Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av mobilapplikasjoner på legemiddeloverholdelse etter tyreoidektomi

17. august 2022 oppdatert av: Pinar Kaya, Cukurova University
Hos pasienter som har gjennomgått tyreoidektomioperasjon vil legemiddelbruk bli påminnet med mobilapplikasjon i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppsummering: Thyreoidektomi brukes ofte i behandling av multinodulær struma, graves sykdom, multinodulær toksisk struma og skjoldbruskkjertelkreft i generell kirurgi. Skjoldbruskkjertelen spiller en viktig rolle i stoffskiftet. Som et resultat av fjerning av skjoldbruskkjertelen, kan pasienter oppleve hormonelle problemer. Hos thyreoidektomipasienter utvikler hypotyreose direkte på grunn av fjerning av skjoldbruskkjertelen; Komplikasjoner på grunn av skade på biskjoldbruskkjertelen, som hypokalsemi, kan også oppstå.

Ved håndtering av komplikasjoner i den postoperative perioden er overvåking av thyreoideahormon- og kalsiumnivåer av vital betydning hos pasienter. Ved kalsiummangel hos pasienter utføres kalsiumerstatning. Levotyroksin-erstatning brukes for å korrigere skjoldbruskhormonmangel. Når den optimale dosen av levotyroksin justeres og brukes riktig, er frekvensen av bivirkninger svært lav. Selv om den riktige dosen for pasientene bestemmes i prosessen, har skjoldbruskhormonstabilisering potensial til å forverres med årene.

Medisinkompatibilitet er et viktig problem hos thyreoidektomipasienter som trenger å motta levotyroksin-erstatning gjennom hele livet. Mange studier som evaluerer legemiddeloverholdelse i litteraturen har blitt utført med prøver av indremedisinske pasienter. Imidlertid er medikamentoverholdelse etter tyreoidektomi en akutt og viktig tilstand. Det er behov for intervensjoner for å øke legemiddelcompliance i denne pasientgruppen.

I dag er mobile applikasjoner i ferd med å bli en ny trend blant teknologiske tilnærminger som øker pasient- og sykepleierkontakten. Det er imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen som undersøker bruken av mobile applikasjoner og medikamentoverholdelse og overvåking av medikamentnivå hos thyreoidektomipasienter. I vår randomiserte kontrollerte studie vil data samles inn fra to pasientgrupper, den eksperimentelle og kontrollgruppen, og effektiviteten til mobilapplikasjonen for påminnelse vil bli evaluert. Mens ingen ekstra intervensjon ble brukt på pasientene i kontrollgruppen; Pasienter i forsøksgruppen vil få mulighet til å bruke mobilapplikasjonen påminnelse. På slutten av studien er det spådd at Reminder Mobile Application vil øke medikamentkompatibilitet og komplikasjonsbehandling av pasienter etter tyreoidektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha tyreoidektomi på grunn av godartede skjoldbruskkjertelen,
  • er mellom 18-65 år,
  • Psykisk status problem,
  • Psykiatrisk eksperimentering som reduserer forståelse og kommunikasjon,
  • Hørsels- og synshemming,
  • Å kunne snakke, lese, lese tyrkisk,
  • Total tyreoidektomi utført av samme kirurg, og
  • Smart android systemtelefonerstatning.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene i utvalget, pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene men ikke kan bruke mobilapplikasjoner, ikke har internettilgang, og pasienter som ikke godkjenner å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mobilapplikasjonsgruppe påminnelse
Mobilapplikasjonen vil bli introdusert med en videodemonstrasjon. Deretter vil mobilapplikasjonen lastes ned til telefonen hans med hjelp av forskeren. Det opprettes et brukernavn og passord for at pasienten skal kunne gå inn i applikasjonen. Det vil bli forklart at medisiner og timepåminnelser er tilgjengelig i søknaden. Det vil presiseres at søknaden vil henvise deg til sykehustimesystemet for å opprette en kontrolltime. I tillegg vil det bli kunngjort at opplæringsinnholdet utarbeidet med bidrag fra eksperter for å øke medikamentoverholdelsen kan nås gjennom applikasjonen. Det er tenkt at pasienten skal intervjues i ca. 20 minutter for informasjons- og prosedyreprosessen. I neste prosess vil «Drug Protocol Information Form», «Modified Morisky Scale» og «Complications Follow-up Form» sendt til pasienten gjennom søknaden fylles ut i uke 1., 4., 8. og 12. uke.
Enhet: mobilapplikasjon påminnelse
Etter tyreoidektomi vil pasientene bli påminnet om medisinering og kontrollavtaler. I tillegg vil pasientene kunne få tilgang til oppdaterte og korte opplæringer.
Ingen inngripen: standard protokollgruppe
Dersom pasienten er i kontrollgruppen i gruppeoppgave; Etter det første møtet og innhenting av samtykke, vil «Personopplysningsskjemaet» fylles ut. Neste 1., 4., 8. Og i den 12. uken vil "Drug Protocol Information Form", "Modified Morisky Scale" og "Complications Follow-up Form" fylles ut ved telefonintervju med pasienten. Det er beregnet at hver telefonsamtale med pasienten for datainnsamling vil ta cirka 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: 0-12 uker
Thyroidectomy summativ mobilapplikasjon Modifisert Morisky Scale total poengsum. Skalaen består av totalt 6 elementer. Skalaspørsmål besvares som Ja/Nei. I evalueringen gis ja til 1 og nei som 0 i spørsmål 2 og 5. I andre spørsmål får ja 0, nei 1. Hvis totalskåren til pasienten i spørsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det et lavt motivasjonsnivå når det gjelder legemiddelcompliance. En poengsum på 2 eller høyere indikerer et høyt motivasjonsnivå når det gjelder legemiddeloverholdelse. Hvis den totale poengsummen oppnådd fra spørsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det et lavt kunnskapsnivå om legemiddeloverholdelse. En poengsum på 2 eller mer indikerer et høyt kunnskapsnivå om legemiddeloverholdelse.
0-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17992086462

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientens aksept av helsehjelp

Kliniske studier på mobilapplikasjon påminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere