Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering ved behandling av akutt iskemisk slag (DICAST-SF)

4. august 2024 oppdatert av: Matej Slovak, General University Hospital, Prague

Transkraniell likestrømsstimulering ved behandling av akutt iskemisk slag - Sikkerhets- og gjennomførbarhetsforsøk

Denne prospektive intervensjonelle enkeltsenter randomiserte falske kontrollerte doseeskaleringsstudien vil vurdere sikkerhet, tolerabilitet, gjennomførbarhet og potensiell effekt av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos akutte slagpasienter med betydelig gjenvinnbar penumbra på grunn av en stor karokklusjon som ikke er kvalifisert for endovaskulær terapi (EVT). Pasienter vil bli randomisert i et 3:1 design, til katodisk versus sham (kontroll) tDCS, ved hver seks utformede dosenivåer. Doselagene vil øke både i intensitet og varighet av stimuleringen. Forekomsten av symptomatisk intrakraniell blødning vil bestemme tempoet i eskaleringen gjennom doselagene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 12000
        • Department of Neurology, General University Hospital in Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Nytt fokalt nevrologisk underskudd i samsvar med akutt iskemisk hjerneslag.
  • Baseline NIHSS ≥ 4 eller NIHSS < 4 i nærvær av invalidiserende underskudd (f.eks. afasi)
  • Tilstedeværelse av akutt okklusjon av ICA eller MCA (inkludert MCA perifere kortikale grener) i henhold til klinisk bilde og baseline CTA/CTP-skanning.
  • Tilstedeværelse av gjenvinnbar penumbra med Tmax > 6 sek/ iskemisk kjernevolum (rCBF < 30 %) ≥ 1,2 ved baseline CTP-skanning.
  • Pasienten er ikke kvalifisert for EVT i henhold til gjeldende nasjonale retningslinjer (Cerebrovascular Section of Czech Neurological Society ČLS JEP).
  • Pasienten kan behandles med tDCS innen 24 timer etter siste kjente brønntidspunkt.
  • Et signert informert samtykke innhentes fra pasienten eller pasientens juridisk autoriserte representant (punkt 30 i Helsinki-erklæringen).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt intrakraniell blødning inkludert mistanke om subaraknoidal blødning.
  • Annet enn iskemisk årsak til akutt nevrologisk underskudd (slag etterligner: postparoksysmal Todds parese, metabolsk årsak, tumor, meningoencefalitt etc.).
  • Bevis på et stort iskemisk kjernevolum på baseline CTP: volum av rCBF
  • Subakutt eller kronisk subduralt hematom eller hygroma.
  • Intraaksial ondartet hjernesvulst.
  • Historie om spontan ICH i fortiden.
  • Anamnese med anfallsforstyrrelse eller nye anfall med presentasjon av nåværende slag.
  • Historie om intrakraniell kirurgi.
  • Tilstedeværelse av tDCS-kontraindikasjoner: hudlesjon på stimuleringsstedet (åpent sår, akutt betennelse i hud eller subkutant vev, brannskader etc.); skalledefekt på stimuleringsstedet (f.eks. hodeskallebrudd, postkraniektomi); implantert elektrisk enhet (pacemaker, ICD, DBS, cochleaimplantat etc.); tilstedeværelse av metallmateriale i hodet (f.eks. metallstent, klemmer etc.).
  • Trombocytopeni < 100 000/ul.
  • INR > 3,0.
  • Heparin- eller LMWH-behandling de siste 48 timene med aPTT økte mer enn 1,5 ganger over laboratoriegrensen.
  • Historie om akutt overdose av DOAC.
  • Kjent medfødt eller ervervet økt blødningstilbøyelighet.
  • Mistenkt eller bekreftet graviditet.
  • Kjent CT jodkontrastallergi.
  • Kjent nyresvikt (eGFR
  • Tegn eller symptomer på akutt hjerteinfarkt, inkludert EKG-funn, ved innleggelse.
  • Mistanke om aortadisseksjon ved innleggelse.
  • Bevis på enhver annen alvorlig livstruende eller alvorlig medisinsk tilstand som ville forhindre fullføring av studieprotokollen, inkludert oppmøte ved det 3-måneders oppfølgingsbesøket.
  • Samtidig eksperimentell terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Soterix Medical 1X1 tDCS-stimulator (aktiv C-tDCS)
Pasienter vil bli randomisert til aktiv behandling (C-tDCS) vs sham-stimulering i forholdet 3:1. Det vil være 6 dosenivåer, som gjenspeiler økende intensitet og varighet av stimulering: Nivå 1 - 1 mA, enkelt 20 - min syklus; Nivå 2- 2 mA, enkel 20 min syklus; Nivå 3 - 1 mA, 2 sykluser med 20 min/20 min av; Nivå 4- 2 mA, 2 sykluser med 20 min/20 min av; Nivå 5 - 1 mA, 3 sykluser med 20 min/20 min av; Nivå 6 - 2 mA, 3 sykluser med 20 min/20 min av.
Sham-komparator: Sham-stimulering
Enhet: Soterix Medical 1X1 tDCS-stimulator (sham-stimulering)
Pasienter vil bli randomisert til aktiv behandling (C-tDCS) vs sham-stimulering i forholdet 3:1. Pasienter i simuleringsstimuleringsarmen på alle nivåene vil ha hodeplagget og elektrodene på plass, og bryteren for falsk stimulering vil være på, det vil si at ingen langvarig elektrisk stimulering vil bli levert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært sikkerhetsresultat: frekvensen av symptomatisk intrakraniell blødning (SICH) i den aktive behandlingsarmen sammenlignet med falsk arm, og mellom høyere og lavere dosenivåer.
Tidsramme: Ved 24-timers post-stimulering
Tilstedeværelsen av SICH vil bli vurdert på 24-timers non-contrast CT-skanning etter stimulering. SICH vil bli definert som en intrakraniell blødning med en økning på ≥ 4 poeng på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) innen 24 timer etter stimulering. Ved plutselig forverring av nevrostatus når som helst innen de første 24 timene etter stimulering, vil første oppfølgings-CT utføres umiddelbart (tidligere). Behandlingen vil anses å ha utvist tilstrekkelig sikkerhet hvis tDCS resulterer i lavere eller tilsvarende SICH-frekvens sammenlignet med sham.
Ved 24-timers post-stimulering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært sikkerhetsutfall: frekvensen av asymptomatisk intrakraniell blødning (AICH) i den aktive behandlingsarmen sammenlignet med falsk arm, og mellom høyere og lavere dosenivåer.
Tidsramme: Ved 24-timers post-stimulering
AICH vil bli definert som en intrakraniell blødning på 24 timer etter stimulering ikke-kontrast CT-skanning som ikke er assosiert med NIHSS-forverring ≥ 4 innen 24 timer etter stimulering. Behandlingen vil anses å ha utvist tilstrekkelig sikkerhet hvis tDCS resulterer i lavere eller tilsvarende rater av AICH sammenlignet med sham.
Ved 24-timers post-stimulering
Sekundært sikkerhetsutfall: frekvensen av tidlig nevrologisk forverring i den aktive behandlingsarmen sammenlignet med falsk arm, og mellom høyere og lavere dosenivåer.
Tidsramme: I løpet av 24-timers etterstimulering
Tidlig nevrologisk forverring vil bli definert som forverring ≥ 4 på NIHSS i løpet av 24-timersperioden etter stimulering uten intrakraniell blødning. Behandlingen vil anses å ha utvist tilstrekkelig sikkerhet hvis tDCS resulterer i lavere eller tilsvarende forekomster av tidlig nevrologisk forverring sammenlignet med sham.
I løpet av 24-timers etterstimulering
Sekundært sikkerhetsutfall: dødelighetsraten i den aktive behandlingsarmen sammenlignet med falsk arm, og mellom høyere og lavere dosenivåer.
Tidsramme: Dag 90 etter stimulering
Dødelighet vil bli definert som død eller modifisert Rankin-skala på 6. Behandlingen vil anses å ha vist tilstrekkelig sikkerhet hvis tDCS resulterer i lavere eller tilsvarende dødelighet sammenlignet med sham.
Dag 90 etter stimulering
Sekundært sikkerhetsutfall: frekvensen av alle alvorlige uønskede hendelser som oppstår i løpet av de 90 dagene med studiedeltakelse i den aktive behandlingsarmen sammenlignet med falsk arm, og mellom høyere og lavere dosenivåer.
Tidsramme: Ved dag 90 etter stimulering
En alvorlig uønsket hendelse er enhver uønsket hendelse som er dødelig, er livstruende, er permanent eller vesentlig invalidiserende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, eller krever medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre ett av de ovennevnte utfallene. Frekvensen av alvorlige bivirkninger vil bli sammenlignet mellom den aktive behandlingen og falske pasienter, og mellom høyere og lavere dosenivåer. Behandlingen vil anses å ha utvist tilstrekkelig sikkerhet dersom tDCS resulterer i lavere eller tilsvarende forekomst av alvorlige bivirkninger sammenlignet med falske hendelser. .
Ved dag 90 etter stimulering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitetsutfall: prosentandel av pasientene som fullfører stimuleringen
Tidsramme: Under prosedyren
Prosentandelen av pasientene som fullfører den protokolltildelte stimuleringsbehandlingen. En pasient vil anses å ha tolerert stimuleringen dersom minst 75 prosent av stimuleringsperioden er fullført. Behandlingen vil anses som generelt tolerabel dersom, blant alle innrullerte pasienter, tolererte prosedyrer oppnås hos ≥90 prosent av pasientene uten tidlig seponering.
Under prosedyren
Tolerabilitetsutfall: rate og alvorlighetsgrad av kutane, nevrologiske, nociseptive og andre bivirkninger
Tidsramme: Under prosedyren
Frekvensen og alvorlighetsgraden av kutane, nevrologiske, nociseptive eller andre bivirkninger vil bli vurdert. På slutten av hver 20-minutters stimuleringssyklus vil et toleranseskjema fylles ut basert på validerte kutane, nevrologiske og smerteelementer i pasientrapporterte utfallsversjonen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTAE). Et eget toleranseskjema vil fylles ut av pasienten ved hver stimuleringssyklus.
Under prosedyren
Gjennomførbarhetsresultat
Tidsramme: Under prosedyren
Hastigheten som tDCS vil bli implementert med. Den forhåndsdefinerte suksessterskelen for gjennomførbarhet vil være median tid fra randomisering til tDCS-initiering ≤ 10 minutter hos de siste 10 registrerte pasientene.
Under prosedyren
Utforskende avbildningseffektivitet: endelig infarktvekst
Tidsramme: Ved 24-timers post-stimulering
Ved å sammenligne baseline CTP-avbildningen med CT-avbildningen 24 timer etter stimulering vil den endelige infarktveksten beregnes som: endelig infarktvolum ved 24-timers oppfølgings-CT minus iskemisk kjernevolum ved baseline CTP. Dette endepunktet for avbildningseffektivitet vil bli karakterisert hos aktive og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er underkraftig til å definitivt vurdere reduksjon av endelig infarktvekst, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i høyere reduksjon av endelig infarktvekst sammenlignet med sham.
Ved 24-timers post-stimulering
Utforskende klinisk effektutfall: nevrologisk underskudd
Tidsramme: Ved 24-timers post-stimulering og på dag 90 etter-stimulering
24 timer etter stimulering vil alvorlighetsgraden av tidlig nevrologisk underskudd bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). På dag 90 etter stimulering vil gjenværende NIHSS bli vurdert. Disse endepunktene for klinisk effekt vil bli karakterisert hos aktive og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er dårlig til å definitivt vurdere effektiviteten, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i et forbedret nevrologisk underskudd sammenlignet med sham.
Ved 24-timers post-stimulering og på dag 90 etter-stimulering
Utforskende klinisk effektutfall: global funksjonshemming
Tidsramme: På dag 90 etter stimulering
På dag 90 etter stimulering vil en rate av global funksjonshemming bli vurdert ved å bruke den modifiserte Rankin Scale (mRS). Dette endepunktet for klinisk effekt vil bli karakterisert hos aktive pasienter og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er under makt til å definitivt vurdere effektiviteten, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i lavere global funksjonshemming sammenlignet med sham.
På dag 90 etter stimulering
Utforskende klinisk effektutfall: instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: På dag 90 etter stimulering
På dag 90 etter stimulering vil et mål på global funksjonshemming bli vurdert ved hjelp av Barthel Index (BI). Dette endepunktet for klinisk effekt vil bli karakterisert hos aktive pasienter og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er underkraftig til å definitivt vurdere effektiviteten, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i forbedrede instrumentelle aktiviteter i dagliglivet sammenlignet med sham.
På dag 90 etter stimulering
Utforskende klinisk effektutfall: helserelatert livskvalitet
Tidsramme: På dag 90 etter stimulering
På dag 90 etter stimulering vil en helserelatert livskvalitet bli vurdert ved hjelp av instrumentet EuroQol-5 Dimension (EQ-5D). Dette endepunktet for klinisk effekt vil bli karakterisert hos aktive pasienter og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er dårlig til å definitivt vurdere effektiviteten, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i en forbedret helserelatert livskvalitet sammenlignet med sham.
På dag 90 etter stimulering
Utforskende klinisk effektutfall: granulær grad av funksjonshemming
Tidsramme: På dag 90 etter stimulering
På dag 90 etter stimulering vil en granulær grad av funksjonshemming bli vurdert ved å bruke Academic Medical Center (AMC) Linear Disability Score. Dette endepunktet for klinisk effekt vil bli karakterisert hos aktive pasienter og falske pasienter, og i høyere og lavere dosenivåer. Studien er underkraftig til å definitivt vurdere effektiviteten, men behandlingen kan anses å være effektiv hvis tDCS resulterer i en forbedret granulær grad av funksjonshemming sammenlignet med sham.
På dag 90 etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
General University Hospital, Prague

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1786/20 S-IV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger