Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av People's Hospital polikliniske avtalepreferanser i Storbritannia

3. november 2020 oppdatert av: Kelly Ann Schmidtke, University of Warwick
Bærekraften til Storbritannias nasjonale helsetjeneste (NHS) trues umiddelbart av Covid-19 og kontinuerlig av en økende forekomst av langvarige tilstander som ikke kan kureres, men som kan opprettholdes. Å flytte tradisjonelle ansikt-til-ansikt polikliniske avtaler til eksterne videokonsultasjoner kan hjelpe NHS med å fortsette å betjene pasienter effektivt. Mens mye forskning har undersøkt helsepersonells holdninger og tro på eksterne videokonsultasjoner, har mindre forsøkt å forstå hvordan NHS-tjenesteleverandører bør invitere pasienter til å delta på dem. Denne studien undersøker hvordan utformingen av en invitasjon til å delta på en poliklinisk sykehustime ved hjelp av video påvirker andelen personer som godtar å delta via video. Den utforsker også noen av barrierene og tilretteleggerne folk kan oppleve for å delta på avtaler via video på tvers av diagnostiske kompleksiteter og aldersgrupper. Resultatene av denne studien skal hjelpe sykehusene bedre å gi pasienter muligheten til å delta på videokonsultasjoner der det er hensiktsmessig, og gi støtte for å redusere vanlige barrierer for folks vilje til å prøve videokonsultasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1481

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV4 7HL
        • Kelly Schmidtke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakere vil:

  • være 18 år eller eldre;
  • være bosatt i Storbritannia; og
  • indikerer å ha blitt diagnostisert med en kronisk sykdom som diabetes, hjertesykdom, hjerneslag osv.

Ekskluderingskriterier:

  • være mindre enn 18 år gammel;
  • ikke være bosatt i Storbritannia; og
  • ikke tyder på å ha blitt diagnostisert med en kronisk sykdom som diabetes, hjertesykdom, hjerneslag osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Video Standard

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuskliniker du har vært hos i over et år forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på din neste konsultasjon via video.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Ja, jeg vil gjerne delta på en videokonsultasjon. B) Hvis det er mulig, vil jeg heller møte personlig på avtalen.
Atferdsmessig: Video Standard

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuskliniker du har vært hos i over et år forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på din neste konsultasjon via video.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Ja, jeg vil gjerne delta på en videokonsultasjon. B) Hvis det er mulig, vil jeg heller møte personlig på avtalen.
Eksperimentell: Personlig standard

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuslege du har vært hos i over et år forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på din neste konsultasjon personlig.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Ja, jeg vil gjerne delta på en personlig konsultasjon. B) Hvis mulig, vil jeg heller delta på avtalen via video.
Atferdsmessig: Personlig standard

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuslege du har vært hos i over et år forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på din neste konsultasjon personlig.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Ja, jeg vil gjerne delta på en personlig konsultasjon. B) Hvis mulig, vil jeg heller delta på avtalen via video.
Eksperimentell: Aktivt valg

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuslege du har vært hos i over et år, forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på en konsultasjon via video eller personlig.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Jeg foretrekker en videokonsultasjon. B) Jeg foretrekker en personlig konsultasjon.
Atferdsmessig: Aktivt valg

Saken og svaralternativene som deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å vurdere, er gitt nedenfor.

Tenk deg at en sykehuslege du har vært hos i over et år, forteller deg at når de har gjennomgått pasientnotatene dine, vil de at du skal delta på en konsultasjon via video eller personlig.

Vurder hvert av svaralternativene nedenfor, og velg det som best beskriver hvordan du vil reagere på legen din.

A) Jeg foretrekker en videokonsultasjon. B) Jeg foretrekker en personlig konsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar på poliklinisk invitasjon
Tidsramme: En dag
Deltakernes svar vil indikere om de foretrekker en video eller en personlig avtale.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Warwick

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kelly A Schmidtke, PhD, University of Warwick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BSREC 110/19-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserte dataene på individnivå kan gjøres tilgjengelige på rimelig forespørsel innen 10 år etter at prosjektet ble publisert i en akademisk tidsskrift eller kan publiseres med en artikkel hvis tidsskriftet krever det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger