Behandling af rektalcancer med langvarig samtidig kemoradioterapi kombineret med Camrelizumab

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mand eller kvinde,
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet endetarmskræft med målbare tumorlæsioner (Spiral CT- eller MR-scanninger ≥ 10 mm, opfylder RECIST 1.1-kriterierne),
3. Klinisk stadium: Endetarmskræft cT3-4N0M0 eller cT1-4N+M0 og lav endetarmskræft med behov for anal konservering (<5 cm fra analkanten; T2N0M0),
4. Forventet overlevelse > 3 måneder,
5. ECOG PS-score: 0-1,
6. Ingen peritoneal metastaser eller andre fjernmetastaser; Bemærk: tilstedeværelsen af ​​fjernmetastaser bør bekræftes ved CT- eller MR-scanning. Hvis der er mistanke om knoglemetastase, skal der foretages en knoglescanning. Ved mistanke om peritoneal metastase bør der udføres PET-CT eller udføres laparoskopi. Hvis der er mistanke om hjernemetastaser, bør CT eller MR udføres,
7. Ingen tidligere strålebehandling eller immun checkpoint inhibitor behandling for endetarmskræft,
8. Vitale organers funktion i overensstemmelse med følgende krav (undtagen brugen af ​​blodkomponenter og cellevækstfaktorer under screening):

1)Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^9/L; blodplader ≥ 80 x 10^9/L; hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL, 2) Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤1 gange ULN (hvis unormalt, bør T3- og T4-niveauer undersøges samtidigt; hvis T3- og T4-niveauer er normale, kan de tilmeldes), 3) Bilirubin ≤1,5 ​​gange ULN; ALT og AST ≤2,5 gange ULN, 4) Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange ULN, 9. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (βHCG) før påbegyndelse af behandling, og kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention uafbrudt i hele behandlingsperioden og i 6 måneder efter indgivelsen af ​​den sidste terapeutiske dosis, 10. Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bækken- eller abdominal strålebehandling,
2. Tumorer, der forventes at være uoperable efter neoadjuverende terapi,
3. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som nægter at bruge prævention,
4. Anamnese med andre maligniteter inden for de seneste 5 år, undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller pladecellekarcinom i huden, eller basalcellekarcinom i huden, der er blevet væsentligt kontrolleret,
5. Ineffektivt kontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser eller en historie med psykose, der ikke let kan kontrolleres, eller alvorlig intellektuel eller kognitiv dysfunktion,
6. Lungefibrose, interstitiel pneumonitis, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelassocieret pneumonitis og alvorligt nedsat lungefunktion,
7. Personer med aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudlidelser, der ikke kræver systemisk terapi (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia areata) kan være berettiget til tilmelding,
8. Kongestiv hjerteinsufficiens, svær at kontrollere hjertearytmi, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående er hæmisk anfald, svær hypertension svær at kontrollere med medicin, eller andre patienter, der ikke kan tolerere proceduren,
9. Alvorlige aktive infektioner, der kræver intravenøs antibiotikabehandling, forekommer under screeningsperioden,
10. Allergi over for testlægemidlet,
11. Har modtaget eller vil modtage en levende vaccine inden for 30 dage før administration af camrelizumab,
12. Kendt historie med HIV-infektion eller aktiv hepatitis B eller C,
13. Patienter, der ikke er i stand til at overholde forsøgsprotokollen eller ikke er i stand til at samarbejde med opfølgende besøg,
14. De, der efter efterforskerens opfattelse ikke er egnede til at deltage i dette forsøg.