Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av JNJ-75348780 hos deltakere med non-Hodgkin-lymfom (NHL) og kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

9. oktober 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En fase 1, første-i-menneske, doseeskaleringsstudie av JNJ-75348780 bispesifikke antistoffer rettet mot CD3 og CD22 hos deltakere med NHL og CLL

Hensikten med denne studien er å karakterisere sikkerhet og å bestemme den antatte anbefalte fase 2-dosen(e) (RP2D[s]) og optimal doseringsplan(er) for JNJ-75348780 hos deltakere med residiverende/ refraktær B-celle Non-Hodgkin Lymfom (NHL) og kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i del A og for ytterligere å karakterisere sikkerheten ved RP2D(ene) i del B.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

B-celle lymfoide maligniteter inkluderer CLL og NHL og er definert av klonale populasjoner av B-lymfocytter som uttrykker identiske overflateantigener. CD22 er et overflateprotein spesifikt uttrykt på B-lymfocytter og uttrykkes i B-lymfocytiske maligniteter. Det er kjent å negativt regulere B-cellereseptoren via dens cytosoliske immunreseptor-tyrosinbaserte hemmende motiver. JNJ-75348780 er et nytt humant bispesifikt antistoff som gjenkjenner CD3-antigenet på T-lymfocytter og CD22-antigenet på modne og ondartede B-lymfocytter. JNJ-75348780 antas å føre til cytotoksisitet, T-celleaktivering og induksjon av cytokiner ved engasjement av CD3 på T-celler og CD22 på ondartede B-lymfocytter. Studien består av screeningsfase, behandlingsfase og etterbehandlingsfase. Total studietid vil være inntil 2 år 10 måneder. Effektvurderinger vil omfatte røntgenbildevurderinger, positronemisjonstomografiskanning, benmargsvurdering, endoskopi eller koloskopi, fysiske undersøkelser. Sikkerheten vil bli overvåket gjennom hele studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
147

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital de Vall D'Hebron
      • Barcelona, Spania, 8916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Plymouth Hospital NHS Trust
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk dokumentasjon av sykdom: B-celle NHL eller CLL som krever terapi; Alle deltakere må ha residiverende eller refraktær sykdom uten andre godkjente terapier tilgjengelig som ville være mer passende etter etterforskerens vurdering. B-celle NHL som definert i 2016 Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering: I tillegg må følgende sykdomsspesifikke kriterier skissert nedenfor oppfylles a) Hvis diffust stort B-celle lymfom (DLBCL): mottatt, eller ikke kvalifisert for høy -dose kjemoterapi og autolog stamcelletransplantasjon med kurativ hensikt, b) Hvis follikulært lymfom (FL)/ marginalsone lymfom (MZL) (unntatt slimhinne-assosiert lymfoidvev [MALT]), eller Waldenstrom makroglobulinemi (WM): tidligere behandlet med en minimum 2 tidligere linjer med systemisk terapi, med minst 1 tidligere linje som inneholder et anti-CD20-antistoff, c) Hvis mantelcellelymfom (MCL): tidligere behandlet med minst 1 tidligere linje med systemisk terapi som inneholder et anti-CD20-antistoff. KLL eller lite lymfatisk lymfom (SLL): tilbakefall eller refraktært med minst 2 tidligere behandlingslinjer for å inkludere en bruton tyrosinkinasehemmer (BTKi) og/eller en B-celle lymfom (BCL)2-hemmer, hvis kvalifisert. For del B: deltakere må ha målbar sykdom som definert av passende sykdomsresponskriterier
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus Grad på 0 eller 1
  • Hjerteparametere innenfor følgende område: korrigert QT-intervall (QTc-intervaller korrigert ved hjelp av Fridericias formel [QTcF]) mindre enn eller lik (<=) 480 millisekunder (ms) basert på gjennomsnittet av triplikatvurderinger utført ikke mer enn 5 (pluss minus [+ -] 3) minutter fra hverandre
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ svært sensitiv serumgraviditetstest (Beta humant koriongonadotropin) ved screening og før den første dosen av studiemedikamentet
  • Kvinner må være: a) ikke i fertil alder, b) i fertil alder og praktisere en svært effektiv, fortrinnsvis brukeruavhengig prevensjonsmetode (feilrate på mindre enn (<) 1 prosent (%) per år når de brukes konsekvent og riktig) og godtar å forbli på en svært effektiv metode mens du mottar studiemedisin og inntil 90 dager etter siste dose

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent sentralnervesystem (CNS) involvering med lymfom
  • Tidligere solid-organtransplantasjon
  • En av følgende: a) mottok en autolog stamcelletransplantasjon <=3 måneder før første dose av JNJ 75348780, b) tidligere behandling med allogen stamcelletransplantasjon <= 6 måneder før første dose av JNJ-75348780, eller har bevis av graft versus host sykdom som krever immunsuppressiv terapi
  • Tidligere kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller strålebehandling (med unntak av palliativ stråling til begrensede steder som ikke forstyrrer responsvurdering basert på et tilstrekkelig antall andre steder), innen 2 uker før første administrasjon av studiemedisin. For undersøkelsesmidler hvor halveringstiden er kjent, bør det være et behandlingsfritt vindu på minst 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst. For undersøkelsesmidler med lang halveringstid er en utvasking på 4 uker akseptabelt. Deltakere som har mottatt tidligere behandling med anti-CD20 * anti-CD3 bispesifikk terapi vil bli ekskludert inntil en dedikert kohort(er) er åpnet som bestemt av SET
  • Aktiv autoimmun sykdom som krever systemiske immunsuppressive medisiner (for eksempel kronisk kortikosteroid, metotreksat eller takrolimus)
  • Anamnese med malignitet (annet enn sykdommen som studeres i kohorten som deltakeren er tildelt) innen 1 år før første administrasjon av studiemedikamentet. Unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinom in situ i livmorhalsen, eller malignitet som etter utrederens oppfatning, i samråd med sponsors medisinske monitor, anses helbredet med minimal risiko for tilbakefall innen 1 år før første gang. dose studiemedisin. Samtidige maligniteter som neppe vil utvikle seg og/eller utelukke evaluering av studiens endepunkter kan tillates etter diskusjon med den studieansvarlige legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Del B: Kohortutvidelse
Deltakerne vil motta JNJ-75348780 på en av de antatte RP2D-ene som er bestemt i del A.
Legemiddel: JNJ-75348780
Deltakerne vil motta JNJ-75348780 ved subkutan (SC) administrasjon.
Eksperimentell: Del A: Doseeskalering
Deltakerne vil motta JNJ-75348780. Dosenivåene vil bli eskalert sekvensielt basert på avgjørelsene fra studieevalueringsteamet (SET), sammen med mulig utforskning av andre administreringsveier og tidsplaner, inntil en eller flere anbefalte fase 2-doser (RP2D) er identifisert.
Legemiddel: JNJ-75348780
Deltakerne vil motta JNJ-75348780 ved subkutan (SC) administrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A og del B: Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som deltar i en klinisk studie som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med det farmasøytiske/biologiske middelet som studeres.
Inntil 2 år 10 måneder
Del A og del B: Antall deltakere med AE etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
Alvorlighetsgrad vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 5.0. Alvorlighetsskalaen varierer fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1= Mild, Grad 2= Moderat, Grad 3= Alvorlig, Grad 4= Livstruende og Grad 5= Død relatert til uønsket hendelse.
Inntil 2 år 10 måneder
Del A og del B: Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Opptil 28 dager
Antall deltakere med DLT vil bli vurdert. DLT-ene er spesifikke uønskede hendelser og er definert som en av følgende: høygradig ikke-hematologisk toksisitet eller hematologisk toksisitet.
Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUCtau) til JNJ-75348780
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
AUCtau er et mål på serummedikamentkonsentrasjonen fra null til slutten av doseringsintervallet.
Inntil 2 år 10 måneder
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av JNJ-75348780
Tidsramme: Før dose, 48 timer etter dose (opptil 2 år 10 måneder)
Cmax er den maksimale observerte serumkonsentrasjonen av JNJ-75348780.
Før dose, 48 timer etter dose (opptil 2 år 10 måneder)
Minimum observert serumkonsentrasjon (Cmin) av JNJ-75348780
Tidsramme: Før dose, 48 timer etter dose (opptil 2 år 10 måneder)
Cmin er den minste observerte serumkonsentrasjonen av JNJ-75348780.
Før dose, 48 timer etter dose (opptil 2 år 10 måneder)
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en delvis respons (PR) eller bedre i henhold til de reviderte responskriteriene for malignt lymfom, responskriteriene for International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) og International Workshop for Waldenstrom Macroglobulinemia (IWWM) respons. kriterier.
Inntil 2 år 10 måneder
Frekvens for fullstendig respons (CR).
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
CR-rate er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av CR i henhold til de reviderte responskriteriene for malignt lymfom, iwCLL-responskriterier og IWWM-responskriterier.
Inntil 2 år 10 måneder
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
TTR er definert for deltakere som oppnådde PR eller CR som tiden fra første dose studiemedisin til første respons av PR eller CR i henhold til de reviderte responskriteriene for malignt lymfom, iwCLL-responskriterier og IWWM-responskriterier.
Inntil 2 år 10 måneder
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Inntil 2 år 10 måneder
DOR er definert for deltakere som oppnådde PR eller CR som tiden mellom datoen for første dokumentasjon av PR eller CR til datoen for enten det første dokumenterte beviset på sykdomsprogresjon eller død i henhold til de reviderte responskriteriene for malignt lymfom, iwCLL-responskriterier og IWWM responskriterier.
Inntil 2 år 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CR108882
  • 2020-001183-29 (EudraCT-nummer)
  • 75348780LYM1001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinicaltrials/ åpenhet. Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger