Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

On-Trac: En nettbasert intervensjon for kreftoverlevere som håndterer angst (On-Trac)

12. mai 2026 oppdatert av: Christopher Recklitis, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Online opplæring etter kreft (On-Trac): Utvikling av en online intervensjon for kreftoverlevere som håndterer angst

Denne studien evaluerer On-Trac (Online Training After Cancer), en online opplæringsintervensjon for å lære voksne kreftoverlevere strategier for å håndtere angst basert på Kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance Commitment Therapy (ACT)

Navnet på studieintervensjonen er Online Training After Cancer (On-Trac)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en lavrisiko atferdsoptimaliseringstudie for å optimalisere og forbedre On-Trac (Online Training After Cancer), en nettbasert opplæringsintervensjon designet for å hjelpe voksne kreftoverlevere.

Forskningsstudieprosedyrer inkluderer screening for kvalifikasjon, spørreskjemaer og intervjuer.

Deltakelse i studien innebærer:

  • Fullføring av nettbasert undersøkelse ved bruk av en nettbasert undersøkelsesplattform for basisvurdering
  • Deltakelse i en nettbasert, 120 minutters gruppesession via videokonferanseplattform og fullføring av et nettbasert spørreskjema.
  • Fullføring av 1-2, 30-40 minutters individuelle coachingsessioner 1-7 dager etter gruppeopplæringsvideosessionen.
  • Fullføring av oppfølgingsspørreskjema ved bruk av en nettbasert undersøkelsesplattform og telefonintervju ved 4 og 8 uker etter gruppeopplæringssessionen.
  • Deltakere vil motta gavekortinsentiver for å fullføre den korte evalueringen etter sessionen og de lengre oppfølgingsspørreskjemaene og intervjuet, med et maksimalt totalt beløp på $90.

Det forventes at omtrent 80 personer vil delta i denne forskningsstudien og vil bli gruppert i fire aldersbaserte kohorter på 15-20 deltakere hver.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J Recklitis, Phd, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • En diagnose med kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) ≥ 12 måneder før.
  • Ingen aktiv kreftbehandling (unntatt kjemoprevensjon) de siste 4 månedene, og ingen ytterligere behandling planlagt.

  • Betydelig angst dokumentert ved begge følgende:

    • Bekreftelse av SCID (Structured Clinical Interview for the DSM-5) skjermingsspørsmål for sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse, agorafobi, spesifikk fobi eller helseangst.
    • En score ≥ 6 på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS).
  • Regelmessig tilgang til internett.
  • Evne til å lese og skrive på engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • Betydelige symptomer på panikklidelse de siste 3 månedene, inkludert forventningsangst for fremtidige panikkanfall eller unngåelsessymptomer knyttet til panikkanfall, vurdert ved tre SCID-5-spørsmål fra panikkliddelsesmodulen.
  • Betydelige symptomer på tvangslidelse, dokumentert ved noen tvangstanker de siste 3 månedene, vurdert ved tre SCID-spørsmål fra tvangsliddelsesmodulen.
  • Psykiatriske innleggelser eller akuttmottaksbesøk for psykiatrisk behandling de siste 2 årene.
  • Bruk av akutt eller "beredskaps"-angstmedisin (f.eks. Ativan, Xanax, Valium) eller selvmedisinering (f.eks. marihuana) ved angstsymptomer eller når man går inn i en situasjon hvor man forventer å oppleve angst, i løpet av den siste måneden.

  • Betydelig marihuana-bruk som kan påvirke angstsymptomer, dokumentert ved ett av følgende:

    • 4 dagers marihuana-bruk i en hvilken som helst uke i løpet av den siste måneden
    • 20 milligram THC (Tetrahydrocannabinol)-produkter i en hvilken som helst uke i løpet av den siste måneden.
  • Deltakelse i noen KBT- eller ACT-basert atferds- eller undervisningsintervensjon for angst de siste 2 årene. Dette inkluderer personlige, asynkrone og synkrone nettbaserte angstprogrammer, og terapi som inkluderer disse ferdighetene. Dette inkluderer ikke uavhengig bruk av selv-hjelpemateriell (f.eks. arbeidsbøker, bøker).
  • Eventuelle funksjonsnedsettelser (f.eks. hørsel, syn, kognitiv) som forstyrrer evnen til å fullføre alle deler av studien uavhengig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kohort 1: KREFTOVERLEVERE ALDER 18-39 ON-TRAC SMÅGRUPPE
Deltakere i alderen 18–39 år vil motta en gruppeopplæringsintervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1–7 dager etter å ha deltatt på opplæringssesjonen, vil deltakerne motta en individuell coachingsesjon på 30–45 minutter over telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 2: KREFTOVERLEVERE ALDER 18-39 ON-TRAC INDIVIDUELLE ØKTER
Deltakere i alderen 18–39 vil motta en individuell, 1 på 1, pedagogisk intervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1–7 dager etter å ha deltatt på sin pedagogiske sesjon, vil deltakerne motta en 30–45 minutters individuell coachingsesjon per telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 3: KREFTOVERLEVENDE 40+ ÅR PÅ TRAC-SMÅGRUPPE
Deltakere i alderen 40+ vil motta en gruppeopplæringsintervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1-7 dager etter å ha deltatt på opplæringssesjonen, vil deltakerne motta en 30-45 minutters individuell coachingsesjon via telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsesjonen vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsesjon.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst
Eksperimentell: Kohort 4: KREFTOVERLEVERE ALDER 40+ ON-TRAC INDIVIDUELLE ØKTER
Deltakere i alderen 18-39 vil motta en individuell, en-mot-en, pedagogisk intervensjon via synkron videokonferanse som gir strategier for å håndtere angst. 1-7 dager etter å ha deltatt på sin pedagogiske økt, vil deltakerne motta en 30-45 minutters individuell coachingsøkt per telefon for å hjelpe dem med å implementere strategier for å håndtere angst. Etter den første coachingsøkten vil hver deltaker bli tilbudt en andre (valgfri) coachingsøkt.
Atferdsmessig: ON-TRAC-opplæringssesjon
120 minutters undervisningsøkt om strategier for angst levert via synkron videokonferanseøkt
Atferdsmessig: ON-TRAC Coaching
30-40 minutters individuelle coachingsesjoner om implementering av strategier for angst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
OASIS er et selvrapporteringsverktøy med 5 punkter, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige og belastende angstsymptomer.
Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) fra utgangspunktet til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved basislinjen før deltakerne mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter basislinjen.
OASIS er et selvrapporteringsverktøy med 5 punkter, hvor totalsummen oppnås som summen av de enkelte punktene. Høyere skår indikerer mer alvorlige og svekkende angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved basislinjen før deltakerne mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter basislinjen.
Endring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - Versjon 2) fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsmål med 7 punkter, hvor totalsummen oppnås som summen av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i AAQ-2 (Acceptance and Action Questionnaire - versjon 2) fra utgangspunkt til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
AAQ-2 er et selvrapporteringsmåleverk med 7 punkter, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte punktene. Høyere poengsummer indikerer høyere psykologisk ufleksibilitet.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i PROMIS-Angst fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før man mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
PROMIS-Anxiety er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål, der totalsummen oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før man mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i PROMIS-Angst kortform 7a (SF-7a) fra utgangspunkt til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
PROMIS-Anxiety SF-7 er et selvrapporteringsmåleverk med 7 spørsmål, hvor totalsummen oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra utgangspunkt til 4 uker
Tidsramme: Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
IAQ er et selvrapporteringsverktøy med 7 elementer, hvor alle elementene er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Den totale poengsummen oppnås som en sum av de enkelte elementene.
Angstmål vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i IAQ (Illness Anxiety Questionnaire) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
IAQ er et selvrapporteringsmål med 7 elementer, hvor alle elementer er tilpasset fra Short Health Anxiety Inventory (SHAI). Totalpoengsummen oppnås som en sum av de enkelte elementene.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved baseline før mottak av On-Trac-intervensjon, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter baseline.
Endring i PROMIS-Selvtillit fra utgangspunktet til 4 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli innhentet én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Seks PROMIS-Selv-effektivitets-spørsmål ble valgt fra PROMIS-spørsmålsbanken for håndtering av kroniske tilstander – håndtering av følelser. En totalsum oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet for håndtering av følelser.
Angstmålinger vil bli innhentet én gang ved utgangspunktet før deltakere mottar On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Endring i PROMIS-Selvtillit fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.
Seks PROMIS-Selv-effektivitets-spørsmål ble valgt fra PROMIS-spørsmålsbanken for å håndtere kroniske tilstander - håndtere følelser. En totalsum oppnås som en sum av de enkelte spørsmålene. Høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet for å håndtere følelser.
Angstmålinger vil bli samlet inn én gang ved utgangspunktet før mottak av On-Trac-intervensjonen, og ved oppfølging 4 og 8 uker etter utgangspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christopher J Recklitis, PhD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25-521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer til og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Anonymiserte deltakerdata fra den endelige forskningsdatasettet som ble brukt i det publiserte manuskriptet, kan kun deles under vilkårene i en dataavtale. Forespørsler kan rettes til: On-Trac Study Coordinator på; ontrac@dfci.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov kun som påkrevet av føderale forskrifter eller som en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles ikke tidligere enn 1 år etter publiseringsdatoen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger