Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rintatolimod, Celecoxib og Interferon Alpha 2b med Pembrolizumab for behandling av pasienter med metastatisk eller ikke-opererbar trippelnegativ brystkreft

28. august 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Fase I/IIa klinisk studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Rintatolimod kombinert med IFNα2b (Bioferon®) for å forbedre effektiviteten til Pembrolizumab hos pasienter med metastatisk trippel negativ brystkreft

Denne fase I/IIa-studien tester sikkerhet, bivirkninger og beste dose av kjemokinmodulasjonsterapi (CKM) (rintatolimod, celecoxib og interferon alfa 2b) i kombinasjon med pembrolizumab for behandling av pasienter med trippel negativ brystkreft som har spredt seg fra der den først startet (primært sted) til andre steder i kroppen (metastatisk) eller som ikke kan fjernes ved kirurgi (ikke-opererbar). CKM-medisiner som rintatolimod og interferon alfa 2b virker for å modifisere immunresponsen og tumorrelaterte prosesser, inkludert tumorcellevekst, blodkarvekst og metastaser. Celecoxib er et anti-inflammatorisk legemiddel som kan forårsake celledød og kan redusere veksten av blodkar som svulster trenger for å vokse og spre seg. Immunterapi som pembrolizumab kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Å gi CKM-behandling før pembrolizumab kan lede immuncellene til kreftcellene og maksimere effektiviteten til pembrolizumab hos pasienter med metastatisk eller uopererbar trippelnegativ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere sikkerhetsprofilen til modifisert CKM (celecoxib, rintatolimod og interferon alfa-2b)-regime (erstatning av INTRON [registrert varemerke] A, ved bruk av alternativ kilde til interferon alfa-2b [IFNalpha2b]) kombinert med pembrolizumabbehandling ved metastatisk trippel negative brystkreftpasienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere effekten av CKM i kombinasjon med pembrolizumab hos pasienter med metastatisk trippel negativ brystkreft (mTNBC) sammenlignet med historiske utfall av pembrolizumab og andre anti-PD1/PD-L1-behandlinger alene, bestemt av sekundære mål for effekt gjelder også:

Ia. Progresjonsfri overlevelse (PFS); Ib. Total overlevelse (OS); Ic. Total responsrate (ORR) på kombinasjonsterapien ved bruk av immunmodulerte responsevalueringskriterier i solide svulster (iRECIST); ID. Sykdomskontrollrate (DCR) ved bruk av iRECIST.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Undersøk immunanalyseprofilen for kombinasjonen av CKM og pembrolizumab:

Ia. Undersøk forholdet mellom infiltrerende CD4+ og CD8+ T-celler og andre immune og genetiske markører, og deres assosierte PD-1, CD45RA eller CD45RO nivåer; Ib. Korrelere PD-L1-ekspresjon i både neoplastiske og ikke-neoplastiske stromale elementer i tumormikromiljøet til PFS, OS, ORR og uønskede hendelser (AE); Ic. Korreler immunpanelresultater med ORR, PFS, OS og AE.

II. Sammenligning av responsvurderingskriterier for en prospektiv analyse:

IIa. Responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 responsvurdering; IIb. iRECIST svarvurdering.

OVERSIKT: Dette er en fase I-doseeskaleringsstudie av interferon alfa-2b etterfulgt av en fase II-studie. Pasientene tildeles 1 av 2 kohorter.

KOHORT I: Pasienter får rintatolimod intravenøst ​​(IV), celecoxib oralt (PO), interferon alfa-2b IV på dag 0, 1 og 2 i uke 1 og dag 7, 8 og 9 i uke 2 i studien. Pasienter får pembrolizumab IV på dag 9 og deretter hver 3. uke etter det i opptil 4 doser i studien. Pasienter gjennomgår også computertomografi (CT) skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI) ved screening og oppfølging og gjennomgår blodprøvetaking under screening og under studien.

KOHORT II: Pasienter får rintatolimod IV, celecoxib PO og interferon alfa-2b IV på dag 0, 1 og 2 i uke 1 og dag 7, 8 og 9 i uke 2 i studien. Pasienter får pembrolizumab IV på dag 2 i uke 1 og deretter hver 3. uke fra og med uke 4 i studien. Pasienter gjennomgår også CT-skanning eller MR ved screening og oppfølging, gjennomgår blodprøvetaking under screening og under studien, og kan gjennomgå tumorbiopsi ved screening og oppfølging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
5

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Har patologisk bekreftet diagnose av PDL-1-negativ eller PDL1-positiv inoperabel eller metastatisk TNBC uten kurative behandlingsalternativer
  • Har blitt informert om andre behandlingsmuligheter
  • Pasienten har lesjon som kan biopsieres og er villig til å gjennomgå prosedyren som en del av protokollen. Merk: For kohort 1 og kohort 2: Pasient med tilgjengelig svulst vil bli tilbudt valgfrie før- og etterbehandlingsbiopsier. Biopsier er obligatoriske for kohort 3
  • Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på =< 1
  • Deltakere i fertil alder må samtykke i å bruke adekvate prevensjonsmetoder (f.eks. hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
  • Evne til å svelge og beholde orale medisiner
  • Har målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1 kriterier til stede
  • Enhver terapilinje tillatt, radiologisk bekreftet progresjon på tidligere terapi
  • Ingen kreftrettet terapi i minst 3 uker før studiebehandlingen (beinrettet terapi er tillatt)
  • Blodplater >= 100 000/uL
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/uL
  • Total bilirubin =< institusjonell øvre normalgrense (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamisk oksaloeddiksyretransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamisk pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institusjonell ULN
  • Kreatinin < ULN eller, kreatininclearance >= 50 ml/min per Cockcroft-Gault-ligning for pasienter med kreatininnivåer høyere enn ULN
  • Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere en uavhengig etisk komité/institusjonell vurderingskomité godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før de mottar en studierelatert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som for tiden behandles med systemiske immunsuppressive midler, inkludert steroider (mer enn tilsvarende 10 mg daglig prednison), er ikke kvalifisert før 3 uker etter fjerning fra immunsuppressiv behandling. (Inhalerte steroider er tillatt.)
  • Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller historie med transplantasjon
  • Gravide eller ammende kvinnelige deltakere
  • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
  • Pasienter med kjente alvorlige stemningslidelser. (Stor depresjonsdiagnose er en eksklusjon. Andre stabile stemningslidelser på stabil terapi i > 6 måneder eller som ikke krever terapi kan tillates etter samråd med hovedetterforskeren.)

  • Hjerterisikofaktorer inkludert:

    • Pasienter som opplever hjertehendelser (akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt eller iskemi) innen 3 måneder etter samtykke. Mens våre publiserte kliniske studier som involverte kortvarig CKM ikke indikerte økt risiko for hjertehendelser, kan CKM indusere influensalignende symptomer, noe som gir begrunnelse for å unngå det hos pasienter med nylige hjertehendelser
    • Pasienter med en New York Heart Association-klassifisering på III eller IV
    • Pasienter med en historie med hjerneslag
  • Anamnese med øvre gastrointestinal sårdannelse, øvre gastrointestinal blødning eller øvre gastrointestinal perforasjon i løpet av de siste 3 årene
  • Tidligere allergisk reaksjon eller overfølsomhet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller andre legemidler administrert etter protokoll
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat til å motta studiemedisin
  • Alle pasienter med en positiv antinukleære antistofftest vil bli ekskludert fra studien
  • Har en kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • Samtidig aktiv hepatitt B (definert som hepatitt B-antigen [HBsAg] positivt og/eller påvisbart hepatitt B-virus [HBV] deoksyribonukleinsyre [DNA]) og hepatitt C-virus (definert som anti-hepatitt C-virus [HCV] antistoff [Ab] positivt og påvisbar HCV-ribonukleinsyre [RNA])-infeksjon. Merk: Hepatitt B og C screening tester er ikke nødvendig med mindre kjent historie med HBV og HCV infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kohort I (CKM, pembrolizumab)
Pasienter får rintatolimod IV, celecoxib PO, interferon alfa-2b IV på dag 0, 1 og 2 i uke 1 og dag 7, 8 og 9 i uke 2 i studien. Pasienter får pembrolizumab IV på dag 9 og deretter hver 3. uke etter det i opptil 4 doser i studien. Pasienter gjennomgår også CT-skanning eller MR ved screening og oppfølging og gjennomgår blodprøvetaking under screening og under studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Legemiddel: Celecoxib
Gitt PO
Andre navn:
  • Celebrex
  • SC-58635
  • Benzensulfonamid, 4-[5-(4-metylfenyl)-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-1-yl]-
  • YM 177
Legemiddel: Rintatolimod
Gitt IV
Andre navn:
  • Ampligen
  • Atvogen
Biologisk: Interferon Alpha-2
Gitt IV
Andre navn:
  • Alfa-2-interferon
  • Alpha-2a interferon
  • IFN-Alfa-2
  • IFN-AlphaA
  • IFNA2
  • IFNA2-protein
  • Interferon Alpha 2
  • Interferon Alpha 2a
  • Interferon Alpha 2b
  • Interferon Alpha A
  • Interferon Alpha-A
  • LeIF A
Eksperimentell: Kohort II (CMK, tidlig pembrolizumab)
Pasienter får rintatolimod IV, celecoxib PO og interferon alfa-2b IV på dag 0, 1 og 2 i uke 1 og dag 7, 8 og 9 i uke 2 i studien. Pasienter får pembrolizumab IV på dag 2 i uke 1 og deretter hver 3. uke fra og med uke 4 i studien. Pasienter gjennomgår også CT-skanning eller MR ved screening og oppfølging, gjennomgår blodprøvetaking under screening og under studien, og kan gjennomgå tumorbiopsi ved screening og oppfølging.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Biopsi
Gjennomgå tumorbiopsi
Andre navn:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT-skanning
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
Legemiddel: Celecoxib
Gitt PO
Andre navn:
  • Celebrex
  • SC-58635
  • Benzensulfonamid, 4-[5-(4-metylfenyl)-3-(trifluormetyl)-1H-pyrazol-1-yl]-
  • YM 177
Legemiddel: Rintatolimod
Gitt IV
Andre navn:
  • Ampligen
  • Atvogen
Biologisk: Interferon Alpha-2
Gitt IV
Andre navn:
  • Alfa-2-interferon
  • Alpha-2a interferon
  • IFN-Alfa-2
  • IFN-AlphaA
  • IFNA2
  • IFNA2-protein
  • Interferon Alpha 2
  • Interferon Alpha 2a
  • Interferon Alpha 2b
  • Interferon Alpha A
  • Interferon Alpha-A
  • LeIF A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Dose Limiting Toxicities
Tidsramme: Up to 13 months
The dose limiting toxicities will be summarized by cohort using frequencies and relative frequencies.
Up to 13 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median Progression-free Survival
Tidsramme: From the start of post-chemokine modulation (CKM) therapy therapy until disease progression, death, or lst follow-up, assessed up to 13 months
Will be summarized using standard Kaplan-Meier methods, with estimates of the median survival obtained with 90% confidence intervals.
From the start of post-chemokine modulation (CKM) therapy therapy until disease progression, death, or lst follow-up, assessed up to 13 months
Overall Response Rate
Tidsramme: From the start of study treatment until end of treatment or disease progression/recurrence, assessed up to 13 months
Evaluated using Immune Modulated Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. Will be summarized using frequencies and relative frequencies, and obtained with 90% confidence intervals.
From the start of study treatment until end of treatment or disease progression/recurrence, assessed up to 13 months
Overall Survival
Tidsramme: From the start of post-CKM therapy until death due to any cause or last follow up, assessed up to 13 months
Will be summarized using standard Kaplan-Meier methods, with estimates of the median survival obtained with 90% confidence intervals.
From the start of post-CKM therapy until death due to any cause or last follow up, assessed up to 13 months
Disease Control Rate
Tidsramme: Up to 13 months
Will be summarized using frequencies and relative frequencies and obtained with 90% confidence intervals.
Up to 13 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ellis Levine, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • I-3010822 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • P01CA234212 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-01262 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger