- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04729803
Oppmerksomhet, telefonkonferanser og sosial angst
Undersøke oppmerksomhetsprosesser: Telekonferanser og sosial angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Behersker engelsk flytende fordi datainnsamlingsmaterialet ennå ikke er standardisert på andre språk
- Å ha tilgang til en datamaskin med webkamera og mulighet til å ta opp lyd
- Personlig rapport om kommunikasjonspågripelse > 80
- Leibowitz sosial angstskala > 30
- Oppfyller DSM-5-kriteriene for sosial angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig synshemming som utelukker bruk av øyesporingsutstyr
- Nåværende eller historie med bipolar lidelse; nåværende, eller historie med psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Oppmerksomhetsveiledning + eksponering
Deltakerne vil fullføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk med en oppmerksomhetsveiledningskomponent.
|
Den eksperimentelle oppmerksomhetsveiledningsbetingelsen: (1) intervensjonsbegrunnelsen vil inkludere informasjon om viktigheten av å visuelt ivareta ansiktene til publikum; (2) deltakerne vil bli gitt målgruppemedlemmer å fokusere blikket på under deres improviserte respons. De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele responsen. |
Aktiv komparator: Eksponering alene
Deltakerne vil gjennomføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetskontroll + eksponering
Deltakerne vil gjennomføre telekonferansebaserte eksponeringsforsøk med en oppmerksomhetskontrollkomponent.
|
Den eksperimentelle oppmerksomhetskontrollbetingelsen: (1) intervensjonsrasjonale vil inkludere informasjon om viktigheten av oppmerksomhetskontroll; (2) deltakere vil bli gitt mål på midten av skjermen for å fokusere blikket på under deres improviserte respons. De vil bli fortalt at de bør se på og fokusere på målet for hele responsen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
|
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
|
før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
|
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
|
1 ukes oppfølging
|
Spørreskjema for personlig rapport om kommunikasjonspågripelse
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Vurdering av kommunikasjonsbekymringer, antall poeng er 24-120; høyere score er dårligere
|
2 ukers oppfølging
|
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
|
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
|
før første behandlingsøkt, i gjennomsnitt 2 dager
|
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
|
1 ukes oppfølging
|
Leibowitz Social Anxiety Scale Spørreskjema
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Vurdering av generell sosial angst, rekkevidde av skår er 0-144; høyere score er dårligere
|
2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland