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L'effetto della consulenza del metodo contraccettivo postpartum sull'intenzione di utilizzare i metodi di pianificazione familiare

12 agosto 2025 aggiornato da: Melike Dissiz, Istanbul Saglik Bilimleri University

L'effetto della consulenza del metodo contraccettivo postpartum basato sul modello di credenza sanitaria sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e l'intenzione di utilizzare i contraccettivi

Con l'accelerazione degli sviluppi nella tecnologia sanitaria, si sono verificati cambiamenti nelle conoscenze e nelle pratiche professionali, nonché nelle esigenze e nelle aspettative dei pazienti. Questi cambiamenti hanno anche influenzato il modo in cui viene consegnata l'assistenza infermieristica, portando a uno spostamento dai metodi di formazione applicati tradizionalmente a strumenti educativi più moderni e tecnologici. Questi includono consulenza telefonica, consulenza online e basata sul web e l'uso di modelli.

Negli ultimi anni, l'uso di tecniche di intervista motivazionale nel fornire servizi di consulenza è diventato sempre più comune nel campo infermieristico ed è considerato un metodo di comunicazione efficace. Alla luce di queste informazioni, lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto della consulenza contraccettiva postpartum basata sul modello di credenza della salute usando tecniche di intervista motivazionale, insieme alla partecipazione sponsale, agli atteggiamenti delle donne nei confronti della pianificazione familiare e della loro intenzione di utilizzare i contraccettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della consulenza sulla contraccezione postpartum basata sul modello di credenza della salute sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e sul metodo contraccettivo che utilizzano le intenzioni. Lo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato. La popolazione di studio sarà composta da donne che hanno visitato il reparto postpartum a Zeynep Kâmil Women's E Children's Diseases Hospital di Istanbul tra marzo 2025 e novembre 2025. Nello studio, la dimensione del campione è stata calcolata usando il 'G. Programma Power-3.1.9.2 'a un livello di confidenza al 95% prima della fase di raccolta dei dati. Lo studio valuterà l'effetto delle interviste motivazionali basate sul modello di credenza della salute sugli atteggiamenti della pianificazione familiare e sulle intenzioni di uso contraccettivo. Di conseguenza, i punteggi della "scala dell'atteggiamento della pianificazione familiare" (differenza tra i gruppi di intervento e di controllo) utilizzati nello studio di Tavukçu (2024) sono stati citati per il calcolo (63). Di conseguenza, è stato stimato che la dimensione minima del campione richiesta per l'80% di potenza a un livello di significatività di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,794 sarebbe 26 partecipanti per gruppo (totale 52). Considerando che durante il processo di ricerca può verificarsi una perdita del 20%, è previsto che il campione sia costituito da 62 partecipanti (gruppo di intervento = 31, gruppo di controllo = 31). La raccolta dei dati inizierà dopo che sono state ottenute l'autorizzazione istituzionale necessaria, l'autorizzazione del comitato etico e le autorizzazioni di utilizzo della scala. Un semplice metodo di randomizzazione verrà utilizzato per selezionare casualmente gli individui dalla popolazione e assegnarli ai gruppi di intervento e controllo senza distorsioni. I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati dello studio e il loro consenso sarà ottenuto prima della randomizzazione. Utilizzando https://www.random.org/integs/ Programma, 31 partecipanti saranno assegnati al gruppo di intervento e 31 partecipanti al gruppo di controllo utilizzando un semplice metodo di randomizzazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • University of Health Sciences, Hamidiye Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che si sono offerte per partecipare allo studio,
  • avevano 18 anni o più,
  • erano primipare,
  • parlava turco,
  • possedeva uno smartphone,
  • Non aveva malattie croniche o malattie mentali o psichiatriche diagnosticate, nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne i cui partner hanno subito o subiranno una vasectomia e le donne che hanno scelto la legatura Tubal non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di consulenza basato su HBM
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una consulenza contraccettiva individuale in base al modello di credenza della salute (HBM) dal primo mese dopo la nascita fino al sesto mese.
Comportamentale: Consulenza contraccettiva postpartum con sede a HBM
Questo intervento prevede la fornitura di una sessione di consulenza contraccettiva individuale e strutturata basata sul modello di credenza per la salute (HBM) alle donne nel periodo postpartum. La sessione viene consegnata faccia a faccia, dura circa 30-45 minuti ed è strutturata attorno alle componenti fondamentali della HBM: percepitibilità percepita, percepiti percepiti, percepiti percepiti, percepiti percepiti, percepiti, percepiti, percepiti per l'azione percepiti. Lo scopo dell'intervento è migliorare gli atteggiamenti nei confronti della pianificazione familiare e aumentare l'intenzione di utilizzare metodi contraccettivi.
Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo cure di routine fornite dalle strutture sanitarie, senza alcuna consulenza contraccettiva strutturata durante il periodo postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dal basale negli atteggiamenti nei confronti della pianificazione familiare e del metodo contraccettivo utilizza i punteggi della scala delle intenzioni a 6 mesi
Lasso di tempo: nel 6 ° mese dopo la nascita
Metodo contraccettivo postpartum consulenza fornita attraverso l'intervista motivazionale basata sul modello di credenza sanitaria
nel 6 ° mese dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IstanbulSBU-HHF-MD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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