Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwaga, telekonferencje i lęk społeczny

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Badanie procesów uwagi: telekonferencje i lęk społeczny

To badanie obejmuje wypełnienie niektórych ocen online i interwencję dotyczącą lęku społecznego, które obejmują interakcje z innymi osobami podczas połączenia telekonferencyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Biegle włada językiem angielskim, ponieważ materiały do ​​gromadzenia danych nie zostały jeszcze ustandaryzowane w innych językach
  • Posiadanie dostępu do komputera z kamerą internetową i możliwością nagrywania dźwięku
  • Osobisty raport dotyczący zatrzymania komunikacji > 80
  • Skala Lęku Społecznego Leibowitza > 30
  • Spełnia kryteria DSM-5 dotyczące zespołu lęku społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie wzroku uniemożliwiające korzystanie ze sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych
  • Obecna lub historia choroby afektywnej dwubiegunowej; aktualna lub przebyta psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wskazówki dotyczące uwagi + ekspozycja
Uczestnicy przejdą próby narażenia oparte na telekonferencjach z komponentem wskazówek dotyczących uwagi.
Behawioralne: Eksperymentalne: wskazówki dotyczące uwagi + ekspozycja
  1. Uczestnicy otrzymają krótki, wystandaryzowany moduł psychoedukacyjny, prezentowany w formie nagrania wideo.
  2. Następnie uczestnicy wykonują do 10 analogowych połączeń telekonferencyjnych, z których każda trwa maksymalnie dwie minuty.
  3. Pomiędzy wystąpieniami uczestnicy będą mieli 1 minutę przerwy.
  4. Uczestnicy wypełnią subiektywne jednostki skali dystresu (SUDS) przed i po każdej próbie mowy.

Eksperymentalny warunek kierowania uwagą: (1) uzasadnienie interwencji będzie zawierało informacje o znaczeniu wizualnego zwracania uwagi na twarze publiczności; (2) uczestnicy otrzymają docelowych odbiorców, na których będą mogli skupić swój wzrok podczas improwizowanej odpowiedzi. Powiedzą im, że powinni patrzeć i skupiać się na docelowym członku grupy odbiorców przez całą odpowiedź.
Aktywny komparator: Sama ekspozycja
Uczestnicy przejdą próby narażenia oparte na telekonferencjach.
Behawioralne: Aktywny komparator: sama ekspozycja
  1. Uczestnicy otrzymają krótki, wystandaryzowany moduł psychoedukacyjny, prezentowany w formie nagrania wideo.
  2. Następnie uczestnicy wykonują do 10 analogowych połączeń telekonferencyjnych, z których każda trwa maksymalnie dwie minuty.
  3. Pomiędzy wystąpieniami uczestnicy będą mieli 1 minutę przerwy.
  4. Uczestnicy wypełnią subiektywne jednostki skali dystresu (SUDS) przed i po każdej próbie mowy.
Eksperymentalny: Kontrola uwagi + ekspozycja
Uczestnicy przejdą próby narażenia oparte na telekonferencjach z komponentem kontroli uwagi.
Behawioralne: Eksperymentalna: kontrola uwagi + ekspozycja

  1. Uczestnicy otrzymają krótki, wystandaryzowany moduł psychoedukacyjny, prezentowany w formie nagrania wideo.

    F

  2. Następnie uczestnicy wykonują do 10 analogowych połączeń telekonferencyjnych, z których każda trwa maksymalnie dwie minuty. Podczas każdej rozmowy uczestnicy będą podpowiadani przez jednego z członków widowni.
  3. Pomiędzy wystąpieniami uczestnicy będą mieli 1 minutę przerwy.
  4. Uczestnicy wypełnią subiektywne jednostki skali dystresu (SUDS) przed i po każdej próbie mowy.

Eksperymentalny warunek kontroli uwagi: (1) uzasadnienie interwencji będzie zawierało informację o znaczeniu kontroli uwagi; (2) uczestnicy otrzymają cel na środku ekranu, na którym będą mogli skupić wzrok podczas improwizowanej odpowiedzi. Powiedzą im, że powinni patrzeć i skupiać się na celu przez całą reakcję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osobisty raport dotyczący kwestionariusza zatrzymania komunikacji
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją zabiegową, średnio 2 dni
Ocena problemów komunikacyjnych, zakres punktacji 24-120; wyższe wyniki są gorsze
przed pierwszą sesją zabiegową, średnio 2 dni
Osobisty raport dotyczący kwestionariusza zatrzymania komunikacji
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Ocena problemów komunikacyjnych, zakres punktacji 24-120; wyższe wyniki są gorsze
1 tydzień obserwacji
Osobisty raport dotyczący kwestionariusza zatrzymania komunikacji
Ramy czasowe: 2-tygodniowa obserwacja
Ocena problemów komunikacyjnych, zakres punktacji 24-120; wyższe wyniki są gorsze
2-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz Skali Lęku Społecznego Leibowitza
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją zabiegową, średnio 2 dni
Ocena ogólnego lęku społecznego, zakres punktacji 0-144; wyższe wyniki są gorsze
przed pierwszą sesją zabiegową, średnio 2 dni
Kwestionariusz Skali Lęku Społecznego Leibowitza
Ramy czasowe: 1 tydzień obserwacji
Ocena ogólnego lęku społecznego, zakres punktacji 0-144; wyższe wyniki są gorsze
1 tydzień obserwacji
Kwestionariusz Skali Lęku Społecznego Leibowitza
Ramy czasowe: 2-tygodniowa obserwacja
Ocena ogólnego lęku społecznego, zakres punktacji 0-144; wyższe wyniki są gorsze
2-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00000106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane i składnia analiz zostaną udostępnione za pomocą otwartego repozytorium danych (np. osf.io)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami