Behandling av rektalkreft med langvarig samtidig kjemoradioterapi kombinert med Camrelizumab

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mann eller kvinne,
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet endetarmskreft med målbare tumorlesjoner (Spiral CT- eller MR-skanning ≥ 10 mm, oppfyller RECIST 1.1-kriteriene),
3. Klinisk stadium: Endetarmskreft cT3-4N0M0 eller cT1-4N+M0 og lav rektalkreft med behov for anal konservering (<5 cm fra analkanten; T2N0M0),
4. Forventet overlevelse > 3 måneder,
5. ECOG PS-score: 0-1,
6. Ingen peritoneal metastaser eller andre fjernmetastaser; Merk: Tilstedeværelsen av fjernmetastaser bør bekreftes ved CT- eller MR-skanning. Hvis det er mistanke om benmetastase, bør det utføres en beinskanning. Ved mistanke om peritoneal metastase bør PET-CT utføres eller laparoskopi. Hvis det er mistanke om hjernemetastaser, bør CT eller MR utføres,
7. Ingen tidligere strålebehandling eller immunsjekkpunkthemmerbehandling for endetarmskreft,
8. Funksjon av vitale organer i samsvar med følgende krav (unntatt bruk av blodkomponenter og cellevekstfaktorer under screening):

1)Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 x 10^9/L; blodplater ≥ 80 x 10^9/L; hemoglobin ≥ 8,5 g/dL, 2) Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) ≤1 ganger ULN (hvis unormale, bør T3- og T4-nivåene undersøkes samtidig; hvis T3- og T4-nivåene er normale, kan de registreres), 3) Bilirubin ≤1,5 ​​ganger ULN; ALT og AST ≤2,5 ganger ULN, 4) Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger ULN, 9. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (βHCG) før behandlingsstart, og fertile kvinner og menn som er seksuelt aktive med kvinner i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon uavbrutt i løpet av behandlingsperioden og i 6 måneder etter administrering av siste terapeutiske dose, 10. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til studien og signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bekken- eller abdominal strålebehandling,
2. Tumorer som forventes å være uopererbare etter neoadjuvant terapi,
3. Gravide eller ammende kvinner, eller de i fertil alder som nekter å bruke prevensjon,
4. Anamnese med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen eller plateepitelkarsinom i huden, eller basalcellekarsinom i huden som har blitt vesentlig kontrollert,
5. Ineffektivt kontrollerte, symptomatiske hjernemetastaser eller en historie med psykose som ikke lett kan kontrolleres eller alvorlig intellektuell eller kognitiv dysfunksjon,
6. Lungefibrose, interstitiell pneumonitt, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentassosiert pneumonitt og alvorlig nedsatt lungefunksjon,
7. Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom, hypotyreose som kun krever hormonbehandling, hudsykdommer som ikke krever systemisk terapi (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia areata) kan være kvalifisert for registrering,
8. Kongestiv hjertesvikt, hjertearytmi som er vanskelig å kontrollere, hjerteinfarkt innen 6 måneder, ustabil angina, slag eller forbigående er kemisk angrep, alvorlig hypertensjon vanskelig å kontrollere med medisiner, eller andre pasienter som ikke tåler prosedyren,
9. Alvorlige aktive infeksjoner som krever intravenøs antibiotikabehandling som oppstår i løpet av screeningsperioden,
10. Allergi mot teststoffet,
11. Har mottatt eller vil motta en levende vaksine innen 30 dager før administrering av camrelizumab,
12. Kjent historie med HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt B eller C,
13. Pasienter som ikke er i stand til å overholde prøveprotokollen eller ikke kan samarbeide med oppfølgingsbesøk,
14. De som etter etterforskeren ikke er egnet for deltakelse i denne rettssaken.