Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JNJ-75348780 u účastníků s non-Hodgkinovým lymfomem (NHL) a chronickou lymfocytární leukémií (CLL)

9. října 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1, první u člověka, studie eskalace dávky bispecifické protilátky JNJ-75348780 zaměřené na CD3 a CD22 u účastníků s NHL a CLL

Účelem této studie je charakterizovat bezpečnost a určit domnělou doporučenou dávku 2 fáze (RP2D[s]) a optimální schéma dávkování JNJ-75348780 u účastníků s relabujícími/refrakterními B-buňkami Non-Hodgkin Lymfom (NHL) a chronická lymfocytární leukémie (CLL) v části A a dále charakterizovat bezpečnost na RP2D v části B.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

B-buněčné lymfoidní malignity zahrnují CLL a NHL a jsou definovány klonálními populacemi B-lymfocytů exprimujících identické povrchové antigeny. CD22 je povrchový protein specificky exprimovaný na B-lymfocytech a je exprimován u B-lymfocytárních malignit. Je známo, že negativně reguluje B-buněčný receptor prostřednictvím inhibičních motivů na bázi cytosolického imunoreceptoru na tyrosinu. JNJ-75348780 je nová lidská bispecifická protilátka, která rozpoznává antigen CD3 na T-lymfocytech a antigen CD22 na zralých a maligních B-lymfocytech. Předpokládá se, že JNJ-75348780 vede k cytotoxicitě, aktivaci T-buněk a indukci cytokinů po zapojení CD3 do T-buněk a CD22 na maligní B-lymfocyty. Studie se skládá z fáze screeningu, fáze léčby a fáze po léčbě. Celková délka studia bude až 2 roky 10 měsíců. Hodnocení účinnosti bude zahrnovat hodnocení radiografickým zobrazením, sken pozitronovou emisní tomografií, hodnocení kostní dřeně, endoskopii nebo kolonoskopii, fyzikální vyšetření. Bezpečnost bude sledována po celou dobu studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
147

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Heidelberg, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Austrálie, 6009
        • Linear Clinical Research Ltd
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU Nantes
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky MC
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
        • Plymouth Hospital NHS Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40402
        • China Medical University Hospital
      • Tainan City, Tchaj-wan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital de Vall D'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 8916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická dokumentace onemocnění: B-buněčný NHL nebo CLL vyžadující terapii; Všichni účastníci musí mít relabující nebo refrakterní onemocnění bez jiné dostupné schválené terapie, která by byla podle úsudku zkoušejícího vhodnější. B lymfocytární NHL, jak je definováno podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016: Kromě toho musí být splněna následující kritéria specifická pro onemocnění popsaná níže a) V případě difuzního velkobuněčného B lymfocytárního lymfomu (DLBCL): přijatý nebo nezpůsobilý k vysokému -dávkovat chemoterapii a autologní transplantaci kmenových buněk s léčebným záměrem, b) jestliže folikulární lymfom (FL)/ lymfom marginální zóny (MZL) (kromě lymfoidní tkáně asociované se sliznicí [MALT]) nebo Waldenstromova makroglobulinémie (WM): dříve léčen minimálně 2 předchozí linie systémové terapie, s alespoň 1 předchozí linií obsahující protilátku anti-CD20, c) v případě lymfomu z plášťových buněk (MCL): dříve léčena alespoň 1 předchozí linií systémové terapie obsahující protilátku anti-CD20. CLL nebo malý lymfocytární lymfom (SLL): relabující nebo refrakterní s alespoň 2 předchozími liniemi terapie zahrnující inhibitor bruton tyrozinkinázy (BTKi) a/nebo inhibitor B-buněčného lymfomu (BCL)2, pokud je to vhodné. Pro část B: účastníci musí mít měřitelné onemocnění, jak je definováno příslušnými kritérii reakce na onemocnění
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stupeň 0 nebo 1
  • Srdeční parametry v následujícím rozsahu: opravený interval QT (intervaly QTc opravené pomocí Fridericiova vzorce [QTcF]) menší nebo rovno (<=) 480 milisekund (ms) na základě průměru provedených trojitých hodnocení ne více než 5 (plus mínus [+ -] 3) minut od sebe
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní vysoce citlivý těhotenský test v séru (Beta lidský choriový gonadotropin) při screeningu a před první dávkou studovaného léku
  • Ženy musí být: a) ve fertilním věku, b) ve fertilním věku a musí používat vysoce účinnou, nejlépe na uživateli nezávislou metodu antikoncepce (míra selhání menší než (<) 1 procento (%) ročně při důsledném a správném používání) a souhlasí s tím, že zůstane na vysoce účinné metodě při podávání studovaného léku a do 90 dnů po poslední dávce

Kritéria vyloučení:

  • Známé postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem
  • Předchozí transplantace pevných orgánů
  • Buď z následujícího: a) dostal autologní transplantaci kmenových buněk <=3 měsíce před první dávkou JNJ 75348780, b) předchozí léčbu alogenní transplantací kmenových buněk <= 6 měsíců před první dávkou JNJ-75348780, nebo má důkaz reakce štěpu proti hostiteli, která vyžaduje imunosupresivní léčbu
  • Předchozí chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie nebo radioterapie (s vyloučením paliativního záření do omezených míst, která neinterferují s hodnocením odpovědi na základě dostatečného počtu jiných míst), do 2 týdnů před prvním podáním studovaného léku. U hodnocených látek, u kterých je poločas známý, by mělo existovat okno bez léčby v délce alespoň 2 týdnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší. U zkoumaných látek s dlouhým poločasem je přijatelné vymývání 4 týdny. Účastníci, kteří byli předtím léčeni bispecifickou terapií anti-CD20 * anti-CD3, budou vyloučeni, dokud nebude otevřena vyhrazená kohorta, jak stanoví SET.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžaduje systémové imunosupresivní léky (například chronické kortikosteroidy, metotrexát nebo takrolimus)
  • Anamnéza malignity (jiné než studované onemocnění v kohortě, do které je účastník zařazen) během 1 roku před prvním podáním studovaného léku. Výjimkou jsou spinocelulární a bazaliomy kůže a karcinom in situ děložního čípku nebo malignita, která je dle názoru zkoušejícího se shodou s lékařem zadavatele považována za vyléčená s minimálním rizikem recidivy do 1 roku před první dávka studovaného léku. Po projednání s lékařem odpovědným za studii mohou být povoleny souběžné malignity, u kterých je nepravděpodobné, že by progredovaly a/nebo vylučovaly hodnocení koncových bodů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část B: Rozšíření kohorty
Účastníci obdrží JNJ-75348780 na jednom z předpokládaných RP2D určených v části A.
Lék: JNJ-75348780
Účastníci obdrží JNJ-75348780 subkutánním (SC) podáním.
Experimentální: Část A: Eskalace dávky
Účastníci obdrží JNJ-75348780. Úrovně dávek budou postupně zvyšovány na základě rozhodnutí týmu pro hodnocení studie (SET) spolu s potenciálním prozkoumáním dalších cest podávání a schémat, dokud nebude identifikována jedna nebo více doporučených dávek fáze 2 (RP2D).
Lék: JNJ-75348780
Účastníci obdrží JNJ-75348780 subkutánním (SC) podáním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a část B: Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE) jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka účastnícího se klinické studie, která nemusí mít nutně kauzální vztah se studovaným farmaceutickým/biologickým činidlem.
Do 2 let 10 měsíců
Část A a část B: Počet účastníků s AE podle závažnosti
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
Závažnost bude odstupňována podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) verze 5.0 National Cancer Institute. Stupnice závažnosti se pohybuje od stupně 1 (mírné) do stupně 5 (smrt). Stupeň 1= mírný, stupeň 2= střední, stupeň 3= závažný, stupeň 4= život ohrožující a stupeň 5= úmrtí související s nežádoucí příhodou.
Do 2 let 10 měsíců
Část A a část B: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až 28 dní
Bude hodnocen počet účastníků s DLT. DLT jsou specifické nežádoucí účinky a jsou definovány jako kterékoli z následujících: nehematologická toxicita vysokého stupně nebo hematologická toxicita.
Až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do konce dávkovacího intervalu (AUCtau) JNJ-75348780
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
AUCtau je míra koncentrace léku v séru od času nula do konce dávkovacího intervalu.
Do 2 let 10 měsíců
Maximální pozorovaná sérová koncentrace (Cmax) JNJ-75348780
Časové okno: Před dávkou, 48 hodin po dávce (až 2 roky 10 měsíců)
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace JNJ-75348780 v séru.
Před dávkou, 48 hodin po dávce (až 2 roky 10 měsíců)
Minimální pozorovaná koncentrace v séru (Cmin) JNJ-75348780
Časové okno: Před dávkou, 48 hodin po dávce (až 2 roky 10 měsíců)
Cmin je minimální pozorovaná sérová koncentrace JNJ-75348780.
Před dávkou, 48 hodin po dávce (až 2 roky 10 měsíců)
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
ORR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhnou částečné odpovědi (PR) nebo lepší podle revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom, kritérií odpovědi Mezinárodního semináře o chronické lymfocytární leukémii (iwCLL) a Mezinárodního semináře pro odpověď na Waldenstromovu makroglobulinémii (IWWM). kritéria.
Do 2 let 10 měsíců
Míra kompletní odezvy (CR).
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
Míra CR je definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou nejlepší odpovědi CR podle revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom, kritérií odpovědi iwCLL a kritérií odpovědi IWWM.
Do 2 let 10 měsíců
Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
TTR je definováno pro účastníky, kteří dosáhli PR nebo CR jako čas od první dávky studovaného léku do první odpovědi PR nebo CR podle revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom, kritérií odpovědi iwCLL a kritérií odpovědi IWWM.
Do 2 let 10 měsíců
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Do 2 let 10 měsíců
DOR je definován pro účastníky, kteří dosáhli PR nebo CR jako čas mezi datem počáteční dokumentace PR nebo CR do data buď prvního zdokumentovaného důkazu progrese onemocnění nebo úmrtí podle revidovaných kritérií odpovědi pro maligní lymfom, kritérií odpovědi iwCLL a kritéria odezvy IWWM.
Do 2 let 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108882
  • 2020-001183-29 (Číslo EudraCT)
  • 75348780LYM1001 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinicaltrials/ průhlednost. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale Open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Klinické studie na JNJ-75348780

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení