Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Los vídeos educativos para pacientes mejoran el dolor y la recuperación después de una histerectomía laparoscópica?

22 de agosto de 2024 actualizado por: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio de un video educativo para pacientes para mejorar el dolor posoperatorio y la satisfacción general con la recuperación después de una indicación benigna de histerectomía laparoscópica

El uso de educación del paciente multimodelo se ha utilizado en una variedad de especialidades médicas para educar a los pacientes sobre las expectativas de diversos procedimientos médicos y mejorar la comprensión de los pacientes sobre su propia atención médica. Sin embargo, se desconoce qué tipo de materiales audiovisuales funcionan mejor en un entorno clínico determinado. Al examinar el dolor general y la satisfacción con la recuperación posoperatoria, podemos medir qué tan bien nuestra intervención por video educa y refuerza el manejo posoperatorio en el hogar en comparación con el método actual de educación que reciben los pacientes en la visita preoperatoria antes de la histerectomía laparoscópica en este institución.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
94

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • planeado para una histerectomía laparoscópica por indicaciones benignas

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para dar consentimiento
  • idioma distinto al inglés
  • conversión a laparotomía, vNOTES (un tipo de histeroectomía vaginal asistida por laparoscopia)
  • histerectomía vaginal
  • uso crónico de opioides antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Videointervención educativa
Los participantes han sido seleccionados al azar en este grupo para recibir intervención a través del video educativo además de tratamiento regular y opciones de recuperación.
Conductual: Vídeo educativo
Se presentará al paciente un video educativo grabado antes de reunirse con el proveedor en la reunión prequirúrgica.
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes han sido seleccionados al azar en este grupo para no recibir intervención y continuar con el tratamiento regular y las opciones de recuperación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción general (escala Likert de 5 puntos) con el control del dolor posoperatorio después de una histerectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas puede mejorar la satisfacción general de las pacientes con el control del dolor posoperatorio después de una histerectomía laparoscópica.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor al momento de completar la encuesta (0=sin dolor 10=peor dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora las puntuaciones de dolor posoperatorio del paciente en el momento de la llamada telefónica posoperatoria.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Puntuación media del dolor durante los primeros 7 días percibida por los pacientes (escala Likert)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora el control del dolor posoperatorio percibido por el paciente durante los primeros 7 días posoperatorios.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Número de llamadas telefónicas posoperatorias recibidas
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de llamadas telefónicas posoperatorias recibidas por los proveedores durante la primera semana posoperatoria.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Número de visitas postoperatorias a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de visitas posoperatorias a la sala de emergencias por parte de los pacientes durante la primera semana posoperatoria.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Número de reingresos
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de reingresos posoperatorios de los pacientes durante la primera semana posoperatoria.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Número de pacientes con steri-strips todavía colocadas
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuye el número de pacientes que no se han quitado las steri-strips antes del día 7.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Número de opioides tomados desde la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas disminuyeron la cantidad de narcóticos utilizados en el posoperatorio.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Satisfacción general con la educación preoperatoria sobre la cirugía (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora la satisfacción general con la educación preoperatoria con respecto a la cirugía.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
cirugía dental (escala Likert de 5 puntos) Satisfacción general con la educación sobre qué esperar después de la operación (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía
Determinar si la educación en vídeo sobre el manejo del dolor posoperatorio y las expectativas mejora la satisfacción general con la educación sobre qué esperar después de la operación.
Dentro de los 10 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Benaroya Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB22-046

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones