Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhet, telefonkonferanser og sosial angst

5. januar 2024 oppdatert av: University of Texas at Austin

Undersøke oppmerksomhetsprosesser: Telekonferanser og sosial angst

Denne studien innebærer å fullføre noen online vurderinger og en intervensjon for sosial angst som alle involverer interaksjoner med andre mennesker på en telefonkonferanse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
53

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75
  • Behersker engelsk flytende fordi datainnsamlingsmaterialet ennå ikke er standardisert på andre språk
  • Å ha tilgang til en datamaskin med webkamera og mulighet til å ta opp lyd
  • Personlig rapport om kommunikasjonspågripelse > 80
  • Leibowitz sosial angstskala > 30
  • Oppfyller DSM-5-kriteriene for sosial angstlidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig synshemming som utelukker bruk av øyesporingsutstyr
  • Nåværende eller historie med bipolar lidelse; nåværende, eller historie med psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Oppmerksomhetsveiledning + eksponering
Deltakerne vil fullføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk med en oppmerksomhetsveiledningskomponent.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Oppmerksomhetsveiledning + eksponering
  1. Deltakerne vil motta en kort standardisert psykoedukasjonsmodul, presentert via et videoopptak.
  2. Deltakerne vil da gjennomføre opptil 10 analoge telefonkonferansesamtaler, som hver varer i maksimalt to minutter.
  3. Mellom talen vil deltakerne ha 1 minutts pause.
  4. Deltakerne vil fullføre de subjektive enhetene for nødskala (SUDS) før og etter hver taleprøve.

Den eksperimentelle oppmerksomhetsveiledningsbetingelsen: (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å visuelt ivareta ansiktene til publikum; (2) deltakerne vil bli gitt målgruppemedlemmer å fokusere blikket på under deres improviserte respons. De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele responsen.
Aktiv komparator: Eksponering alene
Deltakerne vil gjennomføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk.
Atferdsmessig: Aktiv komparator: Eksponering alene
  1. Deltakerne vil motta en kort standardisert psykoedukasjonsmodul, presentert via et videoopptak.
  2. Deltakerne vil da gjennomføre opptil 10 analoge telefonkonferansesamtaler, som hver varer i maksimalt to minutter.
  3. Mellom talen vil deltakerne ha 1 minutts pause.
  4. Deltakerne vil fullføre de subjektive enhetene for nødskala (SUDS) før og etter hver taleprøve.
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontroll + eksponering
Deltakerne vil gjennomføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk med en oppmerksomhetskontrollkomponent.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Oppmerksomhetskontroll + eksponering

  1. Deltakerne vil motta en kort standardisert psykoedukasjonsmodul, presentert via et videoopptak.

    F

  2. Deltakerne vil da gjennomføre opptil 10 analoge telefonkonferansesamtaler, som hver varer i maksimalt to minutter. Under hver samtale vil deltakerne bli spurt av en av tilhørerne.
  3. Mellom talen vil deltakerne ha 1 minutts pause.
  4. Deltakerne vil fullføre de subjektive enhetene for nødskala (SUDS) før og etter hver taleprøve.

Den eksperimentelle oppmerksomhetskontrollbetingelsen: (1) intervensjonsrasjonale vil inkludere informasjon om viktigheten av oppmerksomhetskontroll; (2) deltakere vil bli gitt mål på midten av skjermen for å fokusere blikket på under deres improviserte respons. De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målet for hele responsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
1 ukes oppfølging
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
2 ukers oppfølging
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
1 ukes oppfølging
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
2 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data og analysesyntaks vil bli gjort tilgjengelig ved å bruke et åpent datalager (f.eks. osf.io)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger