Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer pasientopplæringsvideoer smerte og restitusjon etter laparoskopisk hysterektomi?

22. august 2024 oppdatert av: Megan Loring, Benaroya Research Institute

En randomisert kontrollert utprøving på ett sted av en pasient Opplæringsvideo for å forbedre postoperativ smerte og generell restitusjonstilfredshet etter laparoskopisk hysterektomi godartet indikasjon

Bruken av multi-modell pasientopplæring har blitt brukt i en rekke medisinske spesialiteter for å utdanne pasienter om forventninger til ulike medisinske prosedyrer og forbedre pasientenes forståelse av sitt eget helsevesen. Det er imidlertid ukjent hvilken type lyd- og/eller visuelle materialer som fungerer best i en gitt klinisk setting. Ved å kartlegge generell smerte/postoperativ restitusjonstilfredshet kan vi måle hvor godt videointervensjonen vår utdanner og forsterker postoperativ behandling hjemme sammenlignet med den nåværende opplæringsmetoden som pasienter får ved det preoperative besøket før laparoskopisk hysterektomi ved dette institusjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
94

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • planlagt for en laparoskopisk hysterektomi for benigne indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å samtykke
  • annet språk enn engelsk
  • konvertering til laparotomi, vNOTES (en type laparoskopisk assistert vaginal hysteroektomi)
  • vaginal hysterektomi
  • kronisk opioidbruk før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Pedagogisk videointervensjon
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for å motta intervensjon via den pedagogiske videoen i tillegg til vanlige behandlings- og restitusjonsalternativer.
Atferdsmessig: Pedagogisk video
En innspilt pedagogisk video vil bli presentert for pasienten før møte med leverandøren på det prekirurgiske møtet
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne har blitt tilfeldig valgt ut i denne armen for ikke å motta intervensjon og fortsette med vanlige behandlings- og utvinningsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshetsscore (5 poeng Likert-skala) med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger kan forbedre pasientenes generelle tilfredshet med postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk hysterektomi
Innen 10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på tidspunktet for fullføring av undersøkelsen (0=ingen smerte 10=verste smerte
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens postoperative smertescore på tidspunktet for postoperativ telefonsamtale
Innen 10 dager etter operasjonen
Gjennomsnittlig smertescore for de første 7 dagene oppfattet av pasientene (likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer pasientens oppfattede postoperative smertekontroll gjennom de første 7 dagene etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall mottatte telefonsamtaler etter operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet postoperative telefonsamtaler mottatt av leverandører i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall post-op legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative akuttmottak av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall reinnleggelser
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antall postoperative reinnleggelser av pasienter i løpet av den første uken etter operasjonen
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall pasienter med steri-strips fortsatt på plass
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserer antallet pasienter som ikke har fjernet steri-strips innen dag 7
Innen 10 dager etter operasjonen
Antall opioider tatt siden operasjonen
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger reduserte antallet narkotiske stoffer som ble brukt postoperativt
Innen 10 dager etter operasjonen
Generell tilfredshet med preoperativ opplæring angående kirurgi (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoopplæring om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med preoperativ opplæring angående kirurgi
Innen 10 dager etter operasjonen
ding kirurgi (5-punkts likert-skala) Generell tilfredshet med utdanninger angående hva man kan forvente postoperativt (5-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Innen 10 dager etter operasjonen
For å finne ut om videoundervisning om postoperativ smertebehandling og forventninger forbedrer den generelle tilfredsheten med utdanninger angående hva du kan forvente postoperativt
Innen 10 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Benaroya Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB22-046

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger