- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662437
Status for parathyroidhormonutskillelse hos Covid-19-pasienter
Status for parathyreoideahormonsekresjon og dens forhold til hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos innlagte Covid-19-pasienter
COVID-19-infeksjon forårsaker en overfølsom immunreaksjon og utbredt betennelse i ulike organer i kroppen, spesielt gjennom cytokiner i lungene. Denne cytokinmedierte utbredte betennelsen kan også påvirke biskjoldbruskkjertlene, noe som resulterer i nedsatt biskjoldbrusksekresjon.
Forskere evaluerte nivåene av parathyreoideahormon, kalsium, fosfor og alkalisk fosfatase hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon. Forskere ekskluderte pasienter på intensivbehandling og pasienter med kjent parathyreoideasykdom.
Forskerne undersøkte sammenhengen mellom parathyroidhormonsekresjon med COVID-19 sykdom, hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, C-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos disse pasientene. Forskerne sammenlignet nivået av biskjoldbruskkjertelhormon hos friske mennesker uten COVID-19-infeksjon og kjent biskjoldbruskkjertelsykdom med nivået av biskjoldbruskhormon hos Covid-19-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-viruset, som kan forårsake alvorlig akutt respiratorisk syndrom gjennom dråpen, har forårsaket den globale Coronavirus 19 (COVID-19)-pandemien. COVID-19-infeksjon kan være asymptomatisk eller føre til alvorlig sykdom og til og med død. Dette viruset forårsaker en overfølsom immunreaksjon og varierende grad av utbredt betennelse gjennom cytokiner i ulike organer i kroppen, hovedsakelig lungene.
Cytokinmediert utbredt betennelse forårsaket av viruset kan også påvirke biskjoldbruskkjertlene, og føre til at funksjonene deres forverres. Dermed kan det forårsake endringer i biskjoldbruskhormonsekresjonen.
Forskerne evaluerte resultatene av serumtester for parathyroidhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase hos pasienter som var symptomatiske og innlagt på sykehus med COVID-19-infeksjon. Deltakerne evaluerte også forholdet mellom parathormon og hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer hos disse pasientene. Forskerne sammenlignet nivåene av biskjoldbruskkjertelhormon hos pasienter med COVID-19-infeksjon med nivåene av biskjoldbruskkjertelhormon hos friske individer uten COVID-19-infeksjon og parathyreoideasykdom. Så etterforskerne så etter forskjeller i biskjoldbruskkjertelhormonnivåer mellom begge gruppene. Forskere inkluderte ikke pasienter på intensivavdelingen og pasienter med kjent parathyreoideasykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem VU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å akseptere forskning.
- Å være over 18 år.
- Covid 19 testresultater skal være positive.
- Har ikke tatt medisin mot biskjoldbruskkjertelen før.
- Får døgnbehandling i COVID-tjenesten på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke forskning.
- Være under 18 år.
- Negative COVID 19-testresultater for pasienter.
- COVID-pasienter behandlet som poliklinisk.
- Parathyreoideasykdom i den friske kontrollgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 pasientgruppe
Det ble tatt 10 ml veneblod fra underarmens venøs vene fra personer i Covid-19 pasientgruppen, og nivået av parathyreoideahormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase ble målt fra dette blodet.
|
Fra personene i den friske kontrollgruppen ble 10 ml venøst blod samlet inn fra venevenen i underarmen til alle individene i studien.
Biskjoldbruskkjertelhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase-nivåer ble målt fra dette blodet.
|
|
Sunn kontrollgruppe
10 ml venøst blod vil bli tatt fra underarmens vene fra den friske kontrollgruppen og biskjoldbruskkjertelhormonet, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatasenivå vil bli målt fra dette blodet.
|
Fra personene i den friske kontrollgruppen ble 10 ml venøst blod samlet inn fra venevenen i underarmen til alle individene i studien.
Biskjoldbruskkjertelhormon, kalsium, fosfor, alkalisk fosfatase-nivåer ble målt fra dette blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvite blodlegemer (WBC) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum WBC-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
Nøytrofil/lymfocyttforhold (N/LO) resultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum N/LO-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
C-reaktivt protein (CRP) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum-CRP-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
Fibrinogenresultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumfibrinogenresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
Procalcitonin resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumprokalsitoninresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
Ferritinresultater fra Covid 19 pasientgruppen
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumferritinresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
D-dimer resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum D-dimer resultater registrert i Covid 19 pasientgrupper.
|
90 dager
|
|
Sammenligning av parathyreoideahormon mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumresultater av paratyreoideahormon fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
|
Sammenligning av kalsium mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumkalsiumresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
|
Sammenligning av fosfor mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumfosforresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
|
Sammenligning av alkalisk fosfatase mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum alkalisk fosfataseresultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Derya Özalp Çelikçi, Dr, Sancaktepe Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun JK, Zhang WH, Zou L, Liu Y, Li JJ, Kan XH, Dai L, Shi QK, Yuan ST, Yu WK, Xu HY, Gu W, Qi JW. Serum calcium as a biomarker of clinical severity and prognosis in patients with coronavirus disease 2019. Aging (Albany NY). 2020 Jun 25;12(12):11287-11295. doi: 10.18632/aging.103526. Epub 2020 Jun 25.
- di Filippo L, Formenti AM, Doga M, Frara S, Rovere-Querini P, Bosi E, Carlucci M, Giustina A. Hypocalcemia is a distinctive biochemical feature of hospitalized COVID-19 patients. Endocrine. 2021 Jan;71(1):9-13. doi: 10.1007/s12020-020-02541-9. Epub 2020 Nov 9. No abstract available.
- Somasundaram NP, Ranathunga I, Ratnasamy V, Wijewickrama PSA, Dissanayake HA, Yogendranathan N, Gamage KKK, de Silva NL, Sumanatilleke M, Katulanda P, Grossman AB. The Impact of SARS-Cov-2 Virus Infection on the Endocrine System. J Endocr Soc. 2020 Jul 2;4(8):bvaa082. doi: 10.1210/jendso/bvaa082. eCollection 2020 Aug 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08122020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina