Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset intervensjon for å hjelpe pasienter med eggstokkreft med mestring, rettet mot utbrenthet for gynekologiske onkologiklinikere

15. juni 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Tilpasning av Hjelp til eggstokkreftpasienter med mestring (HOPE) for klinikerutbrenthet (HOPE-C)

Denne kliniske studien tester en tilpasset versjon av Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE)-intervensjonen for å håndtere utbrenthet blant gynekologiske onkologiklinikere. Stress og utbrenthet blant gynekologiske onkologiklinikere kan ha vidtrekkende konsekvenser ikke bare for legene på individuelt nivå (f.eks. psykisk belastning, psykiske lidelser), men også på profesjonelt nivå (f.eks. dårligere pasientutfall, økte feil) og samfunnsnivå (færre leger i denne spesialiteten, større belastning på helsesystemet). Den opprinnelige Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) er en workshop for å fremme håp blant pasienter med eggstokkreft gjennom å skape positive narrativer ved hjelp av håpeteori og sosial-kognitiv teori. Den tilpassede intervensjonen for klinikere (HOPE-C) vil bruke de samme konseptene, men tilpasset klinikeres erfaringer ved å fremme kollegastøtte og gjenfortelling av deres utfordrende historier, og kan håndtere utbrenthet for gynekologiske onkologiklinikere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DISPOSISJON:

MÅL 1 UTVIKLING AV INTERVENSJON: Klinikere gjennomgår HOPE-C-intervensjonsmaterialer og fullfører et intervju og et spørreskjema om studien.

MÅL 2 PILOTSTUDIE: Klinikere deltar på HOPE-C-økt (endring av deres fortelling, håndtering av livets usikkerhet og finne mening) en gang i uken i 4 uker, med hver økt som varer omtrent 30-45 minutter. Klinikere fyller ut et spørreskjema før og etter fullføring av alle HOPE-C-økter.

MÅL 3: Klinikere kan gjennomgå et intervju etter fullføring av HOPE-C-økter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan J. Shen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Arbeider med pasienter med eggstokkreft (gynekologiske onkologer, medisinske onkologer, sykepleiere, sosionomer og avanserte praksisutøvere [APPs])

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HOPE-C-intervensjon

MÅL 1 UTVIKLING AV INTERVENSJON: Klinikere gjennomgår HOPE-C intervensjonsmaterialer og fullfører et intervju og et spørreskjema om studien. Tilbakemeldinger fra Mål 1 vil bli inkorporert i HOPE-C intervensjonen som leveres i Mål 2.

MÅL 2 PILOTFORSØK: Klinikere deltar på HOPE-C økter (endrer deres narrativ, håndterer livets usikkerhet og finner mening) en gang i uken i 4 uker, hvor hver økt varer omtrent 30-45 minutter. Klinikere fullfører et spørreskjema før og etter å ha fullført alle HOPE-C øktene.

MÅL 3: Klinikere kan gjennomgå et intervju etter å ha fullført HOPE-C øktene.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Komplett intervju
Atferdsmessig: Atferdsintervensjon
Fullfør HOPE-C-økter
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • Atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Kliniker tilbakemelding for Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Tidsramme: Dag 1
Vil vurdere klinikeres tilbakemeldinger om innholdet, leveringsstrukturen og materialene for den tilpassede HOPE-C-intervensjonen. Kvalitativ beskrivelse vil bli brukt til å analysere dataene.
Dag 1
Mål 2: Gjennomførbarhet (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Ved påmeldingstidspunktet
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av kvalifiserte klinikere som deltar i studien.
Ved påmeldingstidspunktet
Mål 2: Gjennomførbarhet (Andel som fullfører intervensjonen)
Tidsramme: Etter 4 uker
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av innskrevne klinikere som fullfører alle økter.
Etter 4 uker
Mål 2: Gjennomførbarhet (Fullføringsrate for undersøkelsen)
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker etter intervensjon
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av innskrevne klinikere som fullfører alle undersøkelser.
Ved baseline og 2 uker etter intervensjon
Mål 2: Akseptabilitet av HOPE-C
Tidsramme: Ved 2 uker etter intervensjon
Vurdert ved hjelp av Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-spørreskjemaet, som er et 8-spørsmålsskjema som vurderer aksept av helsehjelpstiltak på tvers av syv konstruksjoner: Affektiv holdning, Byrde, Etiskhet, Intervensjonskoherens, Alternativkostnader, Opplevd effektivitet og Selv-effektivitet. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = misliker sterkt, 5 = liker sterkt) og et gjennomsnitt beregnes på tvers av alle syv konstruksjoner (n=7 elementer) og et enkelt resultat undersøkes for det generelle elementet. Total gjennomsnittsscore varierer fra 1 til 5, med høyere poengsummer som indikerer større aksept av intervensjonen.
Ved 2 uker etter intervensjon
Mål 2: Tilfredshet med HOPE-C
Tidsramme: Etter 2 ukers oppfølging
Vil bli vurdert ved hjelp av tre elementer som vurderer generell tilfredshet. En grensescore på ≥ 7 (av 10) vil bli brukt for hvert tilfredshetselement.
Etter 2 ukers oppfølging
Mål 3: Optimalisering av intervensjonen
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Tilbakemeldinger vil bli samlet fra klinikere som deltok i intervensjonen for å vurdere deres tilbakemeldinger om hvordan intervensjonen kan optimaliseres i kliniske settinger.
Ved 2 ukers oppfølging
Mål 3: Levering av intervensjonen
Tidsramme: To uker etter intervensjonen
Tilbakemeldinger vil bli samlet inn fra klinikere som deltok i intervensjonen for å vurdere deres tilbakemeldinger på gjennomføringen av intervensjonen i kliniske settinger.
To uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Andy Hill CARE Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere