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Os vídeos educativos dos pacientes melhoram a dor e a recuperação após a histerectomia laparoscópica?

22 de agosto de 2024 atualizado por: Megan Loring, Benaroya Research Institute

Um ensaio clínico randomizado e controlado em um único local de um vídeo educacional do paciente para melhorar a dor pós-operatória e a satisfação geral da recuperação após histerectomia laparoscópica Indicação benigna

O uso de educação de pacientes multimodelo tem sido usado em uma variedade de especialidades médicas para educar os pacientes sobre as expectativas de vários procedimentos médicos e melhorar a compreensão dos pacientes sobre seus próprios cuidados de saúde. No entanto, não se sabe que tipo de materiais áudio e/ou visuais funcionam melhor num determinado ambiente clínico. Ao avaliar a satisfação geral com a dor/recuperação pós-operatória, podemos medir quão bem nossa intervenção em vídeo educa e reforça o manejo pós-operatório em casa, quando comparada ao método atual de educação que os pacientes recebem na consulta pré-operatória antes da histerectomia laparoscópica neste momento. instituição.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
94

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • planejado para uma histerectomia laparoscópica para indicações benignas

Critério de exclusão:

  • incapacidade de consentir
  • outro idioma além do inglês
  • conversão para laparotomia, vNOTES (um tipo de histeroectomia vaginal assistida por laparoscopia)
  • histerectomia vaginal
  • uso crônico de opioides antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção Vídeo Educacional
Os participantes foram selecionados aleatoriamente neste braço para receber intervenção por meio do vídeo educacional, além de tratamento regular e opções de recuperação.
Comportamental: Vídeo Educacional
Um vídeo educacional gravado será apresentado ao paciente antes da reunião com o provedor na reunião pré-cirúrgica
Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes foram selecionados aleatoriamente para este braço para não receber intervenção e continuar com tratamento regular e opções de recuperação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação geral de satisfação (escala Likert de 5 pontos) com controle da dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas podem melhorar a satisfação geral dos pacientes com o controle da dor pós-operatória após histerectomia laparoscópica
Dentro de 10 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor no momento da conclusão da pesquisa (0=sem dor 10=pior dor
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora os escores de dor pós-operatória do paciente no momento da ligação telefônica pós-operatória
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Pontuação média de dor nos primeiros 7 dias, conforme percebida pelos pacientes (escala likert)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora o controle da dor pós-operatória percebida pelo paciente durante os primeiros 7 dias pós-operatórios
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Número de ligações pós-operatórias recebidas
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Para determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de ligações pós-operatórias recebidas pelos profissionais durante a primeira semana pós-operatória
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Número de visitas pós-operatórias ao pronto-socorro
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de visitas de pacientes ao pronto-socorro pós-operatório durante a primeira semana pós-operatória
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Número de readmissões
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de readmissões pós-operatórias por pacientes durante a primeira semana pós-operatória
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Número de pacientes com fitas esterilizadas ainda colocadas
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Para determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminui o número de pacientes que não removeram suas tiras esterilizadas até o dia 7
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Número de opioides tomados desde a cirurgia
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo da dor pós-operatória e as expectativas diminuíram o número de narcóticos usados ​​no pós-operatório
Dentro de 10 dias após a cirurgia
Satisfação geral com a educação pré-operatória em relação à cirurgia (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora a satisfação geral com a educação pré-operatória em relação à cirurgia
Dentro de 10 dias após a cirurgia
cirurgia (escala Likert de 5 pontos) Satisfação geral com a educação sobre o que esperar do pós-operatório (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: Dentro de 10 dias após a cirurgia
Determinar se a educação em vídeo sobre o manejo e as expectativas da dor pós-operatória melhora a satisfação geral com a educação sobre o que esperar no pós-operatório
Dentro de 10 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Benaroya Research Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Megan Loring, MD, Virginia Mason Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB22-046

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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