Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av familiebasert EF-trening for skolebarn med ADHD

25. august 2021 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Familiebasert utøvende funksjonstrening for skolebarn med ADHD - en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å gi en ny behandlingstilnærming for barn i skolealder med ADHD, som kan gjøre det lettere for EF å utvikle seg godt for å oppnå bedre resultater.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ADHD hos førskolebarn har blitt etablert som en gyldig psykiatrisk lidelse med karakteriserte kjernedefekter av eksekutiv funksjon (EF). EF-nedsettelsene som oppstod i førskoleperioden kan vedvare til barndom, ungdom og voksen alder, og forårsake omfattende og dyp skade på individets akademiske og karrieremessige prestasjoner, sosiale funksjoner og jevnaldrende forhold. Selv om medisiner viste betydelig effektivitet i å kontrollere kjernesymptomene ved ADHD, klarte det ikke å hjelpe pasienter med å mestre kompenserende strategier for å takle funksjonsnedsettelser i læring og livshendelser. Familieintervensjonsprogrammet for ADHD-barn i skolealder er fortsatt sjeldent, og det er et tomt felt i Kina. For tiden har de fleste av disse relaterte studiene ikke integrert oppgavetrening i realistiske scenarier med foreldretrening, og mangel på randomiserte og kontrollerte innstillinger, noe som gjør effekten av intervensjon mindre overbevisende. Derfor gjennomfører etterforskerne denne randomiserte og kontrollerte studien for å finne ut den terapeutiske effekten av familiebasert utøvende funksjonstrening for skolebarn med ADHD, og ​​følger forsøkspersonene for å observere om den terapeutiske effekten vil vedvare. I mellomtiden observerer etterforskerne også faktorene som kan påvirke den terapeutiske effekten. Målet med denne studien er å gi en ny behandlingstilnærming for barn i skolealder med ADHD, som kan gjøre det lettere for EF å utvikle seg godt for å oppnå bedre resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. oppfyller både kriteriene for ADHD basert på intervjuet fra CDIS og klinisk diagnose med DSM-5;
  2. fullskala IQ estimert av Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised Form (WISC-R) over 80;
  3. foreldrene deres meldte seg frivillig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. barn med alvorlig psykisk lidelse eller fysisk sykdom som kan forstyrre vurderingen og intervensjonen, for eksempel Autistic Spectrum Disorder (ASD), schizofreni, epilepsi, traumatisk hjerneskade, etc.;
  2. foreldre med alvorlige psykiske lidelser, som schizofreni, humørsykdom (debut) osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Emner i denne gruppen vil motta programmet "Familiy based Executive Function Training" med sikte på å redusere ADHD-symptomer og forbedre den eksekutive funksjonen.
Atferdsmessig: Familiebasert Executive Function Training
Trene de utøvende funksjonene til shcoolage ADHD-barn gjennom oppgaver og spill gjentatte ganger, men med moro. Å gi foreldreopplæring og støtte til foreldrerollen foreldre strategier for å hjelpe skolens ADHD-barn med å takle symptomene og utvikle EF i det virkelige liv og forbedre foreldre-barn-forholdet.
Ingen inngripen: Ventegruppe
Emner i denne gruppen vil ikke motta "Familiy based Executive Function Training"-programmet i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den utøvende funksjonen til skolebarn med ADHD
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
Kjernesymptomene til barn i skolealderen med ADHD vurdert av nevropsykologisk evalueringsverktøy NEPSY
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den utøvende funksjonen i det virkelige liv til skolebarn med ADHD
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
Den utøvende funksjonen i det virkelige liv til skolebarn med ADHD vurdert av BRIEF
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
ADHD-symptomer hos barn
Tidsramme: gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker
ADHD-symptomene til barn vurdert av SNAP
gjennom intervensjonsavslutningen, i gjennomsnitt 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

6. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

6. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • XH-21-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Familiebasert Executive Function Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere