Mailuo Shutong Pills para a Cura de Feridas Diabéticas: Um Ensaio Randomizado Multicêntrico

As Pílulas Mailuo Shutong são um medicamento patenteado chinês aprovado para lançamento no mercado pela China Food and Drug Administration (CFDA) em 2009. É formulado através da integração de cinco fórmulas herbais clássicas, incluindo Ermiao San, Simiao Yongan Tang e Zhijing San. A sua composição é a seguinte: Flor de Madressilva (Jinyinhua) serve como componente principal (erva Jun) para limpar o calor e desintoxicar; Raiz de Astragalus (Huangqi) para tonificar o qi, expelir toxinas e promover a diurese; Casca de Phellodendron (Huangbai), Rizoma de Atractylodes (Cangzhu) e Semente de Coix (Yiyiren) atuam como componentes secundários (ervas Chen) para limpar o calor e resolver a humidade; Angelica Chinesa (Danggui), Raiz de Peónia (Baishao) e Raiz de Alcaçuz (Gancao) aliviam espasmos e dor; Raiz de Figwort (Xuanshen) arrefece o sangue, limpa o calor, drena o fogo, desintoxica e amacia massas duras. Sanguessugas (Shuizhi), Centopeia (Wugong) e Escorpião (Quanxie) servem como componentes auxiliares (ervas Zuo) para revigorar o sangue, resolver estase, atacar toxicidade, dissipar nódulos e desbloquear colaterais para aliviar a dor. Raiz de Alcaçuz (Gancao) também harmoniza os vários componentes da fórmula como componente mensageiro (erva Shi). A fórmula completa possui os efeitos de limpar calor e desintoxicar, dissolver estase e desbloquear colaterais, e dissipar humidade e reduzir inchaço. É indicado para várias condições diferenciadas na Medicina Tradicional Chinesa (MTC) como apresentando um padrão de humidade-calor e obstrução de estase, como tromboflebite superficial e trombose venosa profunda na fase não aguda.

Alguns estudos sugerem que as Pílulas Mailuo Shutong podem ter um efeito positivo no campo da cicatrização de feridas, por exemplo, reduzindo significativamente a libertação de mediadores inflamatórios como IL-1β, IL-6, CRP e TNF-α causados por doenças inflamatórias [11-13], e acelerando a cicatrização de feridas do pé diabético [14]. Diretrizes clínicas, incluindo o "Guia de Aplicação Clínica para Medicamentos Patenteados Chineses - Volume Diabetes" da Diabetes Branch da China Association of Chinese Medicine e as "Diretrizes Integradas de Diagnóstico e Tratamento da Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental para Pé Diabético" da Chinese Medical Doctor Association, recomendam as Pílulas Mailuo Shutong para o tratamento de úlceras do pé diabético [15]. No entanto, as atuais evidências médicas baseadas em evidências relacionadas são insuficientes. Também observámos que o uso adjuvante das Pílulas Mailuo Shutong não garante um tempo de cicatrização encurtado para todos os pacientes com feridas diabéticas. De uma perspetiva da MTC, a presença de um padrão de humidade-calor e obstrução de estase é um fator chave que determina a eficácia da terapia adjuvante Mailuo Shutong. Para os médicos de medicina ocidental, o diagnóstico da língua apresenta um fator praticável para avaliar a manifestação do padrão. Portanto, com base nas diferenças nos padrões dos pacientes e usando a aparência da língua como critério de inclusão/exclusão, para rastrear as indicações das Pílulas Mailuo Shutong combinadas com o tratamento padrão existente para feridas diabéticas constitui uma abordagem técnica eficaz para abordar os problemas acima mencionados.

Consequentemente, este estudo visa explorar as indicações para as Pílulas Mailuo Shutong em feridas diabéticas e obter evidências médicas baseadas em evidências para a sua eficácia clínica dentro de uma abordagem integrada de medicina chinesa-ocidental. Além disso, para aumentar a validade externa do estudo e a eficiência do recrutamento de participantes, acelerando assim o progresso da pesquisa, este estudo é concebido como um ensaio exploratório realizado em vários centros.