Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuelt helsefokusert akseptbasert program for foreldre og ungdom (vHAPPY)

30. august 2022 oppdatert av: Marissa Gowey, University of Alabama at Birmingham

Målretting av selvregulering i familiebasert atferdsbehandling for fedme og forebygging av kardiovaskulære sykdommer

Hovedformålet med vHAPPY er å pilotteste en ny type virtuell familiebasert sunn livsstilsprogram for barn i alderen 8-14 år med fedme og deres omsorgspersoner. vHAPPY har som mål å (1) Overføre en tidligere utviklet akseptbasert atferdsbehandling til nettbasert plattform, ved å bruke kvalitative og kvantitative programevalueringsdata fra tidligere deltakere. (2) Bestem gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige resultatene av den tilpassede nettbaserte behandlingen. (3) Vurder om den tilpassede nettbaserte behandlingen (selvveiledet behandling + kort veiledning) er lik den tradisjonelle behandlingen (intervensjonistveiledet behandling) når det gjelder gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige resultater ved bruk av en ikke-randomisert sekvensiell armdesign .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Omsorgspersoner og barnepar vil fullføre et 14 ukers virtuelt, selvstyrt sunn livsstilsprogram, inkludert opplæring i helse- og velværeemner som matgrupper, fysisk aktivitet og stressmestring. Spesielle ferdighetsbyggere for å håndtere tanker, følelser og følelser knyttet til endret helseatferd vil også bli inkludert. Parene vil ha toukentlige 15 minutters veiledningsøkter for å sjekke fremgangen den siste uken, sette mål og løse problemer. Valgfrie gruppeøkter vil bli tilbudt for kollegastøtte. For å vurdere fremgang vil par også gjennomføre vurderingsbesøk før og etter programmet. Disse besøkene inkluderer en virtuell vurdering via Zoom og en personlig vurdering ved University of Alabama i Birmingham. Omsorgspersoner og barn vil fylle ut spørreskjemaer og måle slike har høyde, vekt, blodtrykk og et fingerstikk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
19

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn som:

  1. har en BMI ≥ 85. persentil;
  2. er 8 og 14 år ved begynnelsen av behandlingen;
  3. kan lese, skrive og snakke engelsk, sammen med omsorgspersonen;
  4. planlegger å bli boende i nærområdet i løpet av studietiden;
  5. ha en samtykkende omsorgsperson som kan forplikte seg til alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Barn som:

  1. har blitt diagnostisert med en medisinsk tilstand og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke appetitt/vekt, fysisk aktivitetsnivå eller utøvende funksjon;
  2. deltar for tiden i et formelt vektkontrollprogram utover vanlig medisinsk behandling eller har en omsorgsperson som deltar i et formelt vektkontrollprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nettbasert behandling
En nettbasert behandling for pediatrisk overvekt eller fedme vil bli pilotert med 10 omsorgspersoner og barnepar. Vurderinger vil finne sted før (0 måneder), etter intervensjon (3,5 måneder) og seks måneder etter intervensjon (9,5 måneder) for å evaluere pasientutfall, aksept og gjennomførbarhet.
Atferdsmessig: Nettbasert behandling
Litteraturen angående effekten av nettbaserte plattformer for atferdsmessige vektkontrollintervensjoner i pediatriske populasjoner fortsetter å vokse. Tatt i betraktning den fortsatte økningen i teknologi og internettbruk blant ungdom, har nettbaserte intervensjoner potensial til å tjene som en mer kostnadseffektiv og personlig tilnærming til pediatrisk atferdsmessig vektkontroll. Eksisterende forskning støtter denne betraktningen. Mer forskning som sammenligner nettbasert kontra tradisjonell levering av akseptbaserte pediatriske adferdsvektkontrollintervensjoner er nødvendig for å forstå nytten av denne plattformen, samt hvilke aspekter som er mest effektive.
Andre navn:
  • Akseptbasert behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet - Intervjuer
Tidsramme: 3,5 måneder
Semistrukturerte gruppeintervjuer vil vurdere omsorgspersoners og barns erfaringer med programmet.
3,5 måneder
Akseptabilitet - Undersøkelser
Tidsramme: 3,5 måneder
Undersøkelser skal vurdere nytten av intervensjonsinnhold, intervensjonsbyrde og tilfredshet, deltakelsesbarrierer og forslag til endring.
3,5 måneder
Gjennomførbarhet - Intervjuer
Tidsramme: 3,5 måneder
Semistrukturerte gruppeintervjuer vil vurdere omsorgspersoners og barns erfaringer med programmet.
3,5 måneder
Gjennomførbarhet - Undersøkelser
Tidsramme: 3,5 måneder
Undersøkelser skal vurdere nytten av intervensjonsinnhold, intervensjonsbyrde og tilfredshet, deltakelsesbarrierer og forslag til endring.
3,5 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Body Mass Index Z-score
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Mål barnets høyde og vekt. Gå inn i Children's Hospital Of Philadelphia Body Mass Index-kalkulator.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Foreldres kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Mål foreldrenes høyde og vekt. Gå inn i Centers for Disease Control-kalkulator for kroppsmasseindeks for voksne.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Foreldre Subjektiv utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) - Voksen. Subjektiv EF vil bli målt ved hjelp av Behavioural Rating Inventory of Executive Function. Global Severity Index vil bli brukt som tolkes ved hjelp av T-score. Høyere t-score indikerer bedre funksjon.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barnesubjektiv utøvende funksjon
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) screener og BRIEF 2 (foreldre-rapport). Subjektiv EF vil bli målt ved hjelp av Behavioural Rating Inventory of Executive Function. Global Severity Index vil bli brukt som tolkes ved hjelp av T-score. Høyere t-score indikerer bedre funksjon.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Foreldres atferdsfunksjoner - Angst
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Generalisert angstlidelse 7. Selvrapporteringsskjema som vil bli brukt til å måle foreldres angstsymptomer de siste 2 ukene. Svarene er kodet 0-3. 0 = Ikke i det hele tatt og 3 = Nesten hver dag. Totalskåre varierer fra 0-21 og er rangert fra minimal angst til alvorlig angst.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Foreldres atferdsfunksjoner - Depresjon
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Pasienthelsespørreskjema 8. Selvrapporteringsskjema som skal brukes til å måle foreldres depressive symptomer de siste 2 ukene. Åtte elementer, som hver får 0-3, noe som gir en alvorlighetsgrad på 0-24.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barnets atferdsfunksjoner - Generelt
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Pediatrisk symptomsjekkliste -17. En foreldre-fullmektig rapporterer screener for barns risiko for internalisering (depresjon), eksternalisering (opposisjonell trassig lidelse) og oppmerksomhetsproblemer (ADHD). Hvert element er vurdert som aldri, noen ganger eller ofte til stede og får henholdsvis 0,1 og 2. Total poengsum beregnes ved å legge sammen poengsummen for hvert element. Tre subskala-skårer (oppmerksomhet, eksternalisering og internalisering) beregnes ved å legge til poengsummen for passende kategoriserte elementer.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Spørreskjema for fysisk aktivitet - Barn. Et selvadministrert, 7 dagers tilbakekallingsinstrument utviklet for å vurdere generelle nivåer av fysisk aktivitet hos barn ca. 8-14 år. Gir en oppsummerende poengsum for fysisk aktivitet utledet fra ni elementer, hver scoret på en 5-punkts skala.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barns spiseatferd
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Spørreskjema for spiseatferd for barn. Et 35-elements overordnet proxy-rapport mål på spiseatferd som produserer 8 underskalaer: respons på mat, matglede, metthetsrespons, treghet i spising, masete, emosjonell overspising, følelsesmessig underspising, ønske om drinker. Elementer skåres på en 5-punkts Likert-skala og gjennomsnittsskåren for hver underskala brukes. Høyere score indikerer mer spiseatferd i et bestemt domene.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Påvirkning av matmiljøet
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Power of Food Scale. En 15-elements selvrapportvurdering av den psykologiske effekten av å leve i matrike miljøer. Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala og summert for å skape en total poengsum. Høyere score reflekterer større respons på matmiljøet.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barnepsykologisk fleksibilitet - Aksept
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Acceptance Fusion Questionnaire for Youth. Et 17-elements selvrapporteringstiltak for å vurdere psykologisk ufleksibilitet hos barn. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala og summeres for en total poengsum mellom 0-68. Høyere skårer indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barnepsykologisk fleksibilitet - Mindfulness
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Mindfulness-tiltak for barn og unge. Et 10-elements mål på barns bevissthet og aksept for egne private arrangementer eller interne opplevelser. Elementer scores omvendt på en 5-punkts Likert-skala. Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av oppmerksomhet.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Psykologisk fleksibilitet for foreldre
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Spørreskjema for foreldres aksept og handling. Et 15-elements mål som evaluerer foreldres erfaringsmessige aksept og handlingstendenser i sammenheng med deres forhold til barna. Totalpoengsum brukes som er en sum av alle elementer som er vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Høyere skårer representerer en større grad av foreldrenes erfaringsmessige unngåelse.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Demografi
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barne- og omsorgspersonegenskaper som alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå, familieinntekt og sivilstatus vil bli vurdert via omsorgsgiverrapport.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Deltagertilfredshet - Intervjuer
Tidsramme: 3,5 måneder
Semistrukturerte gruppeintervjuer vil vurdere omsorgspersoners og barns erfaringer med programmet.
3,5 måneder
Deltakertilfredshet - Undersøkelser
Tidsramme: 3,5 måneder
Undersøkelser skal vurdere nytten av intervensjonsinnhold, intervensjonsbyrde og tilfredshet, deltakelsesbarrierer og forslag til endring.
3,5 måneder
Binding
Tidsramme: 3,5 måneder
Antall besøkte økter
3,5 måneder
Barnehelserelatert livskvalitet - egenrapport
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Sizing Me Up©. Et validert fedmespesifikt selvrapporteringsmål for henholdsvis helserelatert livskvalitet for barn 5-13 år som måler funksjon på en rekke områder (f.eks. følelsesmessig, fysisk, erting/marginalisering). Den totale poengsummen vil bli brukt som utfall, som er en skalert poengsum fra 0-100 med høyere poengsum som representerer bedre livskvalitet.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Barnehelserelatert livskvalitet - Foreldrerapport
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)
Dimensjoner dem opp ©. Et validert fedmespesifikt foreldrerapportmål for henholdsvis helserelatert livskvalitet for barn 5-13 år som måler funksjon på en rekke områder (f.eks. følelsesmessig, fysisk, erting/marginalisering). Den totale poengsummen vil bli brukt som utfall, som er en skalert poengsum fra 0-100 med høyere poengsum som representerer bedre livskvalitet.
Baseline (0 uker), etter intervensjon (14 uker) og seks måneder etter intervensjon (38 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Childrens of Alabama Kaul Pediatric Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 300005967

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den lille prøvestørrelsen og risikoen for tap av konfidensialitet, er det ingen plan om å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger