Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi, TAC for spytt.

16. april 2024 oppdatert av: Amirhossein Farahmand

Sammenlignende evaluering av CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi og total antioksidantkapasitet i spytt.

Sammenlignende evaluering av CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi og total antioksidantkapasitet i spytt (randomiserte dobbeltblinde kliniske undersøkelser)

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en blind, randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av Coq10, Omega-3-tilskudd på periodontale parametere hos pasienter med kronisk periodontitt, total antioksidantkapasitet i spytt etter 2 måneders administrasjon; 75 pasienter til avdeling for periodonti ble valgt fra pasientene henvist til Broujerd tannlegeskole ved Islamic Azad University of Medical Sciences; før studien startet, ble flere kliniske periodontale parametere evaluert, inkludert plakkindeks, blødning ved sondering, gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå (CAL) i seks forskjellige områder av tannoverflaten; Deretter ble skalering og rotplanlegging (SRP) utført, og munnhygienepraksis ble forbedret for alle deltakerne. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B fikk 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to-måneders studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen mellom 28 og 35, kronisk innledende periodontal sykdom (nylig klassifisert som Stage-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm, og jekseltenner. i hver kvadrant

Ekskluderingskriterier:

Systemisk sykdom Kjeveortopedisk behandling pågår Graviditet og amming Tar medisiner som påvirker periodontium som antibiotika de siste 6 månedene Malignitet, strålebehandling og kjemoterapi for malignitet de siste 5 årene Plakkindeks og blødningsscore under 25 % Historie med periodontal kirurgi på ønsket sted de siste 6 månedene Bruk av medisinske kosttilskudd i løpet av de siste 6 månedene Sigarettrøyking eller tobakksbruk

Studiepopulasjon 80 kvalifiserte ble registrert i denne studien, som ble designet for randomiserte dobbeltblinde kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Eksperimentell: CoQ10
Gruppe A vil motta 30 mg CoQ10 daglig, etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B fikk 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to-måneders studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • Få 200 mg Omega-3
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Aktiv komparator: Ingen medisiner;
Gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke fikk noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier utvalget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert. I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødningsindeksen vil bli vurdert ved hjelp av en periodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og siste dagene av forskningen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total antioksidantkapasitet i spytt
Tidsramme: 3 måneder
UV-spektrofotometri, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av individuelle deltakerdatasett for deling er en kilde til stor tilfredshet for meg. Disse IPSene, som danner grunnlaget for publiserte resultater, kan lett deles med andre.

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere