Pilottestar en mobilapp för att öka fysisk aktivitet bland gravida och postpartum kvinnor

Efter att kontakt har upprättats och behörighet bekräftad, kommer deltagare (N=40) att registreras och baslinjeundersökningar kommer att genomföras för att samla in information om livsstil, mental hälsa och ångestnivåer. Patientdata för de deltagare som har gått med på att delta i studien och som specifikt har kommit överens om samtyckesformuläret för att tillåta studieteamet att hämta data från sina prenatala diagram. Data som hämtas från diagram kommer att omfatta patientvikter, vitala tecken, blodtryck, aktuella komplikationer, blodanalyter och glukostoleranstestresultat från varje prenatalt besök. Efter att barnet har fötts kommer förlossningsrapporter också att inhämtas för att samla in information om förlossningsresultaten (kön, förlossningssätt, komplikationer, tid under förlossningen) och barnets antropometriska data (födelsevikt, födelselängd, huvudomkrets).

Ersättning kommer att vara i form av Amazon-presentkort (levereras elektroniskt). Det kommer att finnas 4 tidpunkter där de gör onlinebedömningarna. Vid varje tidpunkt kommer de också att skickas en Actigraph accelerometer att bära i en vecka. Dessa kommer att saneras och postas eller lämnas för att undvika kontaminering från studieteamet till deltagarna. När veckan är över kommer studieteamet att checka in med deltagarna och diskutera en plan för hämtning. De kan lämna utanför för en studiegruppsmedlem att hämta (kontaktlöst) eller så kan de skicka tillbaka det (med medföljande returkuvert).

Varje deltagare kommer fortfarande att få totalt $160. De rekryteras och godkänns online cirka 18-20 veckor. Bedömningar kommer att ske vid 4 tidpunkter: baslinjebedömningar vid 23-25 ​​veckors graviditet ($40), telefonkontroll vid 30 veckor, andra utvärdering/uppsättning undersökningar vid 35-37 veckor ($40), erhållna leveransresultat, 6 veckors postpartumundersökningar ($40) ), och 12 veckors undersökningar efter förlossningen ($40).

Statistiska analyser:

Bestämning av provstorlek: Provstorleken för denna pilotstudie bestämdes baserat på tidigare utförda fysiska aktivitetsinterventioner bland gravida kvinnor. Effektstorleken (0,91) för det huvudsakliga resultatet av fysisk aktivitet bestämdes genom att titta på fysisk aktivitetsdata efter intervention från Asci et al.83. Med denna effektstorlek bestämdes det med hjälp av SAS-programvara med en typ I-felfrekvens på 0,05 att en urvalsstorlek på 20 per grupp kunde upptäcka denna skillnad med 80 % effekt, så vår urvalsstorlek på 15 per grupp är motiverad för ett pilotprojekt .

Dataanalyser:

Mål 1: För att uppskatta framgången och genomförbarheten av rekryteringsmetoder, antalet personer som kommer att höra om studien via olika metoder (t.ex. vårdgivare, hälsomässor, mun-till-mun) kommer att uppskattas. Sedan kommer antalet kvinnor som slutförde initial screening, antalet kvinnor som uppfyller behörighetskriterierna, antalet kvinnor som fullföljer var och en av bedömningarna, antalet randomiserade kvinnor och antalet kvinnor som följer interventionen att vara fast besluten. Exitintervjudata kommer att analyseras via standardinnehållsanalyser för kvalitativa studier som tidigare beskrivits84 (och nyligen utförda av vår grupp). Mål 2: Även om utredarna kanske inte upptäcker alla skillnader mellan grupper eftersom utredarna föreslår ett pilotprojekt, kommer lämpliga statistiska tester att utföras för att undersöka trender och därmed lova effekt i den större framtida studien. Normaliteten hos fördelningen för varje variabel kommer att testas med Kolmogorov-Smirnov-tester, och icke-normalfördelade data kommer att transformeras efter behov. Baslinjeegenskaperna för de två grupperna kommer att jämföras med t-tester eller Chi-kvadrat-tester. Den potentiella effekten av interventionen på studieresultat kommer att undersökas med hjälp av upprepade mätningar ANOVAs (grupp x tid). Specifikt kommer fysisk aktivitetsdata mellan grupper att jämföras från pre-post intervention. All data kommer att läggas in i Redcaps datahanteringssystem. Analyserna kommer att utföras med hjälp av SAS eller annan statistisk programvara.