Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjenn og eie dine bevegelsesrelaterte beregninger via bærbare enheter (Project KNOWN)

10. februar 2026 oppdatert av: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personlig tilbakemelding av bærbare biologiske sensordata for å fremme aktivt liv hos kreftoverlevere

Denne studien tar sikte på å fremme daglig fysisk aktivitet hos kreftoverlevere som har høy risiko for type 2 diabetes (T2D) ved å bruke en personlig biologisk-basert tilbakemeldingsstrategi. T2D er en av de vanligste samtidige tilstandene hos kreftoverlevere og kan forverre kreftrelaterte helseutfall, spesielt hos de som ikke er tilstrekkelig aktive. Etterforskerne antar at å se de umiddelbare virkningene av trening på deres biologiske status vil motivere kreftoverlevere til å trene. Etterforskerne vil bruke sanntidsdata fra kontinuerlig glukosemonitor for å demonstrere den akutte virkningen av fysisk aktivitet og måle daglige aktivitetsnivåer ved hjelp av bærbare trackere. Ettersom bærbar sensorteknologi stadig utvikles, er denne studien det første skrittet for å utforske hvordan forskere kan bruke bærbare sensorer for å hjelpe folk med å opprette en direkte forbindelse mellom deres daglige atferd og helseutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet spiller en viktig rolle i energibalanse og fedme, som er en uavhengig risikofaktor for tilbakefall og dødelighet av kreft. Det har blitt estimert at kreftoverlevere som økte sin fysiske aktivitet fra før til etter diagnose på et hvilket som helst nivå, hadde en risikoreduksjon på 39 % i total dødelighet. Denne studien vil bruke en innovativ tilnærming for å motivere kreftoverlevere til å adoptere og opprettholde en aktiv livsstil, og vil utforske en ny mediator (daglig glukosemønster) av sammenhengen mellom fysisk aktivitet og kreftrelaterte biomarkører. Studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt i (1) en gruppe som mottar personlig biologisk tilbakemelding relatert til fysisk aktivitetsatferd; og (2) en kontrollgruppe som mottar standard undervisningsmateriell. Gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av denne bærbare sensorbaserte, biofeedback-forbedrede 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjonen vil bli evaluert. Denne studien vil gi data om den foreløpige effekten av å bruke biologisk tilbakemelding for å øke fysisk aktivitet og identifisere daglige glukosemønstre som kan knyttes til kreftrelaterte biomarkører.

De overordnede målene for denne studien er: (1) å teste den foreløpige effekten av en eksternt levert fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer personlig biologisk-basert tilbakemelding på daglige fysiske aktivitetsnivåer, og (2) å utforske sammenhengen mellom daglige glukosemønstre og kreft. -relatert insulinvei og inflammatoriske biomarkører hos kreftoverlevere som har høy risiko for type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • har hatt en kreftdiagnose
  • har fullført kurativ ment behandling i minst 3 måneder (unntatt hormonbehandling eller langvarig vedlikeholdskjemoterapi)
  • ha høy risiko for type 2 diabetes basert på American Diabetes Association Type 2 Diabetes Risk Test
  • foreløpig ikke tilstrekkelig aktiv
  • i stand til å delta i moderat kraftig intensitet trening uten tilsyn
  • har ingen nåværende diagnose eller historie med diabetes type 1 eller 2
  • kan snakke, lese og skrive på engelsk
  • har en smarttelefon med daglig internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden orale antidiabetika (OADs)
  • nåværende behandling med et hvilket som helst annet insulinregime enn basalinsulin, f.eks. prandial eller ferdigblandet insulin
  • for tiden gravid
  • på dialyse
  • har selvrapporterte helseproblemer som begrenser fysisk aktivitet
  • jobbe nattskift
  • uvillig til å bruke studieapparatene
  • nåværende deltakelse i annet trenings- eller vekttap-relatert program eller intervensjon
  • for tiden på lavkarbodiett
  • gjeldende bruk av annet implantert medisinsk utstyr som pacemakere
  • ikke har en smarttelefon som er kompatibel med Fitbit- og LibreLink-appene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biofeedback gruppe
Deltakerne vil ha på seg en Fitbit-aktivitetsmåler og motta personlige tekstmeldinger over en 12-ukers periode. I løpet av de første 4 ukene av studieperioden vil deltakerne også bruke en kontinuerlig glukosemonitor for å sjekke glukosenivåene i sanntid og motta tekstmeldinger basert på deres aktivitet og glukosedata.
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Deltakerne vil ha på seg en Fitbit-aktivitetsmåler og motta ikke-personlige tekstmeldinger over en 12-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å levere personlig tilpasset glukosebasert tilbakemelding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Intervensjonen vil anses som mulig hvis ≥ 80 % av deltakerne i intervensjonsgruppen følger egenkontrollprotokollen og ≥ 80 % av deltakerne fullfører vurderingen etter intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Et blindet akselerometriapparat vil bli brukt for å måle fysisk aktivitet før og etter intervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere