приемлемости, количество женщин, завершивших каждую из оценок, количество рандомизированных женщин и количество женщин, придерживающихся вмешательства, будут определенный. Данные выходного интервью будут проанализированы с помощью стандартного контент-анализа для качественных исследований, как описано ранее84 (и недавно выполнено нашей группой). Цель 2: Хотя исследователи могут не выявить все различия между группами, поскольку исследователи предлагают пилотный проект, будут проведены соответствующие статистические тесты для изучения тенденций и, таким образом, обещания эффекта в более крупном будущем исследовании. Нормальность распределения для каждой переменной будет проверена с помощью тестов Колмогорова-Смирнова, а данные с ненормальным распределением будут преобразованы по мере необходимости. Исходные характеристики двух групп будут сравниваться с использованием t-критерия или критерия хи-квадрат. Потенциальное влияние вмешательства на результаты исследования будет изучено с использованием повторных измерений ANOVA (группа x время). В частности, данные о физической активности между группами будут сравниваться до и после вмешательства. Все данные будут внесены в систему управления данными Redcap. Анализы будут проводиться с использованием SAS или другого статистического программного обеспечения.