Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere seponering og re-behandling hos deltakere med tenosynovial kjempecelletumor (TGCT) tidligere behandlet med Pexidartinib (PLX3397)

11. desember 2024 oppdatert av: Daiichi Sankyo

En fase 4, multisenterstudie for å evaluere seponering og re-behandling hos pasienter med tenosynovial kjempecelletumor (TGCT) tidligere behandlet med Pexidartinib

Denne studien er designet for å evaluere seponering/re-behandling av pexidartinib-behandling hos tidligere behandlede deltakere med tenosynovial kjempecelletumor (TGCT).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne multisenterstudien med tidligere pexidartinib-behandlede deltakere med TGCT vil gi etterforskerne og deltakerne muligheten ved screening til enten å fortsette pexidartinib-behandlingen (Treatment Continuation Cohort) eller avbryte behandlingen med mulighet for å starte pexidartinib-behandlingen på nytt (Behandlingsfri/Re- Behandlingskohort).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Honor Health
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Rizzoli-Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCC Istituto Nazionale dei Tumori
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital Sant Pau
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden registrert og på peksidartinib-behandling i en av følgende studier: studie PLX108-10 (ENLIVEN), studie PLX108-01, studie PL3397-A-A103 eller studie PL3397-A-U126.
  • Villig og i stand til å fullføre PROMIS Physical Function Scale og EQ-5D-5L gjennom hele studiet.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer og for å overholde alle studiekrav.
  • Kvinner med reproduksjonspotensial må ha en negativ uringraviditetstest ved screening/baseline (for å bekreftes av en serumgraviditetstest tatt ved siste behandlingsbesøk i deres tidligere studie). De anbefales å bruke en effektiv, ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandling med pexidartinib og i 1 måned etter siste dose. Menn med kvinnelige partnere med reproduksjonspotensial bør rådes til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med pexidartinib og i 1 måned etter siste dose. Kvinnelige partnere til mannlige pasienter bør samtidig bruke effektive prevensjonsmetoder (hormonelle eller ikke-hormonelle).

Merk: En kvinne anses å ha reproduktivt potensial etter menarche og inntil den blir postmenopausal (ingen menstruasjon på minimum 12 måneder) med mindre den er permanent steril (gjennomgått en hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi) med et bekreftet av follikkelstimulerende hormon (FSH) testnivå >40 mIU/ml.

  • Mannlige deltakere må ikke fryse eller donere sæd fra og med screening og gjennom hele studieperioden, og i minst 5 halveringstider eller 1 måned etter den endelige studiemedikamentadministrasjonen, avhengig av hva som er lengst. Kvinnelige deltakere må ikke donere, eller hente ut egg til eget bruk, fra tidspunktet for screening og gjennom hele studiebehandlingsperioden, og i minst 1 måned eller 5 halveringstider etter siste studielegemiddeladministrering, avhengig av hva som er lengst.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en klinisk signifikant abnormitet identifisert av etterforskeren ved screening ved fysisk undersøkelse, laboratorietester eller elektrokardiogram (EKG) som, etter etterforskerens vurdering, ville utelukke deltakerens sikre fullføring av studien.
  • Eksponering for et annet undersøkelseslegemiddel eller nåværende deltakelse i andre terapeutiske undersøkelsesprosedyrer, i tillegg til pexidartinib-studier, innen 1 måned før start av studiebehandling. Enhver kjent kontraindikasjon for behandling med, inkludert overfølsomhet overfor, studiemedikamentet(e) eller hjelpestoffer i pexidartinib.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandlingskontinuasjonskohort
Tidligere behandlede deltakere med TGCT fortsetter sin nåværende dose med pexidartinib-behandling.
Legemiddel: Pexidartinib
200 mg kapsler administrert oralt to ganger daglig på tom mage (minst 1 time før eller minst 2 timer etter et måltid eller mellommåltid)
Andre navn:
  • TURALIO™️
  • PLX3397
Eksperimentell: Behandlingsfri/Re-Treatment Cohort
Tidligere behandlede deltakere med TGCT som avbryter behandling med pexidartinib (behandlingsfri periode) og hadde muligheten til å gjenoppta behandling med pexidartinib i dose ved fullføring av tidligere studie (re-behandlingsperiode).
Legemiddel: Pexidartinib
200 mg kapsler administrert oralt to ganger daglig på tom mage (minst 1 time før eller minst 2 timer etter et måltid eller mellommåltid)
Andre navn:
  • TURALIO™️
  • PLX3397

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall behandlingsfrie deltakere ved 12 måneder i den behandlingsfrie/re-behandlingskohorten
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder etter at siste deltaker meldte seg på Cohort
Deltakere som ikke forble behandlingsfrie ble definert som enten deltakere som gjenopptok behandling med pexidartinib, død (en hvilken som helst årsak) eller som mottok systemisk terapi eller gjennomgikk kirurgi for behandling av TGCT, avhengig av hva som inntreffer først. Antall deltakere som forble behandlingsfrie ved måned 12 rapporteres.
Baseline opptil 12 måneder etter at siste deltaker meldte seg på Cohort
Antall behandlingsfrie deltakere ved 24 måneder i den behandlingsfrie/re-behandlingskohorten
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder etter at siste deltaker meldte seg på Cohort
Deltakere som ikke forble behandlingsfrie ble definert som enten deltakere som gjenopptok behandling med pexidartinib, død (en hvilken som helst årsak) eller som mottok systemisk terapi eller gjennomgikk kirurgi for behandling av TGCT, avhengig av hva som inntreffer først. Antall deltakere som forble behandlingsfrie ved måned 24 rapporteres.
Baseline opptil 24 måneder etter at siste deltaker meldte seg på Cohort

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i PROMIS Fysisk funksjon total total poengsum i behandlingskontinuering og behandlingsfri/re-behandlingskohorter
Tidsramme: Baseline opp til måned 24
PROMIS Physical Function Total Total Score (inkluderer 11 spørsmål om øvre ekstremitet og 13 spørsmål om nedre ekstremiteter) varierer fra 24 til 120, med hvert enkelt spørsmål vurdert på en 5-punkts skala (hvor 1 ikke kan gjøre det og 5 er uten noen vanskelighet). Høyere LØFTE Fysisk funksjon Totalt totalt sett indikerer en bedre helsetilstand. Endringen fra baseline i PROMIS Physical Function Total Totalscore blir rapportert.
Baseline opp til måned 24
Endring fra baseline i EQ-5D-5L-skalapoengsum i kohortene for behandlingsfortsettelse og behandlingsfri/re-behandling
Tidsramme: Baseline opp til måned 24
Spørreskjemaet EQ-5D-5L vurderte en deltakers mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Den generelle helsen er vurdert på en skala fra 0 til 100, der 0 er den verste helsen du kan forestille deg og 100 er den beste helsen du kan forestille deg. Endringen fra baseline i EQ-5D-5L Scale Score blir rapportert.
Baseline opp til måned 24
Antall deltakere med og uten progressiv sykdom
Tidsramme: Måned 18 (Re-treatment Period of Treatment-free/Re-treatment Cohort), Måned 24 (Treatment Continuation Cohort)
Tumorer ble vurdert basert på RECIST-kriteriene. CR ble definert som en forsvinning av alle mållesjoner, PR ble definert som minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, og stabil sykdom (SD) ble definert som verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til kvalifisere for progressiv sykdom (PD; ≥30 % økning i volum i forhold til laveste poengsum under studien, enten det var ved baseline eller et annet besøk.
Måned 18 (Re-treatment Period of Treatment-free/Re-treatment Cohort), Måned 24 (Treatment Continuation Cohort)
Antall deltakere som rapporterte behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE) i behandlingskontinuasjonskohorten
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) ble definert som nye bivirkninger (AE) eller eksisterende tilstander som forverres i CTCAE-grad etter den første dosen av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder
Antall deltakere som rapporterte behandlingsfremmede bivirkninger (TEAE) i re-behandlingsperioden for behandlingsfri/re-behandling-kohorten
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder
Behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) ble definert som nye bivirkninger (AE) eller eksisterende tilstander som forverres i CTCAE-grad etter den første dosen av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder
Antall pasienter som rapporterer bivirkninger (behandlingsfri)
Tidsramme: Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder
Bivirkninger (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. Deltakere som ikke forble behandlingsfrie ble definert som enten deltakere som gjenopptok behandling med pexidartinib, død (en hvilken som helst årsak) eller som mottok systemisk terapi eller gjennomgikk kirurgi for behandling av TGCT, avhengig av hva som inntreffer først.
Baseline opptil 30 dager etter start av re-behandling eller slutten av studien (avhengig av hva som inntreffer først), opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Daiichi Sankyo

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Team Leader, Daiichi Sankyo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PL3397-A-U4003
  • 2020-000192-20 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og relevante kliniske utprøvingsdokumenter kan være tilgjengelige på forespørsel på https://vivli.org/. I tilfeller der kliniske forsøksdata og støttedokumenter er gitt i henhold til selskapets retningslinjer og prosedyrer, vil Daiichi Sankyo fortsette å beskytte personvernet til deltakerne i kliniske forsøk. Detaljer om datadelingskriterier og prosedyren for å be om tilgang finnes på denne nettadressen: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-delingstidsramme

Studier der medisinen og indikasjonen har mottatt markedsføringsgodkjenning fra EU (EU) og USA (USA), og/eller Japan (JP) på eller etter 1. januar 2014 eller av helsemyndighetene i USA eller EU eller JP når regulatoriske innsendinger i alle regioner er ikke planlagt og etter at de primære studieresultatene er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Formell forespørsel fra kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere om IPD og kliniske studiedokumenter fra kliniske studier som støtter produkter innsendt og lisensiert i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og utover med det formål å utføre legitim forskning. Dette må være i samsvar med prinsippet om å ivareta studiedeltakernes personvern og i samsvar med å gi informert samtykke.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger