YY-20394 、GEMOX-behandling diffust stort B-cellet lymfom enkeltarm, åpen, multisentrisert fase 1b/2 klinisk studie

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med tilbakevendende og/eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom bekreftet histologisk eller cytologisk; Fremgang etter førstelinjebehandling eller over systemisk behandling (minst CD20 monoklonalt antistoffbehandling); ECOG Performance Status (PS) karakter 0 ~ 1; Forventet overlevelse ≥3 måneder; Pasienten har minst én målbar lesjon som samsvarer med IWG2007-standarden; Godt organfunksjonsnivå: ANC≥1,0×109/L；PLT≥70×109/L；Hb≥80 g/L

;TBIL≤1,5×ULN； ALT和AST≤2,5×ULN；BUN/Urea和Cr≤1,5×ULN；LVEF≥50%； Fridericia-metoden korrigerte QT-intervallet (QTcF) for menn < 450 ms og kvinner <450 ms. .

Fra slutten av enhver tidligere antitumorterapi (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet terapi) til utvaskingsperioden for denne studien ≥4 uker; Deltok ikke i den kliniske utprøvingen som forsøksperson innen 1 måned før utprøvingen; Ifølge forskerens vurdering kan den overholde forsøksprotokollen; Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske studien, forstå studieprosedyrene og være i stand til å signere det informerte samtykket personlig.

Ekskluderingskriterier:

• De som har brukt PI3K som mål for antitumorlegemiddelprogresjon (unntatt de som ikke kan tolerere ut av gruppen); Enhver annen antitumorbehandling innen 4 uker; Tilstedeværelsen av en tredje interstitiell effusjon som ikke kan kontrolleres med drenering eller andre metoder (som massiv pleura og ascites); Bruk av steroidhormondosering (ekvivalent mengde prednison) større enn 20 mg/dag innen 4 uker, og kontinuerlig bruk i mer enn 14 dager; Ute av stand til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, eksisterende flere faktorer som påvirker legemiddelinntak og absorpsjon; Ikke i stand til å suspendere medisiner som kan forlenge QT-intervallet under studien (f.eks. antiarytmiske midler); Har lymfom med invasjon av sentralnervesystemet (CNS); Allergisk konstitusjon, eller kjent anafylaksi mot en hvilken som helst komponent i dette produktet; Har aktiv viral, bakteriell eller soppinfeksjon som krever behandling (f.eks. lungebetennelse); Ukontrollert diabetes, lungefibrose, akutt lungesykdom, interstitiell lungesykdom eller leversvikt; Pasienter med HBV, HCV-infeksjon (definert som HbsAg- og/eller HbcAb-positive og HBV-DNA-kopinummer ≥1×104 kopitall/ml eller ≥2000 IE/ml) eller akutt eller kronisk aktiv hepatitt C; Medisinsk historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv, eller med annen ervervet eller medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon; Etter å ha mottatt autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 90 dager før den første dosen i denne studien; Enhver hjertesykdom, inkludert (1) angina pectoris; (2) arytmi som krever medikamentell behandling eller av klinisk betydning; (3) hjerteinfarkt; (4) hjertesvikt; (5) enhver annen hjertesykdom som av etterforskere vurderes som uegnet til å delta i denne prøven; Gravide eller ammende kvinner eller baseline graviditetstesting positiv for fertile kvinner; Samtidige sykdommer (som alvorlig hypertensjon, diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom) som er alvorlig skadelig for pasientens sikkerhet eller fullføring av studien som bedømt av etterforskeren; Har andre primære maligniteter de siste 5 årene;