Mailuo Shutong-piller for diabetisk sårheling: Et multicenter randomisert forsøk

Mailuo Shutong-piller er et kinesisk patentmedisin som ble godkjent for markedsføring av China Food and Drug Administration (CFDA) i 2009. Det er formulert ved å integrere fem klassiske urteformler, inkludert Ermiao San, Simiao Yongan Tang og Zhijing San. Sammensetningen er som følger: Kaprifolblomst (Jinyinhua) fungerer som hovedkomponenten (Jun-urten) for å fjerne varme og fjerne gift; Astragalusrot (Huangqi) for å styrke qi, fjerne gift og fremme vannutsondring; Phellodendron-bark (Huangbai), Atractylodes-rotstokk (Cangzhu) og Coix-frø (Yiyiren) fungerer som stedfortredende komponenter (Chen-urter) for å fjerne varme og løse opp fuktighet; Kinesisk angelika (Danggui), peonirot (Baishao) og lakrisrot (Gancao) lindrer kramper og smerter; Figwortrot (Xuanshen) kjøler blodet, fjerner varme, drenerer ild, fjerner gift og mykjer harde knuter. Igle (Shuizhi), tusenbein (Wugong) og skorpion (Quanxie) fungerer som assistentkomponenter (Zuo-urter) for å vitalisere blodet, løse opp stagnasjon, angripe toksisitet, spre knuter og åpne kollateraler for å lindre smerter. Lakrisrot (Gancao) harmoniserer også de ulike komponentene i formelen som sendemannskomponenten (Shi-urten). Den komplette formelen har effektene av å fjerne varme og fjerne gift, oppløse stagnasjon og åpne kollateraler, og fjerne fuktighet og redusere hevelse. Den er indikert for ulike tilstander som i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) differensieres som presenterer et mønster av fuktighet-varme og stagnasjonsblokkering, som overfladisk tromboflebitt og dyp venetrombose i den ikke-akute fasen.

Noen studier antyder at Mailuo Shutong-piller kan ha en positiv effekt innen sårheling, for eksempel ved å redusere utsondringen av inflammatoriske mediatorer som IL-1β, IL-6, CRP og TNF-α forårsaket av inflammatoriske sykdommer betydelig [11-13], og akselerere helingen av diabetiske fot-sår [14]. Kliniske retningslinjer, inkludert "Klinisk anvendelsesguide for kinesiske patentmedisiner - Diabetes-volum" fra Diabetes-avdelingen av China Association of Chinese Medicine og "Integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin diagnostikk og behandlingsretningslinjer for diabetisk fot" fra Chinese Medical Doctor Association, anbefaler Mailuo Shutong-piller for behandling av diabetiske fot-sår [15]. Imidlertid er den nåværende relaterte evidensbaserte medisinske bevisførselen utilstrekkelig. Vi har også observert at tilleggsbruken av Mailuo Shutong-piller ikke garanterer en forkortet helingstid for alle pasienter med diabetiske sår. Fra et TCM-perspektiv er tilstedeværelsen av et fuktighet-varme og stagnasjonsblokkeringsmønster en nøkkelfaktor som bestemmer effektiviteten av tilleggs-Mailuo Shutong-terapi. For vestlige medisinutøvere presenterer tungediagnostikk en praktisk faktor for å vurdere mønstermanifestasjon. Derfor, basert på forskjeller i pasientmønstre og bruk av tungenes utseende som et inklusjons/eksklusjonskriterium, for å skjerme for indikasjonene av Mailuo Shutong-piller kombinert med eksisterende standardbehandling for diabetiske sår, utgjør en effektiv teknisk tilnærming for å adressere de ovennevnte problemene.

Følgelig har denne studien som mål å utforske indikasjonene for Mailuo Shutong-piller i diabetiske sår og få evidensbasert medisinsk bevis for dens kliniske effektivitet innen en integrert kinesisk-vestlig medisintilnærming. Videre, for å forbedre studiens eksterne validitet og deltakerrekrutterings effektivitet, og dermed akselerere forskningsfremdriften, er denne studien designet som en utforskende prøve gjennomført på tvers av flere sentre.