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Atenção, Teleconferência e Ansiedade Social

5 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Texas at Austin

Investigando Processos Atencionais: Teleconferência e Ansiedade Social

Este estudo envolve a conclusão de algumas avaliações online e uma intervenção para ansiedade social que envolve interações com outras pessoas em uma chamada de teleconferência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
53

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75
  • Fluente em inglês porque os materiais de coleta de dados ainda não foram padronizados em outros idiomas
  • Ter acesso a um computador com webcam e capacidade de gravar áudio
  • Relato Pessoal de Apreensão na Comunicação > 80
  • Escala de ansiedade social de Leibowitz > 30
  • Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de ansiedade social

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual significativa que impede o uso do equipamento de rastreamento ocular
  • Atual ou histórico de transtorno bipolar; atual ou histórico de psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Orientação de Atenção + Exposição
Os participantes concluirão testes de exposição baseados em teleconferência com um componente de orientação de atenção.
Comportamental: Experimental: orientação de atenção + exposição
  1. Os participantes receberão um breve módulo de psicoeducação padronizado, apresentado por meio de uma gravação em vídeo.
  2. Os participantes completarão até 10 teleconferências analógicas, cada uma com duração máxima de dois minutos.
  3. Entre as falas os participantes terão um intervalo de 1 minuto.
  4. Os participantes completarão as unidades subjetivas da escala de angústia (SUDS) antes e depois de cada tentativa de fala.

A condição experimental de orientação da atenção: (1) a justificativa da intervenção incluirá informações sobre a importância de prestar atenção visual aos rostos do público; (2) os participantes receberão membros do público-alvo para focar seu olhar durante a resposta improvisada. Eles serão informados de que devem olhar e se concentrar no membro do público-alvo para toda a resposta.
Comparador Ativo: Exposição Sozinha
Os participantes concluirão testes de exposição baseados em teleconferência.
Comportamental: Comparador ativo: exposição isolada
  1. Os participantes receberão um breve módulo de psicoeducação padronizado, apresentado por meio de uma gravação em vídeo.
  2. Os participantes completarão até 10 teleconferências analógicas, cada uma com duração máxima de dois minutos.
  3. Entre as falas os participantes terão um intervalo de 1 minuto.
  4. Os participantes completarão as unidades subjetivas da escala de angústia (SUDS) antes e depois de cada tentativa de fala.
Experimental: Controle de Atenção + Exposição
Os participantes concluirão testes de exposição baseados em teleconferência com um componente de controle de atenção.
Comportamental: Experimental: Controle de Atenção + Exposição

  1. Os participantes receberão um breve módulo de psicoeducação padronizado, apresentado por meio de uma gravação em vídeo.

    F

  2. Os participantes completarão até 10 teleconferências analógicas, cada uma com duração máxima de dois minutos. Durante cada chamada, os participantes serão solicitados por um dos membros da audiência.
  3. Entre as falas os participantes terão um intervalo de 1 minuto.
  4. Os participantes completarão as unidades subjetivas da escala de angústia (SUDS) antes e depois de cada tentativa de fala.

A condição experimental de controle da atenção: (1) a justificativa da intervenção incluirá informações sobre a importância do controle da atenção; (2) os participantes receberão um alvo no centro da tela para focar seu olhar durante a resposta improvisada. Eles serão informados de que devem olhar e se concentrar no alvo para toda a resposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório Pessoal de Questionário de Apreensão de Comunicação
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, uma média de 2 dias
Avaliação das preocupações de comunicação, a faixa de pontuação é de 24-120; pontuações mais altas são piores
antes da primeira sessão de tratamento, uma média de 2 dias
Relatório Pessoal de Questionário de Apreensão de Comunicação
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
Avaliação das preocupações de comunicação, a faixa de pontuação é de 24-120; pontuações mais altas são piores
Acompanhamento de 1 semana
Relatório Pessoal de Questionário de Apreensão de Comunicação
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
Avaliação das preocupações de comunicação, a faixa de pontuação é de 24-120; pontuações mais altas são piores
Acompanhamento de 2 semanas
Questionário da Escala de Ansiedade Social de Leibowitz
Prazo: antes da primeira sessão de tratamento, uma média de 2 dias
Avaliação da ansiedade social geral, o intervalo de pontuações é 0-144; pontuações mais altas são piores
antes da primeira sessão de tratamento, uma média de 2 dias
Questionário da Escala de Ansiedade Social de Leibowitz
Prazo: Acompanhamento de 1 semana
Avaliação da ansiedade social geral, o intervalo de pontuações é 0-144; pontuações mais altas são piores
Acompanhamento de 1 semana
Questionário da Escala de Ansiedade Social de Leibowitz
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
Avaliação da ansiedade social geral, o intervalo de pontuações é 0-144; pontuações mais altas são piores
Acompanhamento de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00000106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anônimos e sintaxe de análise serão disponibilizados usando um repositório de dados aberto (por exemplo, osf.io)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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