Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadriceps styrkes med patellar taping i patellofemoralt smertesyndrom blant unge voksne mannlige idrettsutøvere (PFPS)

14. september 2021 oppdatert av: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Effekten av elektromyografisk-biofeedback-tilskuddstrening på Quadriceps-styrking med patellar taping i patellofemoralt smertesyndrom blant unge voksne mannlige idrettsutøvere

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet isometrisk quadriceps forsterkning med patellar taping og isometrisk trening alene hos unge voksne mannlige idrettsutøvere med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 voksne mannlige idrettsutøvere i alderen 18 til 45 år vil bli rekruttert fra to byer (Majmaah og Riyadh) i Saudi-Arabia. Forsøkspersonene vil bli inkludert med historien om knesmerter under aktiviteter som ned- og nedtrapper, huking og løping, hadde positivt J-tegn (lateral tilt av patella) og et tegn på patellar feilstilling på røntgenbildet. Personer med historie med brudd rundt kneet, patellaluksasjon, knedeformitet (f.eks. genu varum), fleksjonskontraktur, leddbånd/meniskskader og artrose i kneet vil bli ekskludert fra studien. Protokollen ble sendt inn til og godkjent av den etiske underkomiteen ved College for anvendt medisinsk vitenskap, Majmaah, Saudi-Arabia (Etikknummer: MUREC-Nov./COM-2O20/11-2). Deltakerne vil bli bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema godkjent av institusjonens etiske komité.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppe A (eksperimentell gruppe): elektromyografi biofeedback (EMG-BF) guidet maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsøvelse med patellar taping; Gruppe B (kontrollgruppe): sham EMG-BF guidet maksimal frivillig isometrisk kontraksjon uten patellar taping. Resultatmålet for denne studien vil være de gjennomsnittlige endringene i maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av quadriceps-muskelen, smerteintensitet og funksjonsstatus opp til 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
        • Physiotherapy & Rehabilitation center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Knesmerter under aktiviteter som å gå ned og gå opp trapper, sitte på huk og løpe,
  2. Positivt J-tegn (lateral tilt av patella),
  3. Tegn på patellar feilstilling på røntgenbilde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brudd rundt kneet,
  2. Patella dislokasjon,
  3. Knedeformitet (f.eks. genu varum),
  4. Knebøyningskontraktur,
  5. Leddbånd/meniskskader, og
  6. Artrose i kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta elektromyografisk-biofeedback-veiledet (EMG-BF) isometrisk quadriceps-forsterkning med patellataping fem dager i uken i fire uker.
Atferdsmessig: Elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltakere i denne gruppen vil motta elektromyografi biofeedback (EMG-BF) veiledet styrketrening med patellar taping
Andre navn:
  • Patellar taping
Placebo komparator: Styre
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta Sham EMG-BF veiledet isometrisk quadriceps-forsterkning uten patellar taping fem dager i uken i fire uker.
Atferdsmessig: Sham elektromyografi biofeedback (EMG-BF)
Deltakere i denne gruppen vil motta Sham electromyography biofeedback (EMG-BF) veiledet styrketrening uten patellar taping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i smerteintensitet
Tidsramme: opptil 6 uker
10 cm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet. Hver deltaker vil bli bedt om å rapportere sin nåværende smerteintensitet på en 10 cm skala mellom to ankere 0 (indikerer ingen smerte) og 10 (indikerer maksimal smerte).
opptil 6 uker
Gjennomsnittlig endringer i knefunksjon
Tidsramme: opptil 6 uker
Knefunksjonen vil bli vurdert ved å bruke den validerte skalaen for anterior knesmerter. Den besto av 13 spørsmål designet for å evaluere vanskeligheter relatert til PFPS som tilstedeværelse av haltende, gangevne, behov for støtte, huk, klatring i trapper, hopping, løping, smerte, unormal smertefull bevegelse i kneskålen, langvarig sitte med bøyde knær, atrofi av låret, hevelse og fleksjonsmangel. Totalpoengsummen varierer mellom 0 og 100. En høyere score tyder på lavere symptomer og bedre funksjonsevne.
opptil 6 uker
Gjennomsnittlig endringer i quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: opptil 6 uker
Maksimal frivillig isometrisk styrke av quadriceps femoris muskel vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer. Deltakerne vil bli satt i sittende stilling og sikret ved hjelp av stabiliseringsstroppene med kneleddet i 60 graders fleksjon, da denne stillingen har resultert i det mest betydelige momentutgangen. De vil bli muntlig oppfordret til å utføre tre maksimale frivillige isometriske sammentrekninger av quadriceps med 5-sekunders hvile. Det beste av de tre maksimale toppmomentet vil bli brukt for analysen.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Majmaah University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRMajmaahU
  • 2020-26 (DSR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli oppbevart sikkert hos hovedetterforskeren (Dr. Asma Alonazi) og underetterforsker (Dr. Shahnaz Hasan) på grunn av konfidensialitetsproblemer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoral lidelse

Kliniske studier på Elektromyografi biofeedback (EMG-BF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere