- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358963
CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi, TAC for spytt.
Sammenlignende evaluering av CoQ10 og Omega-3 som tillegg til periodontal terapi og total antioksidantkapasitet i spytt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I alderen mellom 28 og 35, kronisk innledende periodontal sykdom (nylig klassifisert som Stage-I), med en maksimal lommedybde på 5 mm, og jekseltenner. i hver kvadrant
Ekskluderingskriterier:
Systemisk sykdom Kjeveortopedisk behandling pågår Graviditet og amming Tar medisiner som påvirker periodontium som antibiotika de siste 6 månedene Malignitet, strålebehandling og kjemoterapi for malignitet de siste 5 årene Plakkindeks og blødningsscore under 25 % Historie med periodontal kirurgi på ønsket sted de siste 6 månedene Bruk av medisinske kosttilskudd i løpet av de siste 6 månedene Sigarettrøyking eller tobakksbruk
Studiepopulasjon 80 kvalifiserte ble registrert i denne studien, som ble designet for randomiserte dobbeltblinde kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3
Gruppe B vil få 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
|
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CoQ10
Gruppe A vil motta 30 mg CoQ10 daglig, etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
|
Gruppe A fikk 30 mg CoQ10, Gruppe B fikk 200 mg Omega-3 daglige kosttilskudd, og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to-måneders studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ingen medisiner;
Gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke fikk noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, videre bestemte følgende kriterier utvalget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
|
og gruppe C fikk ingen medisiner; etter den to måneder lange studieperioden ble de kliniske periodontale parametrene revurdert.
I tillegg, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble det samlet inn 2 ml ikke-stimulert spytt fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studie for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Blødningsindeksen vil bli vurdert ved hjelp av en periodontal sonde og sammenlignet med andre grupper på både de første og siste dagene av forskningen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total antioksidantkapasitet i spytt
Tidsramme: 3 måneder
|
UV-spektrofotometri, for å sammenligne den totale antioksidantkapasiteten i spytt før og etter inntak av disse kosttilskuddene, så vel som hos pasienter som ikke mottok noen medisiner, ble 2 ml ikke-stimulert spytt samlet inn fra hver deltaker ved begynnelsen og slutten av studien for analyse ved bruk av UV-spektrofotometriske metoder, dessuten bestemte følgende kriterier valget av kvalifiserte deltakere for denne studien.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .