Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postpartum prevensjonsmetode rådgivning om intensjonen om å bruke familieplanleggingsmetoder

12. august 2025 oppdatert av: Melike Dissiz, Istanbul Saglik Bilimleri University

Effekten av postpartum prevensjonsmetode rådgivning basert på helsetro modell på familieplanleggingsholdninger og intensjon om å bruke prevensjonsmidler

Med akselerasjonen av utviklingen innen helseteknologi har endringer skjedd i profesjonell kunnskap og praksis, så vel som i pasientbehov og forventninger. Disse endringene har også påvirket måten sykepleie blir levert på, noe som fører til et skifte fra tradisjonelt anvendte treningsmetoder til mer moderne og teknologibaserte utdanningsverktøy. Disse inkluderer telefonrådgivning, online og nettbasert rådgivning, og bruk av modeller.

De siste årene har bruken av motiverende intervjueteknikker for å tilby rådgivningstjenester blitt stadig mer vanlig innen sykepleie og regnes som en effektiv kommunikasjonsmetode. I lys av denne informasjonen er målet med denne studien å evaluere effekten av postpartum prevensjonsrådgivning basert på helsetro -modellen ved bruk av motivasjonsintervjueteknikker, sammen med ektefelle deltakelse, om kvinners holdninger til familieplanlegging og deres intensjon om å bruke prevensjonsmidler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av prevensjonsrådgivning etter fødselen basert på helsetrosmodellen på familieplanleggingsholdninger og intensjoner om prevensjonsmetode. Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som besøkte postpartum -avdelingen ved Zeynep Kâmil kvinners og barnesykdommer trening og forskningssykehus i Istanbul mellom mars 2025 og november 2025. I studien ble prøvestørrelsen beregnet ved bruk av 'G. Power-3.1.9.2 '-program på 95% konfidensnivå før datainnsamlingsfasen. Studien vil evaluere effekten av motivasjonsintervjuer basert på helsetrosmodellen på familieplanleggingsholdninger og intensjoner om prevensjonsbruk. Følgelig ble score fra 'Family Planning Attitude Scale' (forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene) som ble brukt i Tavukçus (2024) studie referert til for beregning (63). Følgelig ble det estimert at minimum prøvestørrelse som kreves for 80% effekt på et signifikansnivå på 0,05 og en effektstørrelse på 0,794 ville være 26 deltakere per gruppe (totalt 52). Tatt i betraktning at et tap på 20% kan oppstå under forskningsprosessen, er utvalget planlagt å bestå av 62 deltakere (intervensjonsgruppe = 31, kontrollgruppe = 31). Datainnsamling vil begynne etter at den nødvendige institusjonelle tillatelsen, etiske komiteens tillatelse og skalabrukstillatelser er oppnådd. En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt til å velge individer tilfeldig fra populasjonen og tilordne dem til intervensjons- og kontrollgruppene uten skjevhet. Frivillige som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli informert om studien og deres samtykke vil bli innhentet før randomisering. Bruke den datamaskinassisterte https://www.random.org/integers/ Program, 31 deltakere vil bli tildelt intervensjonsgruppen og 31 deltakere til kontrollgruppen ved bruk av en enkel randomiseringsmetode.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
62

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • var 18 år eller eldre,
  • var primiparous,
  • snakket tyrkisk,
  • eide en smarttelefon,
  • Hadde ingen kronisk sykdom eller diagnostisert mental eller psykiatrisk sykdom, ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner hvis partnere har gjennomgått eller vil gjennomgå en vasektomi, og kvinner som har valgt tubal ligering, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HBM-basert rådgivningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta individuell prevensjonsrådgivning basert på Health Belief Model (HBM) fra den første måneden etter fødselen til den sjette måneden.
Atferdsmessig: HBM-basert postpartum prevensjonsrådgivning
Denne intervensjonen innebærer å gi en strukturert, individuell prevensjonsrådgivningsøkt basert på helsetro-modellen (HBM) til kvinner i postpartum-perioden. Økten blir levert ansikt til ansikt, varer omtrent 30 til 45 minutter, og er strukturert rundt kjernen i HBM: oppfattet mottakelighet, opplevd alvorlighet. Målet med intervensjonen er å forbedre holdningene til familieplanlegging og øke intensjonen om å bruke prevensjonsmetoder.
Ingen inngripen: Standard Care Group
Deltakere i denne gruppen vil bare motta rutinemessig omsorg levert av helsefasiliteter, uten noen strukturert prevensjonsrådgivning i løpet av postpartum -perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i holdninger til familieplanlegging og prevensjonsmetode Bruk Intensjonsskala score etter 6 måneder
Tidsramme: I de 6. månedene etter fødselen
Prevensjon av prevensjonsmetode levert gjennom motivasjonsintervjuer basert på helsetrosmodellen
I de 6. månedene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IstanbulSBU-HHF-MD-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger