Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av e-neseteknologi for å identifisere tidlig lungekreft

30. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Breathprinting (e-Nose) teknologi for identifisering av tidlig stadium av lungekreft

Hensikten med denne studien er å teste evnen til en ny teknologi kalt pustetrykk, eller elektronisk nese (e-nese), til å oppdage tidlig lungekreft. I tillegg ønsker forskere også å se om e-nese-teknologien er mer effektiv til å diagnostisere lungekreft hvis tumorstørrelsen er større.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, hovedforsker (PI), eller forskningsteamet ved MSK. Hvis PI er medlem av behandlingsteamet, vil han eller hun screene sine pasienters journal for egnede deltakere i forskningsstudien, og diskutere studien og pasientens potensiale for å melde seg inn i forskningsstudien med pasienten. Potensielle forsøkspersoner kontaktet av deres behandlende lege vil bli henvist til PI/forskerpersonalet for å registrere passende kontaktinformasjon, slik at disse pasientene kan kontaktes om å melde seg på studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-85
  • Enkel, monolateral knute med minst 50 % fast sammensetning synlig på CT-skanning av brystet (med eller uten kontrast) mistenkelig for lungekreft.
  • MSK-radiolog rapporterer eller leser som tyder på (dvs. minst 50 % sikkerhet) om mistenkt primær lungekreft (i samsvar med kriteriene for sikkerhet fastsatt av MSKCC Radiology)

    o Pasienter med biopsi-påvist tidlig stadium, primær lungekreft som oppfyller stadiekrav, trenger ikke også å ha en radiologirapport som oppfyller inklusjonskriteriene

  • Negativ test for COVID-19 utført lokalt eller ved MSK, utført som en del av standard omsorgstesting (dvs. bare når det kreves av spesifikke institusjonelle retningslinjer) før biopsi eller kirurgisk prosedyre
  • Kvalifisert for finnålsaspirasjonsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk reseksjon for diagnose (dvs. har ikke komorbiditeter som utelukker disse).
  • Dokumentert, signert og datert informert samtykke, innhentet før eventuelle prosedyrer, for den foreslåtte forskningsstudien

    o Pasienten må godta å gjennomgå finnålsaspirasjonsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk reseksjon for diagnose før innsamling av e-neseMerk: Biopsipåviste pasienter som oppfyller kvalifiserte stadiekriterier som ikke er ytterligere kirurgiske kandidater, vil bli samlet inn før neste trinn i standardbehandling

  • Pasienter med biopsi-bevist klinisk stadium I lungekreft er kvalifisert hvis biopsien er utført innen 6 uker etter samtykkedatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <21 og >85 år ved første polikliniske besøk.
  • Flere ipsilaterale eller bilaterale knuter rapportert på CT-skanning av brystet og/eller samtidig som mistenkelige for lungekreft (merk: knuter som anses ubestemte, inflammatoriske osv. vil ikke utelukke en pasient fra å delta i denne studien) halvfaste GGOer.
  • Lungeknuten av interesse er mindre enn 50 % fast i sammensetningen
  • Per MSK-radiolograpport eller lest, er lungeknuten av interesse "mindre sannsynlig" eller "usannsynlig" (dvs. mindre enn 50 % sikkerhet) å være neoplastisk (i samsvar med sikkerhetskriteriene fastsatt av MSKCC Radiology)
  • Enhver tidligere historie med lungekreft
  • Historie om ikke-lungekreft(er) som for øyeblikket er under behandling (merk: tidligere historie med fullstendig behandlet ikke-lungekreft fra ethvert tidspunkt vil være kvalifisert)
  • Metastatisk lungekreftsykdom sett på CT- eller PET-skanning av brystet ved hilar/mediastinale noder eller kontralaterale lunge- eller ekstratorakale steder.
  • Tidligere sykehistorie med en lungebiopsi/kirurgisk prosedyre for kreftdiagnose (merk: pasienter som gjennomgikk en lungebiopsi for over tre år siden som viste negativ for lungekreft og pasienter som gjennomgikk en lungebiopsi som bekrefter stadium I lungekreft i løpet av de siste 6 ukene vil være kvalifisert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med en udiagnostisert lungeknute
Hundre evaluerbare individer i alderen 21 til 85 år med en enkelt udiagnostisert lungeknute som måler <3 cm, klinisk iscenesatt som cT1N0M0 (åttende utgave av TNM staging manual) ved CT- og PET-skanninger, vil bli registrert i denne diagnostiske studien og vil gjennomgå e. - nesetesting. Disse pasientene må ha en risikovurderingsprofil som i henhold til institusjonelle retningslinjer identifiserer dem som kandidater for påfølgende kirurgisk reseksjon av lungeknuten, som vil bekrefte resultatene av pusteavtrykksanalysen.
Samtykkede, registrerte deltakere vil gjennomgå en pustetest (e-nese) under det prekirurgiske besøket og på samme anlegg som deres prekirurgiske eller prebiopsibesøk, før det gjøres noe forsøk på å få cytohistologisk diagnose av lungeknuten.
Andre navn:
  • E-nese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsstatus bestemt ved e-nesetesting
Tidsramme: opptil 1 måned (tid til biopsi)
For hver studiedeltaker vil sykdomsstatus bli bestemt ved e-nesetesting ("kreft" eller "ingen kreft") og ved TTNA eller kirurgi ("sann" status).
opptil 1 måned (tid til biopsi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Pusteprøve

Abonnere