Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеродового консультирования метода контрацепции на намерение использовать методы планирования семьи

12 августа 2025 г. обновлено: Melike Dissiz, Istanbul Saglik Bilimleri University

Эффект консультирования метода контрацепции после родословного обеспечения, основанного на модели убеждений здоровья на отношение к планированию семьи и намерение использовать контрацептивы

С учетом ускорения разработок в области технологий здравоохранения произошли изменения в профессиональных знаниях и практике, а также в потребностях и ожиданиях пациентов. Эти изменения также повлияли на то, как оказается уход за больными, что привело к переходу от традиционно применяемых методов обучения к более современным и технологическим инструментам образования. К ним относятся телефонное консультирование, онлайн-консультирование и веб-консультирование, а также использование моделей.

В последние годы использование методов мотивационного интервьюирования в предоставлении консультационных услуг становится все более распространенным в области сестринского дела и считается эффективным методом общения. В свете этой информации цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффект послеродового консультирования контрацепции на основе модели убеждений здоровья с использованием мотивационных методов интервьюирования, наряду с супружеским участием на отношение женщин к планированию семьи и их намерению использовать противозачаточные средства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить влияние послеродового консультирования контрацепции на основе модели убеждений в отношении здоровья на отношение к планированию семьи и намерения метода противозачаточных средств. Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое исследование. Исследовательская популяция будет состоять из женщин, которые посетили послеродовую палату в Zeynep Kâmil Womens and Children, обучающихся и исследовательской больнице в Стамбуле в период с марта 2025 года по ноябрь 2025 года. В исследовании размер выборки рассчитывали с использованием 'G. Power-3.1.9.2 'Программа на уровне достоверности 95% до этапа сбора данных. В исследовании будет оцениваться влияние мотивационных интервью, основанных на модели убеждений здоровья на отношение к планированию семьи и намерения использования контрацептивов. Соответственно, оценки из «Шкалы отношения к планированию семьи» (различие между группами вмешательства и контроля), используемые в исследовании Tavukçu (2024), были указаны для расчета (63). Соответственно, было подсчитано, что минимальный размер выборки, необходимый для 80% мощности на уровне значимости 0,05, и размер эффекта 0,794, составит 26 участников на группу (всего 52). Учитывая, что в ходе исследовательского процесса может произойти потеря 20%, выборка будет состоять из 62 участников (группа вмешательства = 31, контрольная группа = 31). Сбор данных начнется после получения необходимого институционального разрешения, разрешения комитета по этике и разрешения на использование масштаба. Простой метод рандомизации будет использоваться для случайного выбора людей из популяции и назначения их для вмешательства и контрольных групп без предвзятости. Добровольцы, которые соответствуют критериям включения, будут проинформированы об исследовании, и их согласие будет получено до рандомизации. Используя компьютерную помощь https://www.random.org/integers/ Программа, 31 участник будет назначен в группу вмешательства и 31 участникам контрольной группе с использованием простого метода рандомизации.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
62

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, которые вызвались участвовать в исследовании,
  • было 18 лет и старше,
  • были первопроходцами,
  • Говорил турецкий,
  • владел смартфоном,
  • не было хронических заболеваний или диагностированных психических или психиатрических заболеваний, были включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Женщины, чьи партнеры прошли или пройдут вазэктомию, и женщины, которые выбрали лигирование труб, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Консультационная группа на основе HBM
Участники этой группы получат индивидуальные консультации по контрацептивам на основе модели убеждений здоровья (HBM) с первого месяца после рождения до шестого месяца.
Поведенческий: Последующее консультирование на основе HBM на основе HBM
Это вмешательство включает в себя предоставление структурированного, индивидуального консультирования контрацепции, основанной на модели убеждений здоровья (HBM) женщинам в послеродовом периоде. Сессия проводится лицом к лицу, длится приблизительно от 30 до 45 минут и структурирована вокруг основных компонентов HBM: предполагаемой восприимчивости, воспринимаемых строгих, воспринимаемых преимуществ, воспринимаемых барьеров, самостоятельных, и сиосирсительных и сид. и сид. Целью вмешательства является улучшение отношения к планированию семьи и увеличить намерение использовать методы контрацепции.
Без вмешательства: Стандартная группа по уходу
Участники этой группы получат только обычную помощь, предоставляемую медицинскими учреждениями, без какого -либо структурированного консультирования контрацепции в течение послеродового периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от базового уровня в отношении к планированию семьи и методам контрацепции использование шкалы намерения через 6 месяцев
Временное ограничение: В 6 -й месяцы после рождения
Согласование методов контрацепции после родословного
В 6 -й месяцы после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IstanbulSBU-HHF-MD-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками